|
ỦY
BAN NHÂN DÂN
TỈNH BÀ RỊA - VŨNG TÀU
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
644/QĐ-UBND
|
Bà
Rịa - Vũng Tàu, ngày 25 tháng 03 năm 2016
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ
VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI VÀ BÃI BỎ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM
QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH BÀ RỊA - VŨNG TÀU
CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH BÀ RỊA - VŨNG TÀU
Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền
địa phương ngày 19 tháng 6 năm 2015;
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP
ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ
Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14/5/2013 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số
điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ
tục hành chính;
Căn cứ Thông tư số 05/2014/TT-BTP
ngày 07/02/2014 của Bộ trưởng Bộ Tư pháp hướng dẫn công bố, niêm yết thủ tục
hành chính và báo cáo về tình hình, kết quả thực hiện kiểm soát thủ tục hành
chính;
Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế
tại tờ trình số 587/TTr-SYT ngày 09 tháng 3 năm 2016,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công
bố kèm theo Quyết định này 15 thủ tục hành chính mới ban hành; 02 thủ tục hành
chính được bãi bỏ thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Bà Rịa-Vũng Tàu
gồm các lĩnh vực mỹ phẩm; khám bệnh, chữa bệnh; an toàn thực phẩm (Phụ lục
kèm theo).
Điều 2. Quyết
định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
Điều 3. Chánh
văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc các Sở, Thủ trưởng các Ban, Ngành và
các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Bộ Tư pháp - Cục
KSTTHC (b/c);
- Bộ Y tế (b/c);
- TTr.Tỉnh ủy; TTr HĐND tỉnh (b/c);
- UBMTTQVN tỉnh;
- Như Điều 3;
- Báo BRVT, Đài PTTH tỉnh;
- Trung tâm Công báo tin học;
- Sở Nội vụ, Sở Y tế;
- Sở Tư pháp (Phòng KSTTHC);
- Lưu: VT, STP, SYT, NC4.
|
KT.
CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Nguyễn Thanh Tịnh
|
THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BAN HÀNH MỚI, BÃI BỎ THUỘC THẨM
QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH BÀ RỊA- VŨNG TÀU
(Ban
hành kèm theo Quyết định số 644/QĐ-UBND ngày 25 tháng 3 năm 2016 của Chủ tịch
UBND tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu)
Phần
I
DANH
MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH
1. Danh mục thủ tục hành chính mới
ban hành thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế:
|
TT
|
Tên
thủ tục hành chính
|
|
A.
|
Thủ tục hành chính thực hiện tại
Sở Y tế
|
|
I.
|
Lĩnh vực Dược - Mỹ phẩm
|
|
1
|
Cấp giấy xác nhận nội dung quảng
cáo mỹ phẩm
|
|
2
|
Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp bị mất hoặc bị hư hỏng
|
|
3
|
Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại khoản 2 Điều 21 Thông tư
số 09/2015/TT-BYT
|
|
4
|
Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo mỹ phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu
trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo.
|
|
II.
|
Lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh
|
|
1
|
Cấp giấy xác nhận nội dung quảng
cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế.
|
|
2
|
Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế trong
trường hợp bị mất hoặc hư hỏng.
|
|
3
|
Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế khi có
thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay
đổi nội dung quảng cáo.
|
|
B
|
Thủ tục hành chính thực hiện tại
Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm
|
|
1
|
Cấp giấy xác nhận nội dung quảng
cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ
trợ chế biến thực phẩm (không bao gồm hình thức hội nghị, hội thảo, tổ chức
sự kiện).
|
|
2
|
Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm,
chất hỗ trợ chế biến thực phẩm trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng.
|
|
3
|
Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm,
chất hỗ trợ chế biến thực phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều
21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
|
|
4
|
Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm,
chất hỗ trợ chế biến thực phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức,
cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo.
|
|
5
|
Cấp giấy xác nhận nội dung quảng
cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới
thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm quy định tại Khoản 3 Điều 1 Thông tư số
09/2015/TT-BYT trên địa bàn tỉnh.
|
|
6
|
Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện
giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng.
|
|
7
|
Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện
giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại
Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
|
|
8
|
Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện
giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ
chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo.
|
2. Danh mục thủ tục hành chính bị
hủy bỏ, bãi bỏ thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế
|
TT
|
Số
hồ sơ TTHC
|
Tên
thủ tục hành chính
|
Tên
VBQPPL quy định việc bãi bỏ thủ tục hành chính
|
|
1
|
T-VTB-252659-TT
|
Cấp giấy xác nhận nội dung quảng
cáo đối với các loại thực phẩm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế quy định tại
khoản 2 Điều 5 Thông tư số 08/2013/TT-BYT ngày 13/3/2013
|
Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày
25/5/2015 của Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản
phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế
|
|
2
|
T-VTB-252665-TT
|
Cấp giấy xác nhận hồ sơ đăng ký tổ
chức hội thảo, hội nghị giới thiệu thực phẩm thuộc lĩnh vực quản lý của ngành
Y tế trên địa bàn
|
Phần
II
NỘI
DUNG CỤ THỂ CỦA THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH
BÀ RỊA - VŨNG TÀU
A. THỦ TỤC HÀNH
CHÍNH NỘP TẠI SỞ Y TẾ
I. LĨNH VỰC DƯỢC - MỸ PHẨM
1. Cấp giấy xác
nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm.
- Trình tự thực hiện:
Bước 1. Tổ
chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Sở Y tế.
Bước 2. Nộp
hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả thuộc Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu
(Tầng 1, cụm B2, Khu Trung tâm Hành chính - Chính trị tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu, số
01 đường Phạm Văn Đồng, phường Phước Trung, thành phố Bà
Rịa).
Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra
tính pháp lý và nội dung hồ sơ:
Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong
thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn
đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn
vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo
sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày
nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá
thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.
Bước 3. Thẩm
định hồ sơ. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước
có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy
xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng
văn bản và nêu rõ lý do không cấp.
Bước 4. Đối
với quảng cáo thông qua hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện:
a) Trước khi tiến hành việc quảng cáo
ít nhất 02 ngày làm việc, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc
biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y
tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức hội thảo, hội nghị,
tổ chức sự kiện phải có văn bản thông báo về hình thức, thời gian và địa điểm quảng
cáo kèm theo bản sao giấy xác nhận nội dung quảng cáo, mẫu quảng cáo hoặc kịch
bản quảng cáo đã được duyệt cho Sở Y tế để thanh tra, kiểm tra trong trường hợp
cần thiết;
b) Trường hợp có thay đổi về địa
điểm, thời gian tổ chức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện so với nội dung ghi
trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa,
dịch vụ quảng cáo phải thông báo tới Sở Y tế.
Nhận giấy xác nhận nội dung quảng cáo
mỹ phẩm tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả thuộc Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng
Tàu.
Khi đến nhận kết quả, cá nhân phải
xuất trình Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Công chức kiểm tra phiếu tiếp nhận hồ sơ và
trả kết quả cho người đến nhận
- Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả
kết quả: Các ngày làm việc trong tuần từ thứ 2 đến thứ
6 (Sáng từ 7 giờ 30 đến 12 giờ 00, chiều từ 13 giờ 00 đến 16 giờ 30), trừ các
ngày lễ.
- Cách thức thực hiện: Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế
- Thành phần hồ sơ:
1) Văn bản đề nghị xác nhận nội dung
quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư
09/2015/TT-BYT;
2) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân
nước ngoài;
3) Nội dung đề nghị xác nhận quảng
cáo:
- Nếu quảng cáo trên báo nói, báo
hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm
thanh, file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ
nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần
lời, phần nhạc;
- Nếu quảng cáo trên các phương tiện
quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự
kiến quảng cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo;
- Nếu quảng cáo thông qua hội thảo,
hội nghị, tổ chức sự kiện: Ngoài các tài liệu quy định tại điểm này phải có các
tài liệu: mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm
quyền phê duyệt còn hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo đã được duyệt nội
dung), chương trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm),
địa điểm tổ chức (địa chỉ cụ thể); nội dung bài báo cáo và tài liệu trình bày,
phát cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của báo
cáo viên
4) Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn
sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp
luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.
5) Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:
a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận
nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:
- Văn bản ủy quyền hợp lệ;
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn
vị được ủy quyền.
b) Tài liệu tham khảo, chứng minh,
xác thực thông tin trong nội dung quảng cáo:
- Các tài liệu bằng tiếng Anh phải
dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt
phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;
- Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài
không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng
tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của
pháp luật.
c) Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị
xác nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản
sao có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu
trong hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung
quảng cáo;
d) Mẫu nội dung quảng cáo được trình
bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình
bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích
thước thật.
6) Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã
được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.
7) Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng
minh cho tính năng, công dụng của sản phẩm trong trường hợp nội dung quảng cáo
mỹ phẩm nêu tính năng, công dụng của sản phẩm không có trong nội dung của Phiếu
công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận.
- Số lượng hồ sơ: 01 bộ.
- Thời hạn giải quyết:
10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ
đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: Tổ chức.
- Cơ quan thực hiện thủ tục hành
chính:
+ Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.
+ Cơ quan hoặc người có thẩm quyền
được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không.
+ Cơ quan trực tiếp thực hiện thủ tục
hành chính: Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu
+ Cơ quan phối hợp (nếu có): Không.
- Kết quả thực hiện thủ tục hành
chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
- Phí, lệ phí: 1.800.000 VNĐ/Hồ sơ.
- Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai:
Phụ lục 01: Văn bản đề nghị xác nhận
nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
- Điều kiện thực hiện thủ tục hành
chính:
+ Điều 4 Thông tư số
09/2015/TT-BYT: Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo
1. Nội dung quảng cáo phải bảo đảm
đúng các quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định
tại Điều 8 của Luật quảng cáo.
2. Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh
trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18
của Luật quảng cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ
đủ lớn để có thể đọc được trong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ
lệ tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4.
+ Điều 6 Thông tư số
09/2015/TT-BYT: Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm
1. Mỹ phẩm phải đủ điều kiện quảng
cáo quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 20 của Luật quảng cáo.
2. Nội dung quảng cáo phải theo đúng
quy định tại Điều 4 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP và các nội dung sau đây:
a) Không được sử dụng hình ảnh, trang
phục, tên, thư tín, bài viết của các đơn vị, cơ sở y tế, bác sỹ, dược sỹ, nhân
viên y tế khác;
b) Tính năng, công dụng của sản phẩm
phải phù hợp với bản chất của sản phẩm, phân loại sản phẩm và tính năng, công
dụng đã được công bố theo quy định của pháp luật.
3. Có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều
15 Thông tư này.
4. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung
quảng cáo là đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm hoặc văn phòng đại
diện tại Việt Nam của đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm hoặc đơn vị
có tư cách pháp nhân được đơn vị
- Căn cứ pháp lý của thủ tục hành
chính:
+ Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm
2012;
+ Luật dược ngày 14 tháng 06 năm 2005;
+ Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14
tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật
quảng cáo;
+ Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày
25/05/2015 của Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản
phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
+ Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013
của Bộ Tài chính Quy định phí kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định
tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu
trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt
động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.
Mẫu
đơn:
|
TÊN
ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
……[1]……, ngày........ tháng........ năm 20….
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Xác
nhận nội dung quảng cáo
Kính
gửi: [2]
.................................................
1. Đơn vị đề nghị:
..................................................................................................................
1.1. Tên đơn vị:
.....................................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở: [3].............................................................................................................
Điện thoại:
.........................................................Fax:
...........................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung
quảng cáo đối với………………………………….:
|
STT
|
Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ
(nêu rõ chủng loại, ...... nếu có
|
Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành
sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/
Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận
bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt
côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang
thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy
phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật
chuyên môn
|
|
|
|
|
- Phương tiện quảng cáo:
- (Trường hợp quảng cáo trên báo nói,
báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo
thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ
thể dự kiến tổ chức) ……………….……………………………………………………………
- Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài
liệu: ……………………………………………………………
- Tôi xin cam đoan các thông tin và
hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng
hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được
xác nhận.
- Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và
cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám
đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
_______________
[1] Địa danh
[2] Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan
có thẩm quyền.
[3] Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng
nhận đăng ký kinh doanh
2. Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp bị mất hoặc bị hư hỏng
- Trình tự thực hiện:
Bước 1. Tổ
chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Sở Y tế.
Bước 2. Nộp
hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả thuộc Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu
(Tầng 1, cụm B2, Khu Trung tâm Hành chính - Chính trị tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu,
số 01 đường Phạm Văn Đồng, phường Phước Trung, thành phố Bà Rịa).
Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra
tính pháp lý và nội dung hồ sơ:
+ Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ
thì viết phiếu tiếp nhận hồ sơ giao cho người nộp. Trong thời hạn 05 ngày làm
việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của
cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem
xét cấp lại cho cơ sở.
+ Trường hợp từ chối cấp lại, Sở Y tế
phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.
Bước 3. Nhận
giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả
thuộc Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.
Khi đến nhận kết quả, cá nhân phải
xuất trình Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Công chức kiểm tra phiếu tiếp nhận hồ sơ và
trả kết quả cho người đến nhận.
- Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả
kết quả: Các ngày làm việc trong tuần từ thứ 2 đến thứ
6 (Sáng từ 7 giờ 30 đến 12 giờ 00, chiều từ 13 giờ 00 đến 16 giờ 30), trừ các ngày
lễ.
- Cách thức thực hiện: Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế
- Thành phần hồ sơ:
Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nội
dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 4 ban hành kèm theo Thông tư
09/2015/TT-BYT.
- Số lượng hồ sơ: 01 bộ.
- Thời hạn giải
quyết: 05 ngày kể từ ngày nhận được văn bản đề
nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ
- Đối tượng thực hiện thủ tục hành
chính: Tổ chức.
- Cơ quan thực hiện thủ tục hành
chính:
+ Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.
+ Cơ quan hoặc người có thẩm quyền
được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không.
+ Cơ quan trực tiếp thực hiện thủ tục
hành chính: Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.
+ Cơ quan phối hợp (nếu có): Không.
- Kết quả thực hiện thủ tục hành
chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
- Phí, lệ phí: Chưa có quy định
- Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai:
Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại
giấy xác nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT
- Điều kiện thực
hiện thủ tục hành chính: không
- Căn cứ pháp lý của thủ tục hành
chính:
+ Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm
2012;
+ Luật dược ngày 14 tháng 06 năm 2005;
+ Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14
tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật
quảng cáo;
+ Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày
25/05/2015 của Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản
phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
Mẫu
đơn
|
TÊN
ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
......[1]……, ngày........ tháng........ năm 20….
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp
lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
Kính
gửi: ................................[2].........................................
1. Đơn vị đề nghị:
................................................................................................................
1.1. Tên đơn vị:
...................................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở: [3]...........................................................................................................
...........................................................................................................................................
Điện thoại:
................................................................ Fax:
..........................................
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ
số:......................................................................
Ngày cấp:
....................................... Nơi cấp:..............................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung
quảng cáo đối với………………………………….:
|
STT
|
Tên
sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ
(nêu rõ chủng loại, ...... nếu có
|
Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành
sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/
Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận
bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt
côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang
thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy
phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật
chuyên môn
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói,
báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo
thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ
thể dự kiến tổ chức)
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Lý do xin cấp lại:
[4]…………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ
sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa,
dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác
nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và
cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám
đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
_______________
[1] Địa danh
[2] Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan
có thẩm quyền.
[3] Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng
nhận đăng ký kinh doanh
[4] Ghi lý do theo quy định.
3. Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hết hiệu
lực tại khoản 2 điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT
- Trình tự thực hiện:
Bước 1. Tổ
chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Sở Y tế.
Bước 2. Nộp
hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả thuộc Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu
(Tầng 1, cụm B2, Khu Trung tâm Hành chính - Chính trị tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu,
số 01 đường Phạm Văn Đồng, phường Phước Trung, thành phố Bà Rịa).
Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra
tính pháp lý và nội dung hồ sơ:
Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ
ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp
nhận hồ sơ, Sở Y tế xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở.
Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu
rõ lý do.
Bước 3. Nhận
giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả
thuộc Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.
Khi đến nhận kết quả cá nhân phải
xuất trình Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Công chức kiểm tra phiếu tiếp nhận hồ sơ và
trả kết quả cho người đến nhận.
- Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả
kết quả: Các ngày làm việc trong tuần từ thứ 2 đến thứ
6 (Sáng từ 7 giờ 30 đến 12 giờ 00, chiều từ 13 giờ 00 đến 16 giờ 30), trừ các
ngày lễ.
- Cách thức thực hiện: Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế.
- Thành phần hồ
sơ:
+ Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác
nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư
09/2015/TT-BYT;
+ Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã
được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp;
+ Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã
hết hiệu lực kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt
- Số lượng hồ sơ: 01 bộ.
- Thời hạn giải quyết:
5 ngày kể từ ngày nhận được văn bản
đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ
- Đối tượng thực hiện thủ tục hành
chính: Tổ chức.
- Cơ quan thực hiện thủ tục hành
chính:
+ Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.
+ Cơ quan hoặc người có thẩm quyền
được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không.
+ Cơ quan trực tiếp thực hiện thủ tục
hành chính: Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.
+ Cơ quan phối hợp (nếu có): Không.
- Kết quả thực hiện thủ tục hành
chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
- Phí, lệ phí: Chưa có quy định.
- Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai:
Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại
giấy xác nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
- Điều kiện thực hiện thủ tục hành
chính: không
- Căn cứ pháp lý của thủ tục hành
chính:
+ Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm
2012;
+ Luật dược ngày 14 tháng 06 năm 2005;
+ Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14
tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật
quảng cáo;
+ Nghị định số 100/2014/NĐ-CP ngày 06
tháng 11 năm 2014 của Chính phủ quy định về kinh doanh và sử dụng sản phẩm dinh
dưỡng dùng cho trẻ nhỏ, bình bú và vú ngậm nhân tạo;
+ Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày
25/05/2015 của Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản
phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
Mẫu
đơn
|
TÊN
ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
......[1]……, ngày........ tháng........ năm 20….
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp
lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
Kính
gửi: ................................[2].........................................
1. Đơn vị đề nghị:
................................................................................................................
1.1. Tên đơn vị:
...................................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở: [3]...........................................................................................................
...........................................................................................................................................
Điện thoại:
................................................................ Fax:
..........................................
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ
số:......................................................................
Ngày cấp:
....................................... Nơi cấp:..............................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung
quảng cáo đối với………………………………….:
|
STT
|
Tên
sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ
(nêu rõ chủng loại, ...... nếu có
|
Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành
sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/
Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận
bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt
côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang
thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy
phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật
chuyên môn
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói,
báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo
thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ
thể dự kiến tổ chức)
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Lý do xin cấp lại:
[4]…………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ
sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa,
dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác
nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và
cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám
đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
_______________
[1] Địa danh
[2] Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan
có thẩm quyền.
[3] Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng
nhận đăng ký kinh doanh
[4] Ghi lý do theo quy định.
4. Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo mỹ phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu
trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo
- Trình tự thực hiện:
Bước 1. Tổ
chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Sở Y tế.
Bước 2. Nộp
hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả thuộc Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu
(Tầng 1, cụm B2, Khu Trung tâm Hành chính - Chính trị tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu,
số 01 đường Phạm Văn Đồng, phường Phước Trung, thành phố Bà Rịa).
Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra
tính pháp lý và nội dung hồ sơ:
+ Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong
thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn
đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ
sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung
hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản
thông báo sửa đổi, bổ sung của Sở Y tế. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác
nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.
+ Trong thời gian 10 ngày làm việc kể
từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của Sở Y tế, Sở Y
tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội
dung quảng cáo, Sở Y tế phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp
Bước 3. Nhận
giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả
thuộc Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.
Khi đến nhận kết quả cá nhân phải
xuất trình Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Công chức kiểm tra phiếu tiếp nhận hồ sơ và
trả kết quả cho người đến nhận.
- Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả
kết quả: Các ngày làm việc trong tuần từ thứ 2 đến thứ
6 (Sáng từ 7 giờ 30 đến 12 giờ 00, chiều từ 13 giờ 00 đến 16 giờ 30), trừ các
ngày lễ.
- Cách thức thực hiện: Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế.
- Thành phần hồ sơ:
+ Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác
nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư
09/2015/TT-BYT;
+ Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã
được cấp kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt;
+ Văn bản của cơ quan có thẩm quyền
về việc thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản
phẩm, hàng hóa, dịch vụ ra thị trường.
- Số lượng hồ sơ: 01 bộ.
- Thời hạn giải quyết:
10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ
đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ
- Đối tượng thực hiện thủ tục hành
chính: Tổ chức.
- Cơ quan thực hiện thủ tục hành
chính:
+ Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.
+ Cơ quan hoặc người có thẩm quyền
được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không.
+ Cơ quan trực tiếp thực hiện thủ tục
hành chính: Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.
+ Cơ quan phối hợp (nếu có): Không.
- Kết quả thực hiện thủ tục hành
chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
- Phí, lệ phí: Chưa có quy định.
- Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai:
Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại
giấy xác nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT
- Điều kiện
thực hiện thủ tục hành chính: không
- Căn cứ pháp lý của thủ tục hành
chính:
+ Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm
2012;
+ Luật dược ngày 14 tháng 06 năm 2005;
+ Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14
tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật
quảng cáo;
+ Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày
25/05/2015 của Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản
phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
Mẫu
đơn
|
TÊN
ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
......[1]……, ngày........ tháng........ năm 20….
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp
lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
Kính
gửi: ................................[2].........................................
1. Đơn vị đề nghị:
................................................................................................................
1.1. Tên đơn vị:
...................................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở: [3]...........................................................................................................
...........................................................................................................................................
Điện thoại:
................................................................ Fax:
..........................................
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ
số:......................................................................
Ngày cấp:
....................................... Nơi cấp:..............................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung
quảng cáo đối với………………………………….:
|
STT
|
Tên
sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ
(nêu rõ chủng loại, ...... nếu có
|
Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành
sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/
Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận
bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt
côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang
thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy
phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật
chuyên môn
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói,
báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo
thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ
thể dự kiến tổ chức)
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Lý do xin cấp lại:
[4]…………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ
sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa,
dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác
nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và
cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám
đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
_______________
[1] Địa danh
[2] Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan
có thẩm quyền.
[3] Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng
nhận đăng ký kinh doanh
[4] Ghi lý do theo quy định.
II. LĨNH VỰC KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH
1. Cấp giấy xác nhận nội dung
quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế
- Trình tự thực hiện
Bước 1. Tổ
chức, cá nhân đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo
qui định của pháp luật.
Bước 2. Nộp
hồ sơ tại Bộ phận và trả kết quả sơ thuộc Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu (Tầng
1, cụm B2, khu Trung tâm hành chính- Chính trị tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu, số 1
Phạm Văn Đồng, Phường Phước Trung, thành phố Bà Rịa).
Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra
tính pháp lý và nội dung hồ sơ:
+ Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì
viết phiếu tiếp nhận hồ sơ giao cho người nộp.
+ Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không
hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận,
Sở Y tế có văn bản đề nghị tổ chức, cá nhân sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ,
trong đó phải nêu tài liệu bổ sung sửa đổi.
+ Thời gian để tổ chức, cá nhân sửa
đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận
được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời
hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.
Bước 3. Trong
quá trình thẩm định hồ sơ:
+ Trong thời gian 10 ngày làm việc kể
từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ ghi trên Phiếu tiếp nhận Sở Y tế phải cấp giấy xác
nhận nội dung quảng cáo.
+ Nếu không cấp giấy xác nhận nội dung
quảng cáo, thì phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Bước 4. Đối
với quảng cáo thông qua hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện:
+ Trước khi tiến hành việc quảng cáo
ít nhất 02 ngày làm việc, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc
biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y
tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức hội thảo, hội nghị, tổ
chức sự kiện phải có văn bản thông báo về hình thức, thời gian và địa điểm
quảng cáo kèm theo bản sao giấy xác nhận nội dung quảng cáo, mẫu quảng cáo hoặc
kịch bản quảng cáo đã được duyệt cho Sở Y tế nơi tổ chức quảng cáo để thanh tra,
kiểm tra trong trường hợp cần thiết;
+ Trường hợp có thay đổi về địa điểm,
thời gian tổ chức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện so với nội dung ghi trên
giấy xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch
vụ quảng cáo phải thông báo tới Sở Y tế địa phương
Bước 5. Nhận
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh tại bộ phận nhận
và trả kết quả thuộc Sở Y tế gồm các bước như sau:
+ Người đến nhận kết quả quảng cáo
dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh phải xuất trình phiếu tiếp nhận hồ sơ.
+ Công chức kiểm tra phiếu tiếp nhận
hồ sơ.
+ Công chức trả kết quả quảng cáo
dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, đề nghị ký nhận.
- Thời gian
tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: Các ngày làm việc
trong tuần từ thứ 2 đến thứ 6 (Sáng từ 7 giờ 30 đến 12 giờ 00, chiều từ 13 giờ
00 đến 16 giờ 30), trừ các ngày lễ.
- Cách thức thực hiện:
+ Trực tiếp
+ Qua đường bưu điện
- Thành phần, số lượng hồ sơ:
+ Đơn đề nghị xác nhận nội dung quảng
cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày
25/5/2015 của Bộ Y tế;
+ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước
ngoài;
+ Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:
• Nếu quảng cáo trên báo nói, báo
hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm
thanh, file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ
nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần
lời, phần nhạc;
• Nếu quảng cáo trên các phương tiện
quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự
kiến quảng cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo;
• Nếu quảng cáo thông qua hội thảo,
hội nghị, tổ chức sự kiện: Ngoài các tài liệu quy định tại điểm này phải có các
tài liệu: mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm
quyền phê duyệt còn hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo đã được duyệt nội
dung), chương trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm),
địa điểm tổ chức (địa chỉ cụ thể); nội dung bài báo cáo và tài liệu trình bày,
phát cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của báo
cáo viên (Báo cáo viên phải có bằng cấp chuyên môn về y phù hợp).
+ Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản
phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật
quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.
+ Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:
• Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận
nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:
o Văn bản ủy quyền hợp lệ;
o Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn
vị được ủy quyền.
• Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác
thực thông tin trong nội dung quảng cáo:
o Các tài liệu bằng tiếng Anh phải
dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt
phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;
o Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài
không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng
tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của
pháp luật.
• Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác
nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao
có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong
hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;
• Mẫu nội dung quảng cáo được trình
bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình
bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích
thước thật.
+ Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa
bệnh của cơ sở thực hiện dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh được quảng cáo do Giám
đốc Sở Y tế cấp và danh mục kỹ thuật chuyên môn đã được Giám đốc Sở Y tế phê
duyệt.
+ Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa
bệnh của người thực hiện dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh được quảng cáo trong
trường hợp pháp luật quy định phải có chứng chỉ hành nghề.
- Số lượng hồ sơ: 01 bộ
- Thời hạn giải quyết: 10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận
công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ
- Đối tượng thực hiện thủ tục hành
chính: Tổ chức, cá nhân
- Cơ quan thực hiện thủ tục hành
chính: Sở Y tế
- Kết quả thực hiện thủ tục hành
chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
- Phí, lệ phí: Chưa có quy định
- Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo qui định tại
Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ Y
tế.
- Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành
chính
* Điều kiện chung để xác nhận nội
dung quảng cáo.
+ Nội dung quảng cáo phải bảo đảm
đúng các quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định
tại Điều 8 của Luật quảng cáo.
+ Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong
quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật
quảng cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để
có thể đọc được trong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ tương đương
cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4.
• Điều kiện xác nhận nội dung quảng
cáo dịch vụ khám, chữa bệnh.
+ Phải đủ điều kiện quảng cáo quy
định tại Điểm e Khoản 4 Điều 20 của Luật quảng cáo, cụ thể như sau:
• Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa
bệnh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
• Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa
bệnh đối với người hành nghề mà pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh quy định bắt
buộc phải có chứng chỉ hành nghề.
+ Nội dung quảng cáo phải theo đúng
quy định tại Điều 9 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14/01/2013 của Chính Phủ.
• Nội dung quảng cáo dịch vụ khám
bệnh, chữa bệnh phải phù hợp với Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đối
với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh
đối với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.
• Quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa
bệnh phải có các nội dung sau đây:
o Tên, địa chỉ của cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh nơi được cấp phép hoạt động;
o Phạm vi hoạt động chuyên môn kỹ thuật
chính ghi trong Giấy phép hoạt động hoặc Chứng chỉ hành nghề đã được cơ quan có
thẩm quyền về y tế cấp phép.
+ Có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều
19 Thông tư này.
• Các giấy tờ quy định tại Điều 13
Thông tư này, cụ thể như sau:
o Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa
bệnh của cơ sở thực hiện dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh được quảng cáo do Bộ
trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế cấp và danh mục kỹ thuật chuyên môn đã
được Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế phê duyệt.
o Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa
bệnh của người thực hiện dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh được quảng cáo trong
trường hợp pháp luật quy định phải có chứng chỉ hành nghề.
+ Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung
quảng cáo là đơn vị đứng tên trên giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh hoặc
đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng sản phẩm tên trên giấy phép hoạt
động khám bệnh, chữa bệnh ủy quyền bằng văn bản.
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính
+ Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm
2012;
+ Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23
tháng 11 năm 2009;
+ Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14
tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật
quảng cáo;
+ Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày
25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt
thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
Mẫu
đơn:
|
TÊN
ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
……1……, ngày........ tháng........ năm 20….
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Xác
nhận nội dung quảng cáo
Kính
gửi: 2.................................................
1. Đơn vị đề nghị:
..................................................................................................................
1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở: 3.............................................................................................................
Điện thoại: .........................................................Fax:
...........................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung
quảng cáo đối với………………………………….:
|
STT
|
Tên
dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có
|
Số,
ký hiệu của Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt
danh mục kỹ thuật chuyên môn
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói,
báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo
thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ
thể dự kiến tổ chức)………………………………………………………………………………………
- Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
..................…………………………………………………………………………………………
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ
sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa,
dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác
nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và
cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám
đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
________________
1 Địa
danh
2 Cơ quan
tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan có thẩm quyền quy định tại Điều 12 Thông tư này.
3 Ghi
theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
2. Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế trong
trường hợp bị mất hoặc hư hỏng
- Trình tự thực hiện
Bước 1. Tổ
chức, cá nhân đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo
qui định của pháp luật.
Bước 2. Nộp
hồ sơ tại Bộ phận và trả kết quả sơ thuộc Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu (Tầng
1, cụm B2, khu Trung tâm hành chính- Chính trị tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu, số 1
Phạm Văn Đồng, Phường Phước Trung, thành phố Bà Rịa).
Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra
tính pháp lý và nội dung hồ sơ:
+ Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì
viết phiếu tiếp nhận hồ sơ giao cho người nộp.
+ Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không
hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận,
Sở Y tế có văn bản đề nghị tổ chức, cá nhân sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ,
trong đó phải nêu tài liệu bổ sung sửa đổi.
Bước 3. Trong
quá trình thẩm định hồ sơ:
+ Trong thời gian 05 ngày làm việc kể
từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ ghi trên Phiếu tiếp nhận Sở Y tế xem xét cấp lại
giấy xác nhận nội dung quảng cáo cho cơ sở.
+ Nếu không cấp lại giấy xác nhận nội
dung quảng cáo, thì phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Bước 4.
Nhận Giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh tại bộ phận nhận
và trả kết quả thuộc Sở Y tế gồm các bước như sau:
+ Người đến nhận kết quả quảng cáo
dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh phải xuất trình phiếu tiếp nhận hồ sơ.
+ Công chức kiểm tra phiếu tiếp nhận
hồ sơ,
+ Công chức trả kết quả quảng cáo
dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, đề nghị ký nhận.
- Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả
kết quả: Các ngày làm việc trong tuần từ thứ 2 đến thứ
6 (Sáng từ 7 giờ 30 đến 12 giờ 00, chiều từ 13 giờ 00 đến 16 giờ 30), trừ các
ngày lễ.
- Cách thức thực hiện
+ Trực tiếp
+ Qua đường bưu điện
- Thành phần:
Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nội
dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư
09/2015/TT-BYT;
- Số lượng hồ sơ: 01 bộ
- Thời hạn giải quyết: 05 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận
công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ
- Đối tượng thực hiện thủ tục hành
chính: Tổ chức, cá nhân
- Cơ quan thực hiện thủ tục hành
chính: Sở Y tế
- Kết quả thực hiện thủ tục hành
chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
- Phí, lệ phí: Chưa có quy định
- Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai
+ Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác
nhận nội dung quảng cáo qui định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư số
09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ Y tế.
- Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành
chính: Không có
- Căn cứ pháp lý
của thủ tục hành chính
+ Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm
2012;
+ Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23
tháng 11 năm 2009;
+ Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14
tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật
quảng cáo;
+ Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày
25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ
đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế
|
TÊN
ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
.....4 …, ngày........ tháng........ năm 20….
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp
lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
Kính
gửi: ................................5.........................................
1. Đơn vị đề nghị:
................................................................................................................
1.1. Tên đơn vị:
...................................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở: 6...........................................................................................................
...........................................................................................................................................
Điện thoại:
................................................................ Fax:
..........................................
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ
số:......................................................................
Ngày cấp: .......................................
Nơi cấp:..............................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung
quảng cáo đối với………………………………….:
|
STT
|
Tên dịch
vụ khám bệnh, chữa bệnh (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có
|
Số,
ký hiệu của Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt
danh mục kỹ thuật chuyên môn
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói,
báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo
thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ
thể dự kiến tổ chức)
……………………………………………………………………………………………
Lý do xin cấp lại:
…………………………………………………………………………………………
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
……………………………………………………………………………………………
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ
sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa,
dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác
nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và
cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám
đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
___________________
4 Địa
danh
5 Tên
cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
6 Ghi
theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
3. Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế khi có thay
đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội
dung quảng cáo
- Trình tự thực
hiện
Bước 1. Tổ
chức, cá nhân đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo
qui định của pháp luật.
Bước 2. Nộp
hồ sơ tại Bộ phận và trả kết quả sơ thuộc Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu (Tầng
1, cụm B2, khu Trung tâm hành chính- Chính trị tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu, số 1
Phạm Văn Đồng, Phường Phước Trung, thành phố Bà Rịa).
Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra
tính pháp lý và nội dung hồ sơ:
+ Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì
viết phiếu tiếp nhận hồ sơ giao cho người nộp.
+ Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không
hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận,
Sở Y tế có văn bản đề nghị tổ chức, cá nhân sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ,
trong đó phải nêu tài liệu bổ sung sửa đổi.
+ Thời gian để tổ chức, cá nhân sửa
đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận
được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời
hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.
Bước 3. Trong
quá trình thẩm định hồ sơ:
+ Trong thời gian 10 ngày làm việc kể
từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ ghi trên Phiếu tiếp nhận Sở Y tế phải cấp giấy xác
nhận nội dung quảng cáo.
+ Nếu không cấp giấy xác nhận nội
dung quảng cáo, thì phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Bước 4. Nhận
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh tại bộ phận nhận
và trả kết quả thuộc Sở Y tế gồm các bước như sau:
+ Người đến nhận kết quả quảng cáo
dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh phải xuất trình phiếu tiếp nhận hồ sơ.
+ Công chức kiểm tra phiếu tiếp nhận
hồ sơ,
+ Công chức trả kết quả quảng cáo
dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, đề nghị ký nhận.
- Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả
kết quả: Các ngày làm việc trong tuần từ thứ 2 đến thứ
6 (Sáng từ 7 giờ 30 đến 12 giờ 00, chiều từ 13 giờ 00 đến 16 giờ 30), trừ các
ngày lễ.
- Cách thức thực hiện
+ Trực tiếp
+ Qua đường bưu điện
- Thành phần
+ Đơn đề nghị cấp lại giấy xác nội
dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư
09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015;
+ Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã
được cấp kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt;
+ Văn bản của cơ quan có thẩm quyền
về việc thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản
phẩm, hàng hóa, dịch vụ ra thị trường.
- Số lượng hồ sơ: 01 bộ
- Thời hạn giải quyết: 10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công
văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ
- Đối tượng thực hiện thủ tục hành
chính: Tổ chức, cá nhân
- Cơ quan thực hiện thủ tục hành
chính: Sở Y tế
- Kết quả thực hiện thủ tục hành
chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
- Phí, lệ phí: Chưa có quy định
- Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai
+ Đơn đề nghị cấp lại giấy xác nhận
nội dung quảng cáo qui định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư số
09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ Y tế.
- Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành
chính: Không có
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính
+ Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm
2012;
+ Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23
tháng 11 năm 2009;
+ Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14
tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật
quảng cáo;
+ Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày
25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ
đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
|
TÊN
ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
7…, ngày........ tháng........ năm 20….
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp
lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
Kính
gửi: ................................8.........................................
1. Đơn vị đề nghị:
................................................................................................................
1.1. Tên đơn vị:
...................................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở: 9...........................................................................................................
...........................................................................................................................................
Điện thoại:
................................................................ Fax:
..........................................
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ
số:......................................................................
Ngày cấp:
....................................... Nơi cấp:..............................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung
quảng cáo đối với………………………………….:
|
STT
|
Tên dịch
vụ khám bệnh, chữa bệnh (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có
|
Số,
ký hiệu của Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt
danh mục kỹ thuật chuyên môn
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói,
báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo
thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ
thể dự kiến tổ chức)
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Lý do xin cấp lại:
10……………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ
sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa,
dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác
nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và
cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám
đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
___________________
7 Địa
danh
8 Tên
cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
9 Ghi
theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
10 Ghi
lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.
B. THỦ TỤC HÀNH CHÍNH NỘP TẠI CHI CỤC
AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM
1. Cấp giấy xác nhận nội dung
quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất
hỗ trợ chế biến thực phẩm (không bao gồm hình thức hội nghị, hội thảo, tổ chức
sự kiện).
- Trình tự thực hiện
Bước 1: Tổ
chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và trả
kết quả Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm, số 19 đường Phạm Ngọc Thạch, phường
Phước Hưng, thành phố Bà Rịa, Tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.
Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra
tính pháp lý và nội dung hồ sơ:
+ Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ
thì viết giấy tiếp nhận hồ sơ trao cho người nộp.
+ Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không
hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để người đến nộp hồ sơ chỉnh sửa
lại theo đúng quy định
Bước 2: Trường
hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ
theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận
hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để đơn vị đề nghị
xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối
đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ
quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung
quảng cáo hết giá trị.
Bước 3: Trong
thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận
công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp
giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung
quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ
lý do không cấp.
Bước 4: Nhận
giấy xác nhận nội dung quảng cáo:
+ Nhận tại bộ phận tiếp nhận và trả
kết quả Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm theo bước sau:
+ Người đến nhận giấy xác nhận phải
xuất trình: Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Nếu đại diện cho tổ chức đến nhận thì xuất
trình thêm giấy giới thiệu của cơ quan.
+ Công chức kiểm tra phiếu tiếp nhận
hồ sơ, viết phiếu thu phí, lệ phí.
+ Công chức trả giấy xác nhận kiểm
tra chứng từ nộp phí, lệ phí và đề nghị người đến nhận giấy xác nhận ký nhận để
trao giấy chứng nhận.
- Thời gian nhận tiếp nhận hồ sơ
và trả kết quả
Sáng từ 7 giờ 30 đến 12 giờ, chiều từ
13 giờ đến 16 giờ 30 các ngày trong tuần, trừ ngày thứ 7, chủ nhật và các ngày
nghỉ lễ theo qui định.
- Cách thức thực hiện
+ Trực tiếp.
+ Qua đường bưu điện.
- Thành phần hồ
sơ
+ Văn bản đề nghị xác nhận nội dung
quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư
09/2015/TT-BYT ngày 25 tháng 5 năm 2015;
+ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân
nước ngoài;
+ Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:
• Nếu quảng cáo trên báo nói, báo
hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm
thanh, file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ
nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần
lời, phần nhạc;
• Nếu quảng cáo trên các phương tiện
quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự
kiến quảng cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo;
+ Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản
phẩm đã được cơ quan Y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật
quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.
+ Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:
• Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận
nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:
o Văn bản ủy quyền hợp lệ;
o Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn
vị được ủy quyền.
• Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác
thực thông tin trong nội dung quảng cáo:
o Các tài liệu bằng tiếng Anh phải
dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt
phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;
o Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài
không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng
tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của
pháp luật.
• Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác
nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao
có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong
hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;
• Mẫu nội dung quảng cáo được trình
bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình
bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích
thước thật.
+ Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy
hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những sản
phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.
+ Bản thông tin chi tiết về sản phẩm
đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận.
+ Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng minh
cho tính năng, công dụng, thông tin của sản phẩm trong trường hợp nội dung
quảng cáo nêu tính năng, công dụng, thông tin không có trong bản thông tin chi
tiết về sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận.
- Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)
- Thời hạn giải quyết: 10 ngày kể từ ngày nhận
được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận
hồ sơ.
- Đối tượng thực hiện thủ tục hành
chính: Tổ chức.
- Cơ quan thực hiện thủ tục hành
chính: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm.
- Kết quả thực hiện thủ tục hành
chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
- Phí, Lệ phí:
Lệ phí cấp giấy xác nhận nội dung
quảng cáo: 150.000 đồng 1 lần cấp/1 sản phẩm.
Phí thẩm định, xét duyệt hồ sơ đăng
ký xác nhận nội dung quảng cáo:
+ Áp phích, tờ rơi, poster: 1.000.000
đồng
+ Truyền hình, phát thanh: 1.200.000
đồng
- Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai
Phụ lục 01: Văn bản đề nghị xác nhận
nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT.
- Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ
tục hành chính
* Điều kiện chung để xác nhận nội
dung quảng cáo
+ Nội dung quảng cáo phải bảo đảm
đúng các quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định
tại Điều 8 của Luật quảng cáo.
+ Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong
quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật
quảng cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn
để có thể đọc được trong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ
tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4.
• Điều kiện xác nhận nội dung quảng
cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm
+ Sản phẩm thực phẩm, phụ gia thực
phẩm đã có giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với
sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) hoặc giấy tiếp nhận bản công bố
hợp quy của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.
+ Nội dung quảng cáo phải theo đúng
quy định tại Điều 5 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP và các nội dung sau đây:
• Đối với các nội dung ngoài nội dung
đã công bố thì phải có tài liệu hợp pháp, tài liệu khoa học chứng minh và trích
dẫn rõ nguồn tài liệu tham khảo trong market, kịch bản quảng cáo; đối với sản
phẩm có cách sử dụng, cách bảo quản đặc biệt phải được nêu cụ thể trong quảng
cáo;
• Đối với quảng cáo trên bảng, biển,
panô, kệ giá kê hàng, chạy chữ dưới chân các chương trình truyền hình, trên các
vật dụng khác, vật thể trên không, dưới nước, vật thể di động không bắt buộc
phải chứa đầy đủ các nội dung thông tin về cách dùng, tác dụng, bảo quản nhưng
phải bảo đảm phù hợp với nội dung đã công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy
định an toàn thực phẩm;
• Không được quảng cáo thực phẩm dưới
hình thức bài viết của bác sỹ, dược sỹ nhân viên y tế, có nội dung mô tả thực
phẩm có tác dụng điều trị bệnh;
• Không được sử dụng hình ảnh, trang
phục, tên, thư tín của các đơn vị, cơ sở y tế, bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế,
thư cảm ơn của người bệnh để quảng cáo thực phẩm.
+ Có đủ hồ sơ theo quy định tại điều
16 Thông tư 09/2015/TT-BYT.
+ Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung
quảng cáo là đơn vị đứng tên trên giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy
xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chưa có
quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng
tên trên giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp
quy định an toàn thực phẩm ủy quyền bằng văn bản.
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính
+ Luật An toàn thực phẩm số
55/2010/QH12 ngày 17 tháng 6 năm 2010 của Quốc hội;
+ Luật quảng cáo ngày 21 tháng 6 năm
2012;
+ Nghị định 181/2013/NĐ-CP ngày
14/11/2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Quảng
cáo;
+ Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày
25/5/2015 của Bộ Y tế Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm,
hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
+ Thông tư 149/2013/TT-BTC ngày
29/10/2013 quy định mức thu, nộp, quản lý và sử dụng phí, lệ phí quản lý an
toàn vệ sinh thực phẩm.
Phụ lục
01
MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ XÁC NHẬN NỘI
DUNG QUẢNG CÁO
(Ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25 tháng 5 năm 2015 của
Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm,
hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế)
|
TÊN
ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
……11……, ngày........ tháng........ năm 20….
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Xác
nhận nội dung quảng cáo
Kính
gửi: 12.................................................
1. Đơn vị đề nghị:
..................................................................................................................
1.1. Tên đơn vị:
.....................................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở: 13
Điện thoại:
.........................................................Fax: ...........................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung
quảng cáo đối với………………………………….:
|
STT
|
Tên
sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có
|
Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành
sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/
Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận
bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt
côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang
thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy
phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật
chuyên môn
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói,
báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo
thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ
thể dự kiến tổ chức)
.................………………………………………………………………………….................
.................………………………………………………………………………….................
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
.................………………………………………………………………………….................
.................………………………………………………………………………….................
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ
sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa,
dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác
nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và
cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám
đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
____________________
11 Địa
danh
12 Cơ
quan tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan có thẩm quyền quy định tại Điều 12 Thông tư này.
13 Ghi
theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
2. Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất
hỗ trợ chế biến thực phẩm trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng.
- Trình tự thực hiện
Bước 1: Tổ
chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và
trả kết quả Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm, số 19 đường Phạm Ngọc Thạch,
phường Phước Hưng, thành phố Bà Rịa, Tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.
Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính
pháp lý và nội dung hồ sơ:
+ Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ
thì viết giấy tiếp nhận hồ sơ trao cho người nộp.
+ Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không
hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để người đến nộp hồ sơ chỉnh sửa
lại theo đúng quy định
Bước 2: Trong
thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp
nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận
nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ
quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.
Bước 3: Nhận
giấy xác nhận nội dung quảng cáo:
+ Nhận tại bộ phận tiếp nhận và trả kết
quả Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm theo bước sau:
+ Người đến nhận giấy xác nhận phải
xuất trình: Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Nếu đại diện cho tổ
chức đến nhận thì xuất trình thêm giấy giới thiệu của cơ quan.
+ Công chức kiểm tra phiếu tiếp nhận
hồ sơ, viết phiếu thu phí, lệ phí.
+ Công chức trả giấy xác nhận kiểm
tra chứng từ nộp phí, lệ phí và đề nghị người đến nhận giấy xác nhận ký nhận để
trao giấy chứng nhận.
- Thời gian nhận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả
Sáng từ 7 giờ 30 đến 12 giờ, chiều từ
13 giờ 00 đến 16 giờ 30 các ngày trong tuần, trừ ngày thứ 7, chủ nhật và các
ngày nghỉ lễ theo quy định.
- Cách thức thực hiện
+ Trực tiếp.
+ Qua đường bưu điện.
- Thành phần hồ
sơ
Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận
nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư
09/2015/TT-BYT.
- Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)
- Thời hạn giải
quyết: 05 ngày kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị
theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ.
- Đối tượng thực hiện thủ tục hành
chính: Tổ chức.
- Cơ quan thực hiện thủ tục hành
chính: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm.
- Kết quả thực hiện thủ tục hành
chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
- Phí, lệ phí: Chưa có quy định.
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai
Phụ lục 04: Văn bản đề nghị xác nhận
nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT.
- Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ
tục hành chính
Không có
- Căn cứ pháp lý của thủ tục hành
chính
+ Luật An toàn thực phẩm số
55/2010/QH12 ngày 17 tháng 6 năm 2010 của Quốc hội;
+ Luật quảng cáo ngày 21 tháng 6 năm
2012;
+ Nghị định 181/2013/NĐ-CP ngày
14/11/2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Quảng
cáo;
+ Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày
25/5/2015 của Bộ Y tế Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm,
hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
PHỤ LỤC 04
MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ CẤP LẠI GIẤY
XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO
(Ban hành kèm theo Thông tư
số /2015/TT-BYT ngày
tháng năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội
dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản
lý của Bộ Y tế)
|
TÊN
ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
14 …, ngày........ tháng........ năm 20….
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp
lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
Kính gửi: ................................................15.....................................................................
1. Đơn vị đề nghị:
................................................................................................................
1.1. Tên đơn vị:
...................................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở: 16...........................................................................................................
Điện thoại:
................................................................ Fax:
..........................................
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ
số:......................................................................
Ngày cấp:
....................................... Nơi cấp:..............................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung
quảng cáo đối với………………………………….:
|
STT
|
Tên sản
phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có
|
Số,
ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký
thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định
an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận
đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia
dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận
đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh
và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói,
báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo
thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ
thể dự kiến tổ chức)
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Lý do xin cấp lại: 17
……………………………………………………………………………………………
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ
sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa,
dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác
nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và
cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám
đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
___________________
14 Địa
danh
15 Tên
cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
16 Ghi
theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
17 Ghi
lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.
3. Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất
hỗ trợ chế biến thực phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21
Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
- Trình tự thực hiện
Bước 1: Tổ
chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và
trả kết quả Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm, số 19 đường Phạm Ngọc Thạch,
phường Phước Hưng, thành phố Bà Rịa, Tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.
Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra
tính pháp lý và nội dung hồ sơ:
+ Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ
thì viết giấy tiếp nhận hồ sơ trao cho người nộp.
+ Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không
hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để người đến nộp hồ sơ chỉnh sửa
lại theo đúng quy định
Bước 2: Trong
thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp
nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận
nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ
quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.
Bước 3: Nhận
giấy xác nhận nội dung quảng cáo:
+ Nhận tại bộ phận tiếp nhận và trả
kết quả Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm theo bước sau:
+ Người đến nhận giấy xác nhận phải
xuất trình: Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Nếu đại diện cho tổ chức đến nhận thì xuất
trình thêm giấy giới thiệu của cơ quan.
+ Công chức kiểm tra phiếu tiếp nhận
hồ sơ, viết phiếu thu phí, lệ phí.
+ Công chức trả giấy xác nhận kiểm
tra chứng từ nộp phí, lệ phí và đề nghị người đến nhận giấy xác nhận ký nhận để
trao giấy chứng nhận.
- Thời gian nhận tiếp nhận hồ sơ
và trả kết quả
Sáng từ 7 giờ 30 đến 12 giờ, chiều từ
13 giờ đến 16 giờ 30 các ngày trong tuần, trừ ngày thứ 7, chủ nhật và các ngày
nghỉ lễ theo quy định
- Cách thức thực hiện
+ Trực tiếp.
+ Qua đường bưu điện.
- Thành phần hồ
sơ
+ Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác
nhận nội dung quảng cáo theo mẫu quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo
Thông tư 09/2015/TT-BYT.
+ Các giấy tờ còn hiệu lực tương ứng
với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sau đây:
• Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy
hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những
sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp;
• Bản thông tin chi tiết về sản phẩm;
• Mẫu nhãn chính đã được cơ quan nhà
nước có thẩm quyền phê duyệt.
+ Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã
hết hiệu lực kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt.
- Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) ,
- Thời hạn giải
quyết: 05 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp
lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ.
- Đối tượng thực hiện thủ tục hành
chính: Tổ chức.
- Cơ quan thực hiện thủ tục hành
chính: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm.
- Kết quả thực hiện thủ tục hành
chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
- Phí, lệ phí: Chưa có quy định.
- Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai
Phụ lục 04: Văn bản đề nghị xác nhận
nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT.
- Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ
tục hành chính
Không có.
- Căn cứ pháp lý của thủ tục hành
chính
+ Luật An toàn thực phẩm số
55/2010/QH12 ngày 17 tháng 6 năm 2010 của Quốc hội;
+ Luật quảng cáo ngày 21 tháng 6 năm
2012;
+ Nghị định 181/2013/NĐ-CP ngày
14/11/2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Quảng
cáo;
+ Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày
25/5/2015 của Bộ Y tế Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm,
hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
PHỤ
LỤC 04
MẪU
VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ CẤP LẠI GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO
(Ban hành kèm theo Thông tư
số /2015/TT-BYT ngày
tháng năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội
dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản
lý của Bộ Y tế)
|
TÊN
ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
18 …, ngày........ tháng........ năm 20….
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp
lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
Kính gửi:
................................................19.....................................................................
1. Đơn vị đề nghị:
................................................................................................................
1.1. Tên đơn vị:
...................................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở: 20...........................................................................................................
Điện thoại:
................................................................ Fax:
..........................................
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ
số:......................................................................
Ngày cấp:
....................................... Nơi cấp:..............................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung
quảng cáo đối với………………………………….:
|
STT
|
Tên sản
phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có
|
Số,
ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký
thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định
an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận
đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia
dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận
đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh
và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói,
báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo
thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ
thể dự kiến tổ chức)
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Lý do xin cấp lại: 21
……………………………………………………………………………………………
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ
sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa,
dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác
nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và
cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám
đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
___________________
18 Địa
danh
19 Tên
cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
20 Ghi
theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
21 Ghi
lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.
4. Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất
hỗ trợ chế biến thực phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân
chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo.
- Trình tự thực hiện
Bước 1: Tổ
chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và
trả kết quả Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm, số 19 đường Phạm Ngọc Thạch,
phường Phước Hưng, thành phố Bà Rịa, Tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.
Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra
tính pháp lý và nội dung hồ sơ:
+ Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ
thì viết giấy tiếp nhận hồ sơ trao cho người nộp.
+ Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không
hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để người đến nộp hồ sơ chỉnh sửa
lại theo đúng quy định
Bước 2: Trong
thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp
nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận
nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ
quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.
Bước 3: Nhận
giấy xác nhận nội dung quảng cáo:
+ Nhận tại bộ phận tiếp nhận và trả
kết quả Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm theo bước sau:
+ Người đến nhận giấy xác nhận phải
xuất trình: Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Nếu đại diện cho tổ chức đến nhận thì xuất
trình thêm giấy giới thiệu của cơ quan.
+ Công chức kiểm tra phiếu tiếp nhận
hồ sơ, viết phiếu thu phí, lệ phí.
+ Công chức trả giấy xác nhận kiểm
tra chứng từ nộp phí, lệ phí và đề nghị người đến nhận giấy xác nhận ký nhận để
trao giấy chứng nhận.
- Thời gian nhận tiếp nhận hồ sơ
và trả kết quả
Sáng từ 7 giờ 30 đến 12 giờ, chiều từ
13 giờ đến 16 giờ 30 các ngày trong tuần, trừ ngày thứ 7, chủ nhật và các ngày nghỉ
lễ theo quy định.
- Cách thức thực hiện
+ Trực tiếp.
+ Qua đường bưu điện.
- Thành phần hồ sơ
+ Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại
giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày
25/5/2015;
+ Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã
được cấp kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt;
+ Văn bản của cơ quan có thẩm quyền
về việc thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản
phẩm, hàng hóa, dịch vụ ra thị trường.
- Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)
- Thời hạn giải quyết: 10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận
công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ.
- Đối tượng thực hiện thủ tục hành
chính: Tổ chức.
- Cơ quan thực hiện thủ tục hành
chính: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm.
- Kết quả thực hiện thủ tục hành
chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
- Phí, lệ phí: Chưa có quy định.
- Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai
Phụ lục 04: Văn bản đề nghị xác nhận
nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày 25 tháng 5
năm 2015.
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính
Không có
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính
+ Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12
ngày 17 tháng 6 năm 2010 của Quốc hội;
+ Luật quảng cáo ngày 21 tháng 6 năm
2012;
+ Nghị định 181/2013/NĐ-CP ngày
14/11/2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Quảng
cáo;
+ Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày
25/5/2015 của Bộ Y tế Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm,
hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế
PHỤ
LỤC 04
MẪU
VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ CẤP LẠI GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO
(Ban hành kèm theo Thông tư
số /2015/TT-BYT ngày tháng
năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với
sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế)
|
TÊN
ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
22 …, ngày........ tháng........ năm 20….
|
ĐƠN
ĐỀ NGHỊ
Cấp
lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
Kính gửi:
................................................23.....................................................................
1. Đơn vị đề nghị:
................................................................................................................
1.1. Tên đơn vị:
...................................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở: 24...........................................................................................................
Điện thoại:
................................................................ Fax:
..........................................
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ
số:......................................................................
Ngày cấp: .......................................
Nơi cấp:..............................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung
quảng cáo đối với………………………………….:
|
STT
|
Tên sản
phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có
|
Số,
ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký
thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định
an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận
đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia
dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận
đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh
và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói,
báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo
thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ
thể dự kiến tổ chức)
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Lý do xin cấp lại: 25
……………………………………………………………………………………………
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ
sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa,
dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác
nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và
cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám
đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
___________________
22 Địa
danh
23 Tên
cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
24 Ghi
theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
25 Ghi
lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.
5. Cấp giấy xác nhận nội dung
quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện
giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm quy định tại Khoản 3 Điều 1 Thông tư số
09/2015/TT-BYT trên địa bàn tỉnh.
- Trình tự thực hiện
Bước 1: Tổ
chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và trả
kết quả Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm, số 19 đường Phạm Ngọc Thạch, phường
Phước Hưng, thành phố Bà Rịa, Tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.
Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra
tính pháp lý và nội dung hồ sơ:
+ Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ
thì viết giấy tiếp nhận hồ sơ trao cho người nộp.
+ Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không
hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để người đến nộp hồ sơ chỉnh sửa
lại theo đúng quy định
Bước 2: Trường
hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ,
cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để
tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ
theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi,
bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác
nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.
Bước 3: Trong
thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận
công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp
giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung
quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ
lý do không cấp.
Bước 4: Nhận
giấy xác nhận nội dung quảng cáo:
+ Nhận tại bộ phận tiếp nhận và trả
kết quả Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm theo bước sau:
+ Người đến nhận giấy xác nhận phải
xuất trình: Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Nếu đại diện cho tổ chức đến nhận thì xuất
trình thêm giấy giới thiệu của cơ quan.
+ Công chức kiểm tra phiếu tiếp nhận
hồ sơ, viết phiếu thu phí, lệ phí.
+ Công chức trả giấy xác nhận kiểm
tra chứng từ nộp phí, lệ phí và đề nghị người đến nhận giấy xác nhận ký nhận để
trao giấy chứng nhận.
Bước 5: Trường
hợp có thay đổi về địa điểm, thời gian tổ chức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự
kiện so với nội dung ghi trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo phải thông báo
tới Sở Y tế địa phương.
- Thời gian nhận tiếp nhận hồ sơ
và trả kết quả
Sáng từ 7 giờ 30 đến 12 giờ, chiều từ
13 giờ đến 16 giờ 30 các ngày trong tuần, trừ ngày thứ 7, chủ nhật và các ngày nghỉ
lễ theo quy định
- Cách thức thực hiện
+ Trực tiếp.
+ Qua đường bưu điện.
- Thành phần hồ
sơ
+ Văn bản đề nghị xác nhận nội dung
quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư
09/2015/TT-BYT ngày 25 tháng 5 năm 2015;
+ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân
nước ngoài;
+ Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:
• Mẫu quảng cáo sử dụng trong chương
trình đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt còn hiệu lực
(trong trường hợp mẫu quảng cáo đã được duyệt nội dung);
• Chương trình có ghi rõ tên nội dung
báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa điểm tổ chức (địa chỉ cụ thể);
• Nội dung bài báo cáo và tài liệu
trình bày, phát cho người dự;
• Bảng kê tên, chức danh khoa học,
trình độ chuyên môn của báo cáo viên (Báo cáo viên phải có bằng cấp chuyên môn,
trình độ phù hợp với lĩnh vực sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ được quảng cáo, báo
cáo viên phải có bằng cấp chuyên môn về y dược hoặc lĩnh vực liên quan từ đại
học trở lên).
+ Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản
phẩm đã được cơ quan Y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật
quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.
+ Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:
• Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận
nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:
o Văn bản ủy quyền hợp lệ;
o Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn
vị được ủy quyền.
• Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác
thực thông tin trong nội dung quảng cáo:
o Các tài liệu bằng tiếng Anh phải
dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt
phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;
o Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài
không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng
tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của
pháp luật.
• Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác
nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao
có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong
hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;
• Mẫu nội dung quảng cáo được trình
bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình
bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích
thước thật.
+ Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy
hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những
sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.
+ Bản thông tin chi tiết về sản phẩm
đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận.
+ Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng minh
cho tính năng, công dụng, thông tin của sản phẩm trong trường hợp nội dung
quảng cáo nêu tính năng, công dụng, thông tin không có trong bản thông tin chi
tiết về sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận.
- Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)
- Thời hạn giải quyết: 10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận
công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ.
- Đối tượng thực hiện thủ tục hành
chính: Tổ chức.
- Cơ quan thực hiện thủ tục hành
chính: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm.
- Kết quả thực hiện thủ tục hành
chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
- Phí, lệ phí: Chưa có quy định.
- Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai
Phụ lục 01: Văn bản đề nghị xác nhận
nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT.
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính
* Điều kiện chung để xác nhận nội
dung quảng cáo:
+ Nội dung quảng cáo phải bảo đảm
đúng các quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định
tại Điều 8 của Luật quảng cáo.
+ Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong
quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật
quảng cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để
có thể đọc được trong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ tương
đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4.
* Điều kiện xác nhận nội dung quảng
cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm:
+ Sản phẩm thực phẩm, phụ gia thực phẩm
đã có giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản
phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp
quy của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.
+ Nội dung quảng cáo phải theo đúng
quy định tại Điều 5 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP và các nội dung sau đây:
• Đối với các nội dung ngoài nội dung
đã công bố thì phải có tài liệu hợp pháp, tài liệu khoa học chứng minh và trích
dẫn rõ nguồn tài liệu tham khảo trong market, kịch bản quảng cáo; đối với sản
phẩm có cách sử dụng, cách bảo quản đặc biệt phải được nêu cụ thể trong quảng
cáo;
• Đối với quảng cáo trên bảng, biển,
panô, kệ giá kê hàng, chạy chữ dưới chân các chương trình truyền hình, trên các
vật dụng khác, vật thể trên không, dưới nước, vật thể di động không bắt buộc
phải chứa đầy đủ các nội dung thông tin về cách dùng, tác dụng, bảo quản nhưng
phải bảo đảm phù hợp với nội dung đã công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy
định an toàn thực phẩm;
• Không được quảng cáo thực phẩm dưới
hình thức bài viết của bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế, có nội dung mô tả thực
phẩm có tác dụng điều trị bệnh;
• Không được sử dụng hình ảnh, trang
phục, tên, thư tín của các đơn vị, cơ sở y tế, bác sỹ, dược sỹ, nhân viên Y tế,
thư cảm ơn của người bệnh để quảng cáo thực phẩm.
+ Có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều
16 Thông tư 09/2015/TT-BYT.
+ Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung
quảng cáo là đơn vị đứng tên trên giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy
xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chưa có
quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng
tên trên giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp
quy định an toàn thực phẩm ủy quyền bằng văn bản.
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính
+ Luật An toàn thực phẩm số
55/2010/QH12 ngày 17 tháng 6 năm 2010 của Quốc hội;
+ Luật quảng cáo ngày 21 tháng 6 năm
2012;
+ Nghị định 181/2013/NĐ-CP ngày
14/11/2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Quảng
cáo;
+ Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày
25/5/2015 của Bộ Y tế Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm,
hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
+ Thông tư 149/2013/TT-BTC ngày
29/10/2013 quy định mức thu, nộp, quản lý và sử dụng phí, lệ phí quản lý an
toàn vệ sinh thực phẩm.
Phụ
lục 01
MẪU
VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO
(Ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25 tháng 5 năm 2015 của
Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm,
hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế)
---------------
|
TÊN
ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
……26……, ngày........ tháng........ năm 20….
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Xác
nhận nội dung quảng cáo
Kính
gửi: 27.................................................
1. Đơn vị đề nghị:
..................................................................................................................
1.1. Tên đơn vị:
.....................................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở: 28.............................................................................................................
Điện thoại:
.........................................................Fax:
...........................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung
quảng cáo đối với………………………………….:
|
STT
|
Tên sản
phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có
|
Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành
sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/
Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận
bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt
côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang
thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy
phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật
chuyên môn
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói,
báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo
thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ
thể dự kiến tổ chức)
.................………………………………………………………………………….................
.................………………………………………………………………………….................
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
.................………………………………………………………………………….................
.................………………………………………………………………………….................
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ
sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa,
dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác
nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và
cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám
đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
____________________
26 Địa
danh
27 Cơ
quan tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan có thẩm quyền quy định tại Điều 12 Thông tư này.
28 Ghi
theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
6. Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện
giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng.
- Trình tự thực hiện
Bước 1: Tổ
chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và
trả kết quả Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm, số 19 đường Phạm Ngọc Thạch,
phường Phước Hưng, thành phố Bà Rịa, Tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.
Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra
tính pháp lý và nội dung hồ sơ:
+ Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ
thì viết giấy tiếp nhận hồ sơ trao cho người nộp.
+ Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không
hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để người đến nộp hồ sơ chỉnh sửa
lại theo đúng quy định
Bước 2: Trong
thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp
nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận
nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ
quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.
Bước 3: Nhận
giấy xác nhận nội dung quảng cáo:
+ Nhận tại bộ phận tiếp nhận và trả kết
quả Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm theo bước sau:
+ Người đến nhận xác nhận phải xuất
trình: Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Nếu đại diện cho tổ chức đến nhận thì xuất trình
thêm giấy giới thiệu của cơ quan.
+ Công chức kiểm tra phiếu tiếp nhận
hồ sơ, viết phiếu thu phí, lệ phí.
+ Công chức trả giấy xác nhận kiểm
tra chứng từ nộp phí, lệ phí và đề nghị người đến nhận giấy xác nhận ký nhận để
trao giấy chứng nhận.
- Thời gian nhận tiếp nhận hồ sơ
và trả kết quả
Sáng từ 7 giờ 30 đền 12 giờ, chiều từ
13 giờ 00 đến 16 giờ 30 các ngày trong tuần, trừ ngày thứ 7, chủ nhật và các
ngày nghỉ lễ theo quy định.
- Cách thức thực hiện
+ Trực tiếp.
+ Qua đường bưu điện.
- Thành phần hồ sơ
Văn bản đề nghị cấp lại tới cơ quan
có thẩm quyền đã cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo mẫu quy định tại Phụ
lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015;
- Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)
- Thời hạn giải quyết: 05 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận
công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ
- Đối tượng thực hiện thủ tục hành
chính: Tổ chức.
- Cơ quan thực hiện thủ tục hành
chính: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm.
- Kết quả thực hiện thủ tục hành
chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
- Phí, lệ phí: Chưa có quy định.
- Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai
Phụ lục 04: Văn bản đề nghị xác nhận
nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT.
- Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ
tục hành chính
Không có
- Căn cứ pháp lý của thủ tục hành
chính
+ Luật An toàn thực phẩm số
55/2010/QH12 ngày 17 tháng 6 năm 2010 của Quốc hội;
+ Luật quảng cáo ngày 21 tháng 6 năm
2012;
+ Nghị định 181/2013/NĐ-CP ngày
14/11/2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Quảng
cáo;
+ Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày
25/5/2015 của Bộ Y tế Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm,
hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
PHỤ
LỤC 04
MẪU
VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ CẤP LẠI GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO
(Ban hành kèm theo Thông tư
số /2015/TT-BYT ngày
tháng năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội
dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản
lý của Bộ Y tế)
|
TÊN
ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
29 …,
ngày........ tháng........ năm 20….
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp
lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
Kính gửi:
................................................30.....................................................................
1. Đơn vị đề nghị:
................................................................................................................
1.1. Tên đơn vị:
...................................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở: 31...........................................................................................................
Điện thoại:
................................................................ Fax:
..........................................
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ
số:......................................................................
Ngày cấp:
....................................... Nơi cấp:..............................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung
quảng cáo đối với………………………………….:
|
STT
|
Tên sản
phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có
|
Số,
ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký
thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định
an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận
đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia
dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận
đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh
và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói,
báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo
thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ
thể dự kiến tổ chức)
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Lý do xin cấp lại: 32
……………………………………………………………………………………………
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ
sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa,
dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác
nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và
cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám
đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
___________________
29 Địa
danh
30 Tên
cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
31 Ghi
theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
32 Ghi
lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.
7. Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới
thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2
Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
- Trình tự thực hiện
Bước 1: Tổ
chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và
trả kết quả Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm, số 19 đường Phạm Ngọc Thạch,
phường Phước Hưng, thành phố Bà Rịa, Tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.
Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra
tính pháp lý và nội dung hồ sơ:
+ Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ
thì viết giấy tiếp nhận hồ sơ trao cho người nộp.
+ Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không
hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để người đến nộp hồ sơ chỉnh sửa
lại theo đúng quy định
Bước 2: Trong
thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp
nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận
nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ
quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.
Bước 3: Nhận
giấy xác nhận nội dung quảng cáo:
+ Nhận tại bộ phận tiếp nhận và trả
kết quả Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm theo bước sau:
+ Người đến nhận giấy xác nhận phải
xuất trình: Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Nếu đại diện cho tổ chức đến nhận thì xuất
trình thêm giấy giới thiệu của cơ quan.
+ Công chức kiểm tra phiếu tiếp nhận
hồ sơ, viết phiếu thu phí, lệ phí.
+ Công chức trả giấy xác nhận kiểm
tra chứng từ nộp phí, lệ phí và đề nghị người đến nhận giấy xác nhận ký nhận để
trao giấy chứng nhận.
- Thời gian nhận
tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả
Sáng từ 7 giờ 30 đến 12 giờ, chiều từ
13 giờ đến 16 giờ 30 các ngày trong tuần, trừ ngày thứ 7, chủ nhật và các ngày
nghỉ lễ theo quy định
- Cách thức
thực hiện
+ Trực tiếp.
+ Qua đường bưu điện.
- Thành phần hồ sơ
+ Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác
nhận nội dung quảng cáo theo mẫu quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo
Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015;
+ Các giấy tờ còn hiệu lực tương ứng
với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sau đây:
• Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy
hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những
sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp;
• Bản thông tin chi tiết về sản phẩm;
• Mẫu nhãn chính đã được cơ quan nhà
nước có thẩm quyền phê duyệt.
+ Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã
hết hiệu lực kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt.
- Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)
- Thời hạn giải
quyết: 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ
đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ.
- Đối tượng thực hiện thủ tục hành
chính: Tổ chức.
- Cơ quan thực hiện thủ tục hành
chính: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm.
- Kết quả thực hiện thủ tục hành
chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
- Phí, lệ phí: Chưa có quy định.
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai
Phụ lục 04: Văn bản đề nghị xác nhận
nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày 25 tháng 5
năm 2015.
- Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ
tục hành chính
Không có.
- Căn cứ pháp lý của thủ tục hành
chính
+ Luật An toàn thực phẩm số
55/2010/QH12 ngày 17 tháng 6 năm 2010 của Quốc hội;
+ Luật quảng cáo ngày 21 tháng 6 năm
2012;
+ Nghị định 181/2013/NĐ-CP ngày
14/11/2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Quảng
cáo;
+ Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày
25/5/2015 của Bộ Y tế Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm,
hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
PHỤ
LỤC 04
MẪU
VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ CẤP LẠI GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO
(Ban hành kèm theo Thông tư
số /2015/TT-BYT ngày
tháng năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội
dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản
lý của Bộ Y tế)
|
TÊN
ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
33 …, ngày........ tháng........ năm 20….
|
ĐƠN
ĐỀ NGHỊ
Cấp
lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
Kính
gửi: ................................................34.....................................................................
1. Đơn vị đề nghị:
................................................................................................................
1.1. Tên đơn vị:
...................................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở: 35...........................................................................................................
Điện thoại:
................................................................ Fax:
..........................................
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ
số:......................................................................
Ngày cấp:
....................................... Nơi cấp:..............................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung
quảng cáo đối với………………………………….:
|
STT
|
Tên sản
phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có
|
Số,
ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký
thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định
an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận
đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia
dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận
đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh
và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói,
báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo
thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ
thể dự kiến tổ chức)
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Lý do xin cấp lại: 36
……………………………………………………………………………………………
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ
sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa,
dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác
nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và
cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám
đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
___________________
33 Địa
danh
34 Tên
cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
35 Ghi
theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
36 Ghi
lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.
8. Cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới
thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm khi có sự thay đổi về tên, địa chỉ của tổ
chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo.
- Trình tự thực hiện:
Bước 1: Tổ
chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và
trả kết quả Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm, số 19 đường Phạm Ngọc Thạch,
phường Phước Hưng, thành phố Bà Rịa, Tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.
Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính
pháp lý và nội dung hồ sơ:
+ Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ
thì viết giấy tiếp nhận hồ sơ trao cho người nộp.
+ Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không
hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để người đến
nộp hồ sơ chỉnh sửa lại theo đúng quy định
Bước 2: Trường
hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ
theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận
hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để đơn vị đề nghị
xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối
đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ
quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung
quảng cáo hết giá trị.
Bước 3: Trong
thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận
công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp
giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung
quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ
lý do không cấp.
Bước 4: Nhận
giấy xác nhận nội dung quảng cáo:
+ Nhận tại bộ phận tiếp nhận và trả
kết quả Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm theo bước sau:
+ Người đến nhận giấy xác nhận phải xuất
trình: Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Nếu đại diện cho tổ chức đến nhận thì xuất trình
thêm giấy giới thiệu của cơ quan.
+ Công chức kiểm tra phiếu tiếp nhận
hồ sơ, viết phiếu thu phí, lệ phí.
+ Công chức trả giấy xác nhận kiểm
tra chứng từ nộp phí, lệ phí và đề nghị người đến nhận giấy xác nhận ký nhận để
trao giấy chứng nhận.
- Thời gian
nhận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả
Sáng từ 7 giờ 30 đến 12 giờ, chiều từ
13 giờ đến 16 giờ 30 các ngày trong tuần, trừ ngày thứ 7, chủ nhật và các ngày
nghỉ lễ theo quy định.
- Cách thức
thực hiện
+ Trực tiếp.
+ Qua đường bưu điện.
- Thành phần hồ
sơ
+ Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác
nhận nội dung quảng cáo theo mẫu quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo
Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015;
+ Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã
được cấp kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt;
+ Văn bản của cơ quan có thẩm quyền
về việc thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản
phẩm, hàng hóa, dịch vụ ra thị trường.
- Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)
- Thời hạn giải quyết: 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu
tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ.
- Đối tượng thực hiện thủ tục hành
chính: Tổ chức.
- Cơ quan thực hiện thủ tục hành
chính: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm.
- Kết quả thực hiện thủ tục hành
chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
- Phí, lệ phí: Chưa có quy định.
- Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai
Phụ lục 04: Văn bản đề nghị xác nhận
nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày 25 tháng 5 năm
2015.
- Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ
tục hành chính
Không có.
- Căn cứ pháp lý của thủ tục hành
chính
+ Luật An toàn thực phẩm số
55/2010/QH12 ngày 17 tháng 6 năm 2010 của Quốc hội;
+ Luật quảng cáo ngày 21 tháng 6 năm
2012;
+ Nghị định 181/2013/NĐ-CP ngày
14/11/2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Quảng
cáo;
+ Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày
25/5/2015 của Bộ Y tế Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm,
hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
PHỤ
LỤC 04
MẪU
VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ CẤP LẠI GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO
(Ban hành kèm theo Thông tư
số /2015/TT-BYT ngày
tháng năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội
dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản
lý của Bộ Y tế)
---------------
|
TÊN
ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
37 …, ngày........ tháng........ năm 20….
|
ĐƠN
ĐỀ NGHỊ
Cấp
lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
Kính
gửi: ................................................38.....................................................................
1. Đơn vị đề nghị: ................................................................................................................
1.1. Tên đơn vị:
...................................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở: 39...........................................................................................................
Điện thoại:
................................................................ Fax:
..........................................
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ
số:......................................................................
Ngày cấp:
....................................... Nơi cấp:..............................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung
quảng cáo đối với………………………………….:
|
STT
|
Tên sản
phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có
|
Số,
ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký
thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định
an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận
đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia
dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận
đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh
và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói,
báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo
thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ
thể dự kiến tổ chức)
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Lý do xin cấp lại: 40
……………………………………………………………………………………………
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ
sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa,
dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác
nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và
cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám
đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
___________________
37 Địa
danh
38 Tên
cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
39 Ghi
theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
40 Ghi
lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.