Circular 02/2022/TT-BKHCN guidelines for Decree 142/2020/ND-CP radiation related activities

• Official number: 02/2022/TT-BKHCN
• Legislation Type: Circular
• Organization: The Ministry of Science and Technology
• Signer: Pham Cong Tac
• Issued Date: 25/02/2022

BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 02/2022/TT-BKHCN	Hà Nội, ngày 25 tháng 02 năm 2022

THÔNG TƯ

HƯỚNG DẪN THI HÀNH MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH SỐ 142/2020/NĐ-CP NGÀY 09 THÁNG 12 NĂM 2020 CỦA CHÍNH PHỦ QUY ĐỊNH VỀ VIỆC TIẾN HÀNH CÔNG VIỆC BỨC XẠ VÀ HOẠT ĐỘNG DỊCH VỤ HỖ TRỢ ỨNG DỤNG NĂNG LƯỢNG NGUYÊN TỬ

Căn cứ Nghị định số 95/2017/NĐ-CP ngày 16 tháng 8 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Khoa học và Công nghệ;

Căn cứ Nghị định số 142/2020/NĐ-CP ngày 09 tháng 12 năm 2020 của Chính phủ quy định về việc tiến hành công việc bức xạ và hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục An toàn bức xạ và hạt nhân, Cục trưởng Cục Năng lượng nguyên tử và Vụ trưởng Vụ Pháp chế;

Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành Thông tư hướng dẫn thi hành một số điều của Nghị định số 142/2020/NĐ-CP ngày 09 tháng 12 năm 2020 của Chính phủ quy định về việc tiến hành công việc bức xạ và hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử.

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng

1. Thông tư này hướng dẫn thi hành một số quy định của Nghị định số 142/2020/NĐ-CP ngày 09 tháng 12 năm 2020 của Chính phủ quy định về việc tiến hành công việc bức xạ và hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử (sau đây viết tắt là Nghị định số 142/2020/NĐ-CP) về:

a) Thẩm quyền cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ (sau đây viết tắt là Giấy phép), Giấy đăng ký hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử (sau đây viết tắt là Giấy đăng ký), Chứng chỉ nhân viên bức xạ, Chứng chỉ hành nghề dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử (sau đây viết tắt là Chứng chỉ hành nghề);

b) Lập và thẩm định hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép, Giấy đăng ký, Chứng chỉ nhân viên bức xạ, Chứng chỉ hành nghề;

c) Sửa đổi, bổ sung Giấy phép.

2. Thông tư này áp dụng đối với các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan đến việc tiến hành công việc bức xạ và hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử quy định tại Nghị định số 142/2020/NĐ-CP.

Điều 2. Thẩm quyền cấp Giấy phép, Giấy đăng ký, Chứng chỉ nhân viên bức xạ, Chứng chỉ hành nghề

1. Bộ Khoa học và Công nghệ cấp Giấy phép đối với các công việc sau:

a) Vận hành thiết bị chiếu xạ để khử trùng, tạo đột biến và xử lý vật liệu (sử dụng trong công nghiệp);

b) Sản xuất, chế biến chất phóng xạ;

c) Vận chuyển quá cảnh vật liệu hạt nhân nguồn, vật liệu hạt nhân;

d) Đóng gói, vận chuyển vật liệu hạt nhân nguồn, vật liệu hạt nhân;

đ) Nhập khẩu vật liệu hạt nhân nguồn, vật liệu hạt nhân và thiết bị hạt nhân;

e) Xuất khẩu vật liệu hạt nhân nguồn, vật liệu hạt nhân và thiết bị hạt nhân.

2. Cục An toàn bức xạ và hạt nhân cấp Giấy phép, Giấy đăng ký, Chứng chỉ nhân viên bức xạ, Chứng chỉ hành nghề, trừ các trường hợp quy định tại các khoản 1, khoản 3 và khoản 4 Điều này.

3. Cục Năng lượng nguyên tử cấp Giấy đăng ký và Chứng chỉ hành nghề đối với các dịch vụ sau:

a) Tư vấn công nghệ trong lĩnh vực năng lượng nguyên tử, bao gồm: Tư vấn công nghệ bức xạ, tư vấn công nghệ hạt nhân cho tổ chức, cá nhân tiến hành các hoạt động trong lĩnh vực năng lượng nguyên tử;

b) Đánh giá công nghệ bức xạ, công nghệ hạt nhân; giám định công nghệ bức xạ, công nghệ hạt nhân;

c) Đào tạo, bồi dưỡng chuyên môn nghiệp vụ đối với cá nhân thực hiện các dịch vụ quy định tại điểm a và điểm b khoản này.

4. Cơ quan chuyên môn về khoa học và công nghệ thuộc Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau đây viết tắt là Ủy ban nhân dân cấp tỉnh) cấp Giấy phép cho tổ chức, cá nhân sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế và Chứng chỉ nhân viên bức xạ cho người phụ trách an toàn tại cơ sở X-quang chẩn đoán trong y tế hoạt động trên địa bàn tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau đây viết tắt là tỉnh) theo quy định tại Thông tư số 01/2021/TT-BKHCN ngày 01 tháng 3 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ hướng dẫn chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của cơ quan chuyên môn về khoa học và công nghệ thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh, cấp huyện.

Thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế được lắp đặt, sử dụng tại tỉnh nào thì cơ quan chuyên môn về khoa học và công nghệ thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh của tỉnh đó cấp Giấy phép. Thiết bị X-quang di động được sử dụng tại các tỉnh khác nhau thì thẩm quyền cấp Giấy phép của cơ quan chuyên môn về khoa học và công nghệ thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh nơi tổ chức, cá nhân đăng ký kinh doanh hoặc đăng ký hoạt động.

5. Cơ quan cấp Giấy phép, Giấy đăng ký, Chứng chỉ nhân viên bức xạ, Chứng chỉ hành nghề có thẩm quyền sửa đổi, bổ sung, gia hạn, cấp lại theo quy định tại Nghị định số 142/2020/NĐ-CP.

Điều 3. Lập hồ sơ và thẩm định hồ sơ

1. Tổ chức, cá nhân lập hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép, Giấy đăng ký, Chứng chỉ phân viên bức xạ, Chứng chỉ hành nghề theo quy định tại Nghị định số 142/2020/NĐ-CP.

a) Đối với thành phần hồ sơ đã có thông tin và dữ liệu được số hóa trong các cơ sở dữ liệu quốc gia, cơ sở dữ liệu chuyên ngành và hệ thống thông tin cung cấp dịch vụ công: Tổ chức, cá nhân cung cấp tài liệu bằng bản điện tử hợp lệ, bản sao điện tử từ sổ gốc, bản sao điện tử được chứng thực từ bản chính hoặc dẫn nguồn từ Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân;

b) Đối với thành phần hồ sơ yêu cầu cung cấp bản gốc, bản chính, khi thực hiện dịch vụ công trực tuyến: Tổ chức, cá nhân đăng tải tài liệu theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều này và gửi bản gốc, bản chính là văn bản giấy qua dịch vụ bưu chính đến cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy phép, Giấy đăng ký, Chứng chỉ nhân viên bức xạ, Chứng chỉ hành nghề;

c) Đối với thành phần hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép sử dụng thiết bị X- quang chẩn đoán trong y tế được quy định tại khoản 7 Điều 20 Nghị định số 142/2020/NĐ-CP: Các thông số kỹ thuật của thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế được quy định tại Mẫu số 07 Phụ lục III Nghị định số 142/2020/NĐ-CP; Trường hợp thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế không có bàn điều khiển thì không cần xác định các thông số kỹ thuật tại mục IV Mẫu này.

Trong trường hợp không có tài liệu của nhà sản xuất về thông số kỹ thuật thì tổ chức, cá nhân nộp kết quả xác định các thông số kỹ thuật của thiết bị X- quang chẩn đoán trong y tế được thực hiện theo một trong hai cách sau:

- Đề nghị nhà sản xuất thiết bị cung cấp lại;

- Trích dẫn thông tin về thiết bị tại Giấy phép được cấp trước đó (nếu có).

2. Thẩm định hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép, Giấy đăng ký, Chứng chỉ nhân viên bức xạ, Chứng chỉ hành nghề bao gồm các công việc sau:

a) Rà soát, đánh giá nội dung thông tin của các giấy tờ, tài liệu trong hồ sơ bảo đảm tuân thủ các quy định tại Luật Năng lượng nguyên tử và Nghị định số 142/2020/NĐ-CP;

b) Kiểm tra tại cơ sở trong trường hợp cần thiết để:

- Xác minh tính chính xác của thông tin của các giấy tờ, tài liệu trong hồ sơ;

- Đánh giá năng lực chuyên môn, nghiệp vụ của người phụ trách an toàn, nhân viên bức xạ; việc triển khai công tác bảo đảm an toàn bức xạ, an ninh nguồn phóng xạ, chuẩn bị ứng phó sự cố bức xạ, chất lượng dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử.

Điều 4. Sửa đổi, bổ sung Giấy phép

1. Sửa đổi Giấy phép

Sửa đổi Giấy phép theo quy định tại điểm e khoản 1 Điều 31 Nghị định số 142/2020/NĐ-CP là việc hợp nhất nhiều Giấy phép còn hiệu lực do cùng cơ quan có thẩm quyền cấp, có cùng thời hạn theo quy định tại khoản 1 Điều 37 Nghị định số 142/2020/NĐ-CP thành một Giấy phép.

Cơ quan có thẩm quyền sửa đổi Giấy phép phải đánh giá việc triển khai công tác bảo đảm an toàn bức xạ, an ninh nguồn phóng xạ đối với nguồn phóng xạ, thiết bị bức xạ được đề nghị sửa đổi Giấy phép.

2. Bổ sung Giấy phép

a) Tổ chức, cá nhân thực hiện bổ sung Giấy phép theo quy định tại Điều 32 Nghị định số 142/2020/NĐ-CP trong trường hợp bổ sung nguồn phóng xạ cho thiết bị bức xạ.

Cơ quan có thẩm quyền bổ sung Giấy phép phải đánh giá việc triển khai công tác bảo đảm an toàn bức xạ, an ninh nguồn phóng xạ đối với thiết bị bức xạ và nguồn phóng xạ được đề nghị bổ sung Giấy phép.

b) Tổ chức, cá nhân chỉ cần khai báo nguồn phóng xạ cho Cục An toàn bức xạ và hạt nhân trong trường hợp bổ sung nguồn phóng xạ cho thiết bị chiếu xạ, thiết bị chụp ảnh phóng xạ sử dụng trong công nghiệp.

Điều 5. Hiệu lực thi hành

1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 4 năm 2022.

2. Thông tư số 08/2010/TT-BKHCN ngày 22 tháng 7 năm 2010 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ hướng dẫn về việc khai báo, cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ và cấp Chứng chỉ nhân viên bức xạ và Thông tư số 06/2016/TT-BKHCN ngày 22 tháng 4 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ quy định về việc cấp Giấy đăng ký và cấp Chứng chỉ hành nghề đối với một số hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử hết hiệu lực thi hành kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.

Điều 6. Trách nhiệm thực hiện

1. Cơ quan, người có thẩm quyền cấp Giấy phép, Chứng chỉ nhân viên bức xạ, Giấy đăng ký, Chứng chỉ hành nghề; tổ chức, cá nhân tiến hành công việc bức xạ, hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thực hiện Thông tư này.

2. Trong quá trình thực hiện, nếu có vướng mắc, đề nghị các cơ quan, tổ chức, cá nhân kịp thời phản ánh về Bộ Khoa học và Công nghệ để xem xét, sửa đổi, bổ sung./.

Nơi nhận: - Thủ tướng Chính phủ (để b/c); - Các Phó Thủ tướng Chính phủ (để b/c); - Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc CP; - Tòa án nhân dân tối cao; - Viện Kiểm sát nhân dân tối cao; - UBND các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương; - Cục Kiểm tra văn bản (Bộ Tư pháp); - Công báo, Cổng TTĐTCP; - Lưu: VT, ATBXHN, PC.

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Phạm Công Tạc

English

MINISTRY OF SCIENCE AND TECHNOLOGY -------	THE SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM Independence - Freedom - Happiness ---------------
No. 02/2022/TT-BKHCN	Hanoi, February 25, 2022

CIRCULAR

PROVIDING GUIDELINES FOR SOME ARTICLES OF THE GOVERNMENT’S DECREE NO. 142/2020/ND-CP DATED DECEMBER 09, 2020 ON IMPLEMENTATION OF RADIATION-RELATED ACTIVITIES AND PROVISION OF ATOMIC ENERGY APPLICATION SUPPORT SERVICES

Pursuant to the Government’s Decree No. 95/2017/ND-CP dated August 16, 2017 defining the functions, tasks, powers and organizational structure of the Ministry of Science and Technology;

Pursuant to the Government’s Decree No. 142/2020/ND-CP dated December 09, 2020 on implementation of radiation-related activities and provision of atomic energy application support services;

At the request of the Director General of the Vietnam Agency for Radiation and Nuclear Safety, the Director General of the Vietnam Atomic Energy Agency and the Director General of the Department of Legal Affairs;

The Minister of Science and Technology hereby promulgates a Circular providing guidelines for some Articles of the Government’s Decree No. 142/2020/ND-CP dated December 09, 2020 on implementation of radiation-related activities and provision of atomic energy application support services.

Article 1. Scope and regulated entities

1. This Circular provides guidelines for some Articles of the Government’s Decree No. 142/2020/ND-CP dated December 09, 2020 on implementation of radiation-related activities and provision of atomic energy application support services (hereinafter referred to as “the Decree No. 142/2020/ND-CP”) regarding:

...

...

...

b) Preparation and appraisal of applications for issuance of permits, registration certificates, radiation worker’s certificates or practicing certificates;

c) Amendments and supplements to permits.

2. This Circular applies to organizations and individuals involved in implementation of radiation-related activities and provision of atomic energy application support services specified in the Decree No. 142/2020/ND-CP.

Article 2. Power to issue permits, registration certificates, radiation worker’s certificates and practicing certificates

1. The Ministry of Science and Technology shall issue a permit for performing the following tasks:

a) Operation of irradiators for sterilization, mutagenesis and material handling (for industrial use);

b) Manufacturing and processing of radioactive materials;

c) Transit of source materials and nuclear materials;

d) Packaging and transport of source materials and nuclear materials;

...

...

...

e) Export of source materials, nuclear materials and nuclear equipment.

2. The Vietnam Agency for Radiation and Nuclear Safety shall issue permits, registration certificates, radiation worker’s certificates and practicing certificates, except for the cases specified in clauses 1, 3 and 4 of this Article.

3. The Vietnam Atomic Energy Agency shall issue registration certificates and practicing certificates for the following services:

a) Technology consulting in the area of atomic energy, including radiation and nuclear technology consulting for organizations and individuals conducting activities in the area of atomic energy;

b) Evaluation of radiation and nuclear technology; inspection of radiation and nuclear technology;

c) Professional training and refresher training for individuals rendering the services specified in points a and b of this clause.

4. Science and technology authorities affiliated to People's Committees of provinces and central-affiliated cities (hereinafter referred to as "provincial People's Committees") shall issue permits to organizations and individuals using medical X-ray devices and radiation worker’s certificates to safety personnel in medical diagnostic X-ray facilities in provinces and central affiliated cities ("hereinafter referred to as "provinces") as prescribed in the Circular No. 01/2021/TT-BKHCN dated March 01, 2021 of the Minister of Science and Technology.

If a medical X-ray device is installed and used in a province, the science and technology authority affiliated to the People’s Committee of that province shall issue the permit. If a mobile X-ray device is used in different provinces, the science and technology authority affiliated to the People’s Committee of the province where the organization or individual register their business or operation shall issue the permit.

5. The authority issuing permits, registration certificates, radiation worker’s certificates and practicing certificates have the power to amend, supplement, extend and re-issue them as prescribed in the Decree No. 142/2020/ND-CP.

...

...

...

1. Every organization and individual shall prepare an application for issuance of permit, registration certificate, radiation worker’s certificate or practicing certificate as prescribed in the Decree No. 142/2020/ND-CP.

a) For the application in which digital information and data have been included in the national database, specialized databases and public service information systems: organizations and individuals shall provide valid electronic documents, electronic copies from master registers, certified true electronic copies or browse documents from the electronic data repository of the organization or individual;

b) If original copies/authentic copies are required when using online public services: the organization or individual shall publish documents as prescribed in point a clause 1 of this Article and send physical original copies/authentic copies by post to the authority issuing permits, registration certificates, radiation worker's certificates or practicing certificates;

c) Regarding composition of an application for issuance of permit for use of medical X-ray device specified in clause 7 Article 20 of the Decree No. 142/2020/ND-CP, technical specifications of the medical X-ray device specified in the Form No. 07 in the Appendix III to the Decree No. 142/2020/ND-CP are required; if the medical X-ray device does not have a console, it is not required to determine the technical specifications in section IV of this Form.

If there is no manufacturer's document about technical specifications, the organization or individual sending technical specifications of the medical X-ray device is entitled to adopt one of the following methods:

- Request the manufacturer to provide the technical specifications;

- Display information about the device specified in the previously issued permit (if any).

2. The appraisal of an application for issuance of permit, registration certificate, radiation worker’s certificate or practicing certificate shall include:

a) Reviewing and assessing information on the documents in the application in compliance with regulations of Law on Atomic Energy and Decree No. 142/2020/ND-CP;

...

...

...

- Verifying the accuracy of information on the documents in the application;

- Assessing qualifications of safety personnel and radiation workers; assurance of radiation safety and radiation source security, radiation incident response and quality of atomic energy application support services.

Article 4. Amendments and supplements to permits

1. Amendments to permits

The amendment made to permits as specified in point e clause 1 Article 31 of the Decree No. 142/2020/ND-CP means the consolidation of multiple effective permits issued by the same competent authority and having the same validity period specified in clause 1 Article 37 of the Decree No. 142/2020/ND-CP into a permit.

The authority amending permits shall assess the assurance of radiation safety and radiation source security with regard to the radiation source and radiation devices to be covered by the amended permit.

2. Supplements to permits

a) The organization or individual shall supplement their permits as prescribed in Article 32 of the Decree No. 142/2020/ND-CP in case of supplementing radiation sources to radiation devices.

The authority supplementing permits shall assess the assurance of radiation safety and radiation source security with regard to the radiation source and radiation devices to be covered by the supplemented permits.

...

...

...

Article 5. Effect

1. This Circular comes into force from April 15, 2022.

2. The Circular No. 08/2010/TT-BKHCN dated July 22, 2010 and Circular No. 06/2016/TT-BKHCN dated April 22, 2016 of the Minister of Science and Technology shall cease to have effect from the effective date of this Circular.

Article 6. Responsibility for implementation

1. Authorities and persons having power to issue permits, radiation worker’s certificates, registration certificates and practicing certificates; organizations and individuals implementing radiation-related activities and providing atomic energy application support services and organizations and individuals concerned are responsible for the implementation of this Circular.

2. Difficulties that arise during the implementation of this Circular should be promptly reported to the Ministry of Science and Technology for consideration and amendments./.

PP. THE MINISTER
THE DEPUTY MINISTER




Pham Cong Tac

...

...

...