Chính sách mới 12/12/2023 09:25 AM

Thiết bị dùng trong kiểm định an toàn đối với Lồng ấp trẻ sơ sinh

12/12/2023 09:25 AM

Ngày 04/12/2023, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quyết định 4395/QĐ-BYT về tiêu chí và quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật Lồng ấp trẻ sơ sinh.

Đình Khôi

Thiết bị dùng trong kiểm định an toàn đối với Lồng ấp trẻ sơ sinh

Tên và các thông số kỹ thuật của các thiết bị dùng trong kiểm định Lồng ấp trẻ sơ sinh bao gồm:

1. Nhiệt kế

Thông số kỹ thuật: Phạm vi đo: (0 ÷ 50) °C

2. Ẩm kế

Thông số kỹ thuật: Phạm vi đo: (0 ÷ 100) %RH

3. Thiết bị phân tích an toàn điện

Thông số kỹ thuật: Đo các thông số về an toàn điện đáp ứng được 2 tiêu chuẩn:

- IEC 60601-1

- IEC 62353

4. Thiết bị dùng trong kiểm định các thông số của lồng ấp trẻ sơ sinh có Phạm vi đo và độ chính xác đáp ứng các thông số (Thiết bị phân tích lồng ấp trẻ sơ sinh có phạm vi đo trên cùng 1 thiết bị) hoặc từng thiết bị riêng lẻ)

Thông số kỹ thuật:

- Phạm vi đo nhiệt độ (0 ÷ 50) °C hoặc phạm vi đo nhiệt độ phải lớn hơn nhiệt độ của thiết bị được kiểm định ít nhất 25%; Độ chính xác: ± ≤ 0,05 °C (hoặc thiết bị riêng lẻ có phạm vi đo và độ chính xác như trên)

- Phạm vi đo độ ẩm: (0 ÷ 100) %RH; Độ chính xác: ± ≤ 3 %RH (hoặc thiết bị riêng lẻ có phạm vi đo và độ chính xác như trên)

- Phạm vi đo tốc độ không khí: (0,2 ÷ 2) m/s hoặc phạm vi đo tốc độ không khí phải lớn hơn tốc độ không khí của thiết bị được kiểm định ít nhất 25%; Độ chính xác: ± < 0,1m/s (hoặc thiết bị riêng lẻ có phạm vi đo và độ chính xác như trên)

- Phạm vi đo cường độ âm thanh, khoảng đo tối thiểu: (30 ÷ 100) dB; Độ chính xác: ± ≤ 5 dB (hoặc thiết bị riêng lẻ có phạm vi đo và độ chính xác như trên)

- Bộ tạo nhiệt độ da có phạm vi đo tối thiểu từ (35÷42)°C ; Độ chính xác ± ≤ 0,05 °C (hoặc thiết bị riêng lẻ có Phạm vi đo và độ chính xác như trên)

5. Thiết bị đo nồng độ khí O2

Thông số kỹ thuật:

- Khoảng đo nồng độ khí O2: (0 ÷ 100) %, Độ chính xác: ±1%

Xem thêm tại Quyết định 4395/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày ký.

1,275

Thỏa ước sử dụng >>>
Email liên hệ: [email protected]
Hỗ trợ Pháp luật

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Xuân Hòa, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: inf[email protected]