Quy định chi tiết về phân loại trang thiết bị y tế

28/11/2016 10:08 AM

Ngày 28/10/2016, Bộ Y tế ban hành Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế. Theo đó:

Nguyễn Lời

- Đề cập cụ thể đến quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế không phải trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro; bao gồm:

+ Quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế không xâm nhập;

+ Quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế xâm nhập;

+ Quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế chủ động;

+ Các quy tắc phân loại khác.

- Quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro.

- Quy tắc phân nhóm đăng ký số lưu hành trang thiết bị y tế; trang thiết bị y tế có thể phân theo chủng loại trang thiết bị y tế đơn lẻ hoặc phân theo nhóm chủng loại trang thiết bị y tế như sau:

+ Họ trang thiết bị y tế;

+ Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro;

+ Hệ thống trang thiết bị y tế;

+ Cụm trang thiết bị y tế IVD;

+ Cụm trang thiết bị y tế khác.

Thông  tư 39/2016/TT-BYT bắt đầu có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15/12/2016.

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 34,967

Bài viết về

lĩnh vực Y tế

Chính sách khác
VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 10:30 | 21/03/2025 Thông tư 06/2025/TT-BGDĐT ngày 19/3/2025 sửa đổi Quy chế tuyển sinh trình độ đại học, tuyển sinh trình độ cao đẳng ngành Giáo dục Mầm non kèm Thông tư 08/2022/TT-BGDĐT
  • 10:20 | 21/03/2025 Thông tư 01/2025/TT-BVHTTDL ngày 19/3/2025 quy định về Định mức kinh tế - kỹ thuật dịch vụ tổ chức thông tin hỗ trợ khách du lịch và phát triển du lịch cộng đồng
  • 08:40 | 21/03/2025 Quyết định 444/QĐ-BVHTTDL ngày 28/02/2025 về Chương trình kích cầu phát triển du lịch trong năm 2025
  • 08:30 | 21/03/2025 Thông tư 11/2025/TT-BCA ngày 27/02/2025 quy định về tổ chức, bộ máy, nhiệm vụ, quyền hạn của Cơ quan điều tra; phân công Thủ trưởng, Phó Thủ trưởng Cơ quan điều tra; thẩm quyền điều tra hình sự trong Công an nhân dân
  • 08:10 | 21/03/2025 Thông báo 126/TB-VPCP ngày 19/3/2025 về Kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ tại cuộc họp rà soát Điều chỉnh Quy hoạch phát triển điện lực quốc gia thời kỳ 2021-2030, tầm nhìn đến năm 2050
  • 08:00 | 21/03/2025 Thông tư 13/2025/TT-BTC ngày 19/3/2025 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí dịch vụ duy trì hệ thống kiểm tra trạng thái chứng thư chữ ký số
  • 07:30 | 21/03/2025 Công văn 43/BCĐ ngày 20/3/2025 về Kế hoạch tiếp tục sắp xếp tổ chức bộ máy của hệ thống chính trị
  • 18:00 | 20/03/2025 Thông tư 10/2025/TT-BTC ngày 19/3/2025 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí duy trì sử dụng tài nguyên Internet, lệ phí phân bổ, cấp tài nguyên Internet
  • 16:35 | 20/03/2025 Thông tư 18/2025/TT-BCT ngày 13/3/2025 sửa đổi Thông tư quy định về kinh doanh xăng dầu
  • 11:55 | 20/03/2025 Nghị định 69/2025/NĐ-CP ngày 18/3/2025 sửa đổi Nghị định 01/2014/NĐ-CP về nhà đầu tư nước ngoài mua cổ phần của tổ chức tín dụng Việt Nam
172.71.81.181

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: inf[email protected]