Kiểm soát chặt chất lượng bao bì dược phẩm

06/09/2012 17:31 PM

Các cơ sở sản xuất bao bì dược phẩm phải thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng cung ứng, bảo quản, sản xuất, kiểm nghiệm, việc kiểm soát môi trường sản xuất, việc vận hành thiết bị, nhằm giám sát chặt chẽ hệ thống sản xuất từ khâu đầu vào đến đầu ra. Phải có hệ thống kiểm nghiệm chất lượng và xây dựng được tiêu chuẩn chung nhằm đảm bảo được yêu cầu đối với sản phẩm khi hoàn thành.

Ms.Thụy Hân
Đó là quy định trong Thông tư 14/2012/TT-BYT được bộ Y tế ban hành ngày 31/8/2012 vừa qua, nhằm bảo đảm an toàn trong việc sản xuất dược phẩm, cũng như hướng tới việc thực hành tốt theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới.

Bao bì dược phẩm trên là những loại bao bì được sử dụng tiếp xúc trực tiếp với thuốc, công dụng là dùng để chứa đựng, bảo vệ thuốc và được lưu thông cùng với thuốc, bao gồm bao bì thương phẩm và bao bì không có tính chất thương phẩm.

Bên cạnh đó cũng phải đảm bảo được đội ngũ nhân sự có chất lượng, có tổ chức đầy đủ và bảo đảm được các yêu cầu về sức khỏe cho tham gia sản xuất. Nhà xưởng và các thiết bị máy móc phải bảo đảm độ “sạch”, tách biệt với các vùng khác và tránh bị lây nhiễm. Nguyện vật liệu đầu vào như nước, phụ gia, hóa chất...cũng phải được kiểm duyệt kỹ càng trước khi đưa vào sản xuất.

Thông tư trên có hiệu lực từ ngày 15/10/2012.

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 2,170

VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 13:40 | 04/09/2024 Công điện 85/CĐ-TTg ngày 02/9/2024 về điều hành dự toán ngân sách nhà nước
  • 11:35 | 04/09/2024 Thông tư 09/2024/TT-BTTTT ngày 30/8/2024 quy định danh mục các lĩnh vực và thời hạn người có chức vụ, quyền hạn không được thành lập, giữ chức danh, chức vụ quản lý, điều hành doanh nghiệp tư nhân, công ty trách nhiệm hữu hạn, công ty cổ phần, công ty hợp danh, hợp tác xã sau khi thôi giữ chức vụ thuộc phạm vi quản lý của Bộ Thông tin và Truyền thông
  • 08:50 | 04/09/2024 Công văn 4858/BGDĐT-GDTC ngày 29/8/2024 về tăng cường công tác phòng, chống dịch bệnh trong trường học
  • 07:50 | 04/09/2024 Thông tư 44/2024/TT-NHNN ngày 30/8/2024 sửa đổi Khoản 2 Điều 2 Thông tư 16/2019/TT-NHNN quy định về phát hành tín phiếu Ngân hàng Nhà nước
  • 07:45 | 04/09/2024 Công điện 86/CĐ-TTg ngày 03/9/2024 khẩn trương triển khai ứng phó bão số 3 năm 2024
  • 07:35 | 04/09/2024 Quyết định 836/QĐ-BXD ngày 28/8/2024 về Kế hoạch thực hiện nhiệm vụ về Phát triển nguồn nhân lực phát triển đô thị
  • 11:20 | 31/08/2024 Công văn 3821/TCT-KTNB ngày 28/8/2024 chấn chỉnh việc dùng mạng xã hội trong cơ quan đơn vị ngành Thuế
  • 10:50 | 31/08/2024 Công điện 06/CĐ-TCT ngày 30/8/2024 thực hiện áp dụng mức thu lệ phí trước bạ đối với xe ô tô, rơ moóc hoặc sơ mi rơ moóc được kéo bởi ô tô và các loại xe tương tự xe ô tô được sản xuất, lắp ráp trong nước theo quy định tại Nghị định 109/2024/NĐ-CP
  • 17:00 | 30/08/2024 Nghị định 109/2024/NĐ-CP ngày 29/8/2024 quy định mức thu lệ phí trước bạ đối với ô tô, rơ moóc hoặc sơ mi rơ moóc được kéo bởi ô tô và các loại xe tương tự xe ô tô sản xuất, lắp ráp trong nước
  • 16:35 | 30/08/2024 Nghị quyết 139/2024/QH15 ngày 28/6/2024 về Quy hoạch không gian biển quốc gia thời kỳ 2021-2030, tầm nhìn đến năm 2050
3.147.62.19

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn