|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Thông tư 03-BYT/TT lĩnh vực kinh doanh thuốc hướng dẫn Nghị định 221-HĐBT Luật doanh nghiệp tư nhân
Số hiệu:
|
03-BYT/TT
|
|
Loại văn bản:
|
Thông tư
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Phạm Song
|
Ngày ban hành:
|
28/09/1992
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ
Y TẾ
********
|
CỘNG
HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
********
|
Số:
03-BYT/TT
|
Hà
Nội, ngày 28 tháng 9 năm 1992
|
THÔNG TƯ
SỐ 0-/BYT/TT NGÀY 27/3/1992 CỦA BỘ Y TẾ HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN
NGHỊ ĐỊNH SỐ 221/HĐBT NGÀY 23/1/1991 CỦA HỘI ĐỒNG BỘ TRƯỞNG CỤ THỂ HOÁ MỘT SỐ
ĐIỂM TRONG LUẬT DOANH NGHIỆP TƯ NHÂN VỀ LĨNH VỰC KINH DOANH THUỐC CHO NGƯỜI
Thuốc là loại hàng hoá đặc biệt
liên quan đến sức khoẻ và tính mạng người sử dụng, để đảm bảo an toàn cho người
dùng, căn cứ Luật doanh nghiệp tư nhân và quy định ban hành kèm theo nghị định
số 221/HĐBT ngày 23 tháng 7 năm 1991 của Hội đồng Bộ trưởng cụ thể hoá một số
điểm trong Luật doanh nghiệp tư nhân, Bộ Y tế quy định một số điều khoản cụ thể
về tổ chức, điều kiện chuyên môn, kỹ thuật và hoạt động của doanh nghiệp tư
nhân kinh doanh thuốc cho người.
I. CÁC ĐIỀU
KIỆN ĐỐI VỚI DOANH NGHIỆP TƯ NHÂN KINH DOANH THUỐC CHO NGƯỜI
1.1. Các điều
kiện đối với doanh nghiệp tư nhân sản xuất y học cổ truyền dân tộc
Điều 1:
Sản xuất thuốc y học cổ truyền dân tộc nói tại thông tư này là sản xuất các dạng
thuốc y học cổ truyền dân tộc (các dạng Cao, đơn, hoàn, tán ....)
Điều 2:
Người xin thành lập doanh nghiệp tư nhân phải lập đầy đủ hồ sơ tổ chức bộ máy
làm việc và hồ sơ chuyên môn kỹ thuật (cơ sở vật chất, trang thiết bị, bố trí
dây chuyền sản xuất, hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc ...) để trình Sở Y tế địa
phương nơi xin lập doanh nghiệp xem xét theo quy chế hiện hành.
Điều 3:
Người điều hành doanh nghiệp tư nhân sản xuất thuốc y học cổ truyền dân tộc, hoặc
có chứng chỉ công nhận có đủ trình độ chuyên môn hành nghề cổ truyền dân tộc do
Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương cấp theo đề nghị của Hội đồng y học
dân tộc tỉnh, thành phố.
- Đã có 5 năm hành nghề sản xuất
thuốc YHCTDT và không bị kỷ luật hành nghề, hoặc tiền án về dân sự, hình sự.
- Có đủ sức khoẻ.
Điều 4.
Người làm việc trong doanh nghiệp tư nhân ở những trách có liên quan trực tiếp
đến sản xuất, tồn trữ, đảm bảo chất lượng và mua bán thuốc y học cổ truyền dân
tộc phải có các tiêu chuẩn:
- Có trình độ chuyên môn đáp ứng
được yêu cầu của công việc theo các quy chế được hiện hành.
- Có đủ sức khoẻ.
- Không đang bị truy cứu trách
nhiệm hình sự.
Điều 5. Doanh
nghiệp tư nhân chỉ được sản xuất các thuốc đã được Sở Y tế hoặc Bộ Y tế cho
phép sản xuất và lưu hành.
1.2. Các
điều kiện đối với doanh nghiệp tư nhân buôn bán thuốc.
Điều 6.
Người xin thành lập doanh nghiệp tư nhân phải lập đầy đủ hồ sơ tổ chức bộ máy
làm việc và chuyên môn, kỹ thuật (cơ sở vật chất: kho tàng, trang thiết bị bảo
quản..., hệ thống bảo đảm chất lượng thuốc v.v...) để trình Sở Y tế địa phương
nơi lập doanh nghiệp xem xét theo các quy chế hiện hành.
Điều 7.
Người điều hành doanh nghiệp tư nhân buôn bán thuốc phải có các tiêu chuẩn:
- Có bằng dược sĩ đại học (đối với
doanh nghiệp chỉ buôn bán dược liệu và thuốc y học cổ truyền dân tộc thì cần chứng
chỉ công nhận có đủ trình độ chuyên môn hành nghề dược cổ truyền dân tộc do Sở
Y tế cấp).
- Đã có 5 năm hành nghề dược và
không bị kỷ luật hành nghề, hoặc có tiền án về dân sự, hình sự.
- Có đủ sức khoẻ.
Điều 8.
Người làm việc trong doanh nghiệp tư nhân buôn bán thuốc ở những chức trách có
liên quan đến tồn trữ, đảm bảo chất lượng và mua bán thuốc phải có các tiêu chuẩn
sau:
- Có trình độ chuyên môn đáp ứng
được yêu cầu của công việc theo các quy chế được hiện hành.
- Có đủ sức khoẻ.
- Không đang bị truy cứu trách
nhiệm hình sự .
Điều 9.
Doanh nghiệp tư nhân buôn bán chỉ được bán lẻ các loại thuốc đảm bảo chất lượng,
sản xuất và lưu hành hợp pháp. Không được mua và bán các thuốc gây nghiện theo
danh nghĩa mục do Bộ Y tế quy định và nguyên liệu sản xuất thuốc tân dược.
II. THỦ TỤC
ĐĂNG KÝ XÉT CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN HÀNH NGHỀ DƯỢC (DOANH NGHIỆP TƯ NHÂN).
Điều 10.
Bộ Y tế uỷ quyền cho Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương căn
cứ vào yêu cầu và điều kiện chuyên môn kỹ thuật để xem xét cấp giấy chứng nhận
hành nghề dược (doanh nghiệp tư nhân) cho:
- Doanh nghiệp tư nhân buôn bán
thuốc.
- Doanh nghiệp tư nhân sản xuất
thuốc y học cổ truyền dân tộc.
Việc thành lập doanh nghiệp tư
nhân và đăng ký kinh doanh được tiến hành theo đúng Luật doanh nghiệp tư nhân.
Điều 11.
Thành phần Hội đồng xét duyệt cấp giấy chứng nhận hành nghề dược (doanh nghiệp
tư nhân) ở Sở Y tế địa phương.
Chủ tịch: Giám đốc Sở Y tế
Phó chủ tịch thường trực: Phó
giám đốc Sở y tế phụ trách công tác được.
Uỷ viên
- Trưởng, phó trưởng phòng hoặc
chuyên viên phòng nghiệp vụ được
- Trưởng, phó trưởng trạm hoặc
chuyên viên trạm kiểm nghiệm
- Phó chánh thanh tra dược của Sở
Y tế
Điều 12:
Hồ sơ trình Sở Y tế gồm:
- Đơn xin lập doanh nghiệp tư
nhân theo quy định ở điều của Luật doanh nghiệp tư nhân
- Hồ sơ chuyên môn kỹ thuật và tổ
chức bộ máy làm việc
- Hồ sơ của người điều hành doanh
nghiệp tư nhân gồm:
+ Một bản sao văn bằng dược sĩ
hoặc chứng chỉ do giám đốc Sở Y tế công nhận đủ trình độ chuyên môn hành nghề
dược cổ truyền dân tộc.
+ Một sơ yếu lý lịch
+ Một giấy chứng nhận sức khoẻ
Điều 13:
Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Hội đồng xét duyệt cấp giấy
phép chứng nhận hành nghề dược (doanh nghiệp tư nhân) trực tiếp kiểm tra mọi vấn
đề liên quan đến chuyên môn kỹ thuật dược (cán bộ, cơ sở vật chất, trang thiết
bị kỹ thuật, hệ thống đảm bảo chất lượng ...) xem xét và trả lời cho đương sự.
Nếu không cấp giấy chứng nhận phải giải thích rõ lý do.
Giấy chứng nhận hành nghề dược
(doanh nghiệp tư nhân) làm thành 3 bản:
+ 1 cho đương sự
+ 1 gửi Uỷ ban nhân dân tỉnh,
thành phố nơi xin phép thành lập doanh nghiệp tư nhân.
+ 1 lưu tại Sở Y tế
Giấy chứng nhận có thời hạn 5
năm kể từ ngày cấp, 2 tháng trước khi hết hạn, chủ doanh nghiệp phải làm đơn
xin đổi giấy chứng nhận.
Điều 14:
Lệ phí xét cấp giấy phép chứng nhận hành nghề dược (doanh nghiệp tư nhân) theo
quy định hiện hành.
III. TRÁCH
NHIỆM VÀ QUYỀN HẠN CỦA DOANH NGHIỆP TƯ NHÂN KINH DOANH THUỐC CHO NGƯỜI
Điều 15:
Doanh nghiệp tư nhân kinh doanh thuốc cho người ngoài nghĩa vụ ghi ở điều 25 luật
doanh nghiệp tư nhân, phải:
1. Thực hiện nghiêm chỉnh đường
lối về thuốc của Bộ Y tế.
2. Thực hiện đầy đủ các qui chế
chuyên môn và có đủ sổ sách ghi chép đúng qui định.
3. Có đầy đủ tài liệu chuyên môn
được cần thiết.
4. Giới thiệu và hướng dẫn sử dụng
thuốc an toàn, hợp lý.
5. Tham gia phục vụ các yêu cầu
y tế cấp bách.
Điều 16:
Doanh nghiệp tư nhân có quyền được bình đẳng với các doanh nghiệp khác trong
lĩnh vực chuyên môn dược.
IV. THANH
TRA, KIỂM TRA VÀ XỬ LÝ VI PHẠM:
Điều 17:
Doanh nghiệp tư nhân kinh doanh thuốc chịu sự thanh tra về dược và bị xử lý phạt
theo qui định của pháp luật.
Nhận thức được tầm quan trọng của
việc thực hiện Luật doanh nghiệp tư nhân trong lĩnh vực kinh doanh thuốc cho
người, Bộ Y tế trân trọng đề nghị UBND tỉnh, thành phố phổ biến cho những người
xin thành lập doanh nghiệp tư nhân kinh doanh thuốc để thực hiện và yêu cầu Sở
Y tế các tỉnh, thành phố có kế hoạch triển khai, thực hiện tốt thông tư này.
Thông tư 03-BYT/TT năm 1992 hướng dẫn Nghị định 221-HĐBT 1991 cụ thể hoá Luật doanh nghiệp tư nhân về lĩnh vực kinh doanh thuốc cho người do Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Thông tư 03-BYT/TT ngày 28/09/1992 hướng dẫn Nghị định 221-HĐBT 1991 cụ thể hoá Luật doanh nghiệp tư nhân về lĩnh vực kinh doanh thuốc cho người do Bộ Y tế ban hành
6.442
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|