Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc-xin Covid-19 của Pfizer
Cụ thể, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện đối với vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, cụ thể:
- Tên vắc xin: Comirnaty.
- Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,3ml chứa 30mcg vắc xin mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid).
- Dạng bào chế: Hỗn dịch đậm đặc pha tiêm.
- Quy cách đóng gói: 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều.
- Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất:
+ Pfizer Manufacturing Belgium NV - Bỉ;
+ BioNTech Manufacturing GmbH - Đức.
Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vắc xin: Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam).
Quyết định 2908/QĐ-BYT có hiệu lực từ ngày ký ban hành.
Trước đó, Bộ Y tế đã phê duyệt 03 loại vắc-xin Covid-19 gồm: - COVID-19 Vaccine AstraZeneca; - COVD-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated (tên khác là SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell), Inactivate); |
Châu Thanh