|
ỦY
BAN NHÂN DÂN
TỈNH QUẢNG NAM
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
2691/QĐ-UBND
|
Tam
Kỳ, ngày 13 tháng 8 năm 2009
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ
VIỆC CÔNG BỐ BỘ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH
QUẢNG NAM
ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH QUẢNG NAM
Căn cứ Luật tổ chức HĐND và
UBND ngày 26/11/2003;
Căn cứ Quyết định số 30/QĐ-TTg ngày 10/01/2007 của Thủ tướng Chính phủ phê
duyệt Đề án Đơn giản hóa thủ tục hành chính trên các lĩnh vực quản lý nhà nước
giai đoạn 2007-2010;
Căn cứ Quyết định số 07/QĐ-TTg ngày 04/01/2008 của Thủ tướng Chính phủ phê
duyệt Kế hoạch thực hiện Đề án Đơn giản hóa thủ tục hành chính trên các lĩnh
vực quản lý nhà nước giai đoạn 2007-2010;
Căn cứ ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ về việc công bố bộ thủ tục hành
chính thuộc thẩm quyền giải quyết của các sở, ban, ngành trên địa bàn tỉnh tại
Công văn số 1071/TTg-TCCV ngày 30/6/2009;
Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 860/TTr-SYT ngày 12/8/2009
ngày 12/8/2009 và Tổ trưởng Tổ tiếp nhận, xử lý quy định hành chính (Chánh Văn
phòng) của UBND tỉnh,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này bộ thủ tục hành
chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Quảng Nam.
1. Trường hợp
thủ tục hành chính nêu tại Quyết định này được các cơ quan nhà nước có thẩm quyền
sửa đổi, bổ sung hoặc bãi bỏ sau ngày Quyết định này có hiệu lực và các thủ tục
hành chính mới được ban hành thì áp dụng đúng quy định của cơ quan nhà nước có
thẩm quyền và phải cập nhật để công bố.
2. Trường hợp
thủ tục hành chính do cơ quan nhà nước có thẩm quyền ban hành nhưng chưa công bố
tại Quyết định này hoặc có sự khác biệt giữa nội dung thủ tục hành chính do cơ
quan nhà nước có thẩm quyền ban hành và thủ tục hành chính được công bố tại Quyết
định này thì được áp dụng theo đúng quy định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền
và phải cập nhật để công bố.
Điều 2. Giám đốc Sở Y tế có trách nhiệm chủ trì, phối hợp
với Tổ trưởng Tổ Tiếp nhận, xử lý quy định hành chính tỉnh (Chánh Văn phòng)
thường xuyên cập nhật để trình UBND tỉnh công bố những thủ tục hành chính nêu
tại Khoản 1 Điều 1 Quyết định này. Thời hạn cập nhật hoặc loại bỏ thủ tục hành
chính này chậm nhất không quá 10 ngày kể từ ngày văn bản quy định thủ tục hành
chính có hiệu lực thi hành.
Đối với các thủ
tục hành chính nêu tại khoản 2 Điều 1 Quyết định này, Giám đốc Sở Y tế có trách
nhiệm chủ trì, phối hợp với Tổ trưởng Tổ Tiếp nhận, xử lý quy định hành chính
tỉnh (Chánh Văn phòng) công bố thời hạn không quá 10 ngày kể từ ngày phát hiện
có sự khác biệt giữa nội dung thủ tục hành chính do cơ quan nhà nước có thẩm
quyền ban hành và thủ tục hành chính được công bố tại Quyết định này hoặc thủ
tục hành chính chưa được công bố.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
Điều 4. Chánh Văn phòng UBND tỉnh, Giám đốc Sở Y tế, Thủ
trưởng các sở, ban, ngành cấp tỉnh, Chủ tịch UBND các huyện, thành phố chịu
trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Tổ CTCCTTHC Thủ tướng
Chính phủ;
- TTTU, TTHĐND;
- CT, các PCT UBND tỉnh;
- CPVP; Phòng HCTC “1 cửa”;
- Tổ TNXLQĐHC tỉnh;
- Lưu: VT, HC Na (18).
|
TM.
ỦY BAN NHÂN DÂN
CHỦ TỊCH
Lê Minh Ánh
|
THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM
QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ
(Ban
hành kèm theo Quyết định số 2691 /QĐ-UBND ngày 13 /8/2009 của UBND tỉnh Quảng Nam)
PHẦN I. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI
QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ
|
STT
|
Tên
thủ tục hành chính
|
|
I. Lĩnh vực
Khám, chữa bệnh
|
|
1
|
Cấp Chứng chỉ
hành nghề y
|
|
2
|
Gia hạn Chứng
chỉ hành nghề y
|
|
3
|
Đổi Chứng chỉ
hành nghề y
|
|
4
|
Cấp Giấy chứng
nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân
|
|
5
|
Đổi Giấy chứng
nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân
|
|
II. Lĩnh
vực Y dược cổ truyền
|
|
1
|
Cấp Chứng chỉ
hành nghề y học cổ truyền
|
|
2
|
Đổi Chứng chỉ
hành nghề y học cổ truyền
|
|
3
|
Gia hạn Chứng
chỉ hành nghề y học cổ truyền
|
|
4
|
Cấp Giấy chứng
nhận đủ điều kiện hành nghề y học cổ truyền tư nhân
|
|
5
|
Đổi Giấy chứng
nhận đủ điều kiện hành nghề y học cổ truyền tư nhân
|
|
III. Lĩnh
vực Vệ sinh an toàn thực phẩm và dinh dưỡng
|
|
1
|
Cấp Giấy chứng
nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm cho các cơ sở sản xuất, chế biến,
kinh doanh thực phẩm có nguy cơ cao.
|
|
2
|
Cấp giấy chứng
nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm thông thường sản xuất trong nước
|
|
3
|
Gia hạn chứng
nhận tiêu chuẩn sản phẩm cho các sản phẩm thực phẩm đã được cấp giấy chứng
nhận tiêu chuẩn sản phẩm
|
|
IV. Lĩnh
vực Dược
|
|
1
|
Cấp chứng chỉ
hành nghề dược
|
|
2
|
Đổi chứng chỉ
hành nghề dược do hỏng, rách nát, thay đổi địa chỉ thường trú
|
|
3
|
Gia hạn chứng
chỉ hành nghề dược
|
|
4
|
Cấp giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
|
|
5
|
Gia hạn giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
|
|
6
|
Đổi giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do hỏng, rách nát, thay đổi người quản lý
chuyên môn về dược, thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc nhưng không thay đổi
địa điểm kinh doanh, thay đổi địa điểm kinh doanh thuốc.
|
|
7
|
Đăng ký hội
thảo giới thiệu thuốc
|
|
V. Lĩnh vực
Điều dưỡng và Phục hồi chức năng
|
|
1
|
Cấp giấy chứng
nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ massage
|
|
2
|
Đổi giấy chứng
nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ massage
|
PHẦN II. NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA TỪNG THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC
THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ
I. Lĩnh vực Khám, chữa bệnh:
1. Thủ tục cấp Chứng chỉ hành nghề y:
- Trình tự thực
hiện:
1.Đối với người
đăng ký hành nghề y tư nhân:
-Mua bộ hồ sơ
tại Phòng Y tế (địa phương mà cá nhân đó đăng ký hành nghề)
-Hoàn thiện hồ
sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp tại Phòng Y tế nơi đăng ký hành
nghề.
2.Đối với cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Phòng
Y tế huyện, thành phố trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các
giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa
hợp lệ.
Bước 2: Sở Y tế
Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu
hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ.
Bước 3: Sở Y tế
thông qua hội đồng xét hành nghề y của Sở .
Bước 4: Sở Y tế
Quảng Nam tiến hành cấp Chứng chỉ hành nghề y cá nhân đủ tiêu chuẩn quy định.
Sau đó chuyển về phòng Y tế các huyện, thành phố để cấp cho các cá nhân.
- Cách thực hiện:
Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
a) Thành phần
hồ sơ bao gồm:
1. Đơn đề nghị
cấp Chứng chỉ hành nghề y (cá nhân tự viết).
2. Các văn bằng
chuyên môn (bản sao hợp pháp)
3. Sơ yếu lý lịch
có xác nhận của Chủ tịch UBND xã, phường, thị trấn nơi cư trú hoặc của Thủ trưởng
cơ quan nơi người đó đang công tác (nếu là cán bộ, công chức).
4. Giấy chứng
nhận đủ sức khoẻ để hành nghề do cơ sở bệnh viện đa khoa tuyến huyện trở lên cấp.
5. Giấy xác nhận
về thời gian thực hành: do người đứng đầu cơ sở mà cá nhân đăng ký đã thực hành
xác nhận.
6. 02 ảnh chân
dung kích thước 3cm x 4cm
7. Phiếu thu lệ
phí cấp chứng chỉ hành nghề y (150.000đ).
b) Số lượng hồ
sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x 40 cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ
và danh mục các hồ sơ có trong bì theo thứ tự.
- Thời hạn giải
quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ.
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: cá nhân.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) :Phòng Y tế
các huyện, thành phố.
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
d) Cơ quan phối
hợp(nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Chứng chỉ hành nghề.
- Lệ phí (nếu
có): Mức lệ phí 150.0000 đồng Việt Nam.(Phòng Y tế thu)
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục cấp chứng chỉ hành nghề
y): Không.
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không.
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính:
+Pháp Lệnh hành
nghề y, dược nhân số 07/2003/PL -UBTVQH11 ngày 25/02/ 2003 .
+ Nghị định số
103/2003/ NĐ-CP ngày 12/9/2003 của chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành
một số điều của Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân., có hiệu lực thi hành từ
12/9/2003.
+ Thông tư 07/2007/TT-
BYT ngày 25/5/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn về hành nghề y, YHCT
và trang thiết bị y tế tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 25/5/2007.
+ Quyết định số
44/2005/ QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính về việc quy định chế độ thu, nộp,
quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh
vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y , dược, lệ phí cấp
giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành
từ 12/7/2005.
2. Thủ tục Gia hạn Chứng chỉ hành nghề y
- Trình tự thực
hiện:
1.Đối với người
đăng ký hành nghề y tư nhân:
-Liên hệ Phòng
Y tế huyện/Tp để dược hướng dẫn các bước thủ tục gia hạn.
- Hoàn thiện hồ
sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp về Phòng Y tế nơi đăng ký hành
nghề.
2.Đối với cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Phòng
Y tế huyện, thành phố trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các
giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa
hợp lệ.
Bước 2: Sở Y tế
Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu
hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ.
Bước 3: Sở Y tế
thông qua hội đồng xét hành nghề y của Sở .
Bước 4: Sở Y tế
Quảng Nam tiến hành cấp gia hạn Chứng chỉ hành nghề y cá nhân đủ tiêu chuẩn quy
định. Sau đó chuyển về phòng Y tế các huyện, thành phố để cấp cho các cá nhân.
- Cách thực hiện:
Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
a) Thành phần
hồ sơ bao gồm:
1. Đơn đề nghị
gia hạn Chứng chỉ hành nghề y (tự viết).
2. Chứng chỉ hành
nghề y đã được cấp (bản gốc)
3. Nhận xét của
Phòng Y tế về chấp hành Pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân.
4. 02 ảnh chân
dung kích thước 3cm x 4cm.
5. Giấy chứng
nhận sức khoẻ do bệnh viện huyện trở lên cấp.
6. Phiếu thu lệ
phí cấp chứng chỉ hành nghề y (150.000đ).
b) Số lượng hồ
sơ:
01 bộ, bỏ
vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và danh mục các
hồ sơ có trong bì theo thứ tự.
- Thời hạn giải
quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ.
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: cá nhân.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) :Phòng Y tế
các huyện, thành phố.
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
d) Cơ quan phối
hợp(nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Chứng chỉ hành nghề.
- Lệ phí (nếu
có): Mức lệ phí 150.0000 đồng Việt Nam.(Phòng Y tế thu)
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục gia hạn chứng chỉ hành
nghề y): Không.
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không.
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính:
+ Pháp Lệnh hành
nghề y, dược nhân số 07/2003/PL -UBTVQH11 ngày 25/02/ 2003.
+ Nghị định số
103/2003/ NĐ-CP ngày 12/9/2003 của chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành
một số điều của Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày
12/9/2003.
+ Thông tư 07/2007/TT-
BYT ngày 25/5/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn về hành nghề y, YHCT
và trang thiết bị y tế tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 25/5/2007.
+ Quyết định số
44/2005/ QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính về việc quy định chế độ thu, nộp,
quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh
vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y , dược, lệ phí cấp
giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành
từ 12/7/2005.
3. Thủ tục Đổi Chứng chỉ hành nghề y
- Trình tự thực
hiện:
1.Đối với người
đăng ký hành nghề y tư nhân:
-Hoàn thiện hồ
sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp về Phòng Y tế nơi đăng ký hành
nghề.
2.Đối với cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Phòng
Y tế huyện, thành phố trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các
giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa
hợp lệ.
Bước 2: Sở Y tế
Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu
hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ.
Bước 3: Sở Y tế
thông qua hội đồng xét hành nghề y của Sở .
Bước 4: Sở Y tế
Quảng Nam tiến hành đổi Chứng chỉ hành nghề y cho cá nhân đủ tiêu chuẩn quy định.
Sau đó chuyển về phòng Y tế các huyện, thành phố để cấp cho các cá nhân.
- Cách thực hiện:
Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
a) Thành phần
hồ sơ bao gồm:
1. Đơn đề nghị
đổi Chứng chỉ hành nghề y (cá nhân tự viết).
2. Chứng chỉ hành
nghề y đã được cấp (bản gốc)
3. Nhận xét của
Phòng Y tế về chấp hành Pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân.
4. 02 ảnh chân
dung kích thước 3cm x 4cm.
5. Giấy chứng
nhận sức khoẻ do bệnh viện huyện trở lên cấp.
6. Phiếu thu lệ
phí cấp chứng chỉ hành nghề y (150.000đ).
b) Số lượng hồ
sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và
danh mục các hồ sơ có trong bì theo thứ tự.
- Thời hạn giải
quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ.
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: Tổ chức, cá nhân.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Phòng Y tế
các huyện, thành phố.
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
d) Cơ quan phối
hợp(nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Chứng chỉ hành nghề.
- Lệ phí (nếu
có): Mức lệ phí 150.0000 đồng Việt Nam.(Phòng Y tế thu)
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Đổi Chứng chỉ hành nghề
y): Không.
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không.
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính:
+ Pháp Lệnh hành
nghề y, dược nhân số 07/2003/PL -UBTVQH11 ngày 25/02/ 2003.
+ Nghị định số
103/2003/ NĐ-CP ngày 12/9/2003 của chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành
một số điều của Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày
12/9/2003.
+ Thông tư
07/2007/TT- BYT ngày 25/5/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn về hành nghề
y, YHCT và trang thiết bị y tế tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 25/5/2007.
+ Quyết định số
44/2005/ QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính về việc quy định chế độ thu, nộp,
quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh
vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y , dược, lệ phí cấp
giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành
từ 12/7/2005.
4. Thủ tục Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân
- Trình tự thực
hiện:
1.Đối với người
đăng ký hành nghề y tư nhân:
-Mua bộ hồ sơ
tại Phòng Y tế (địa phương mà cá nhân đăng ký hành nghề).
-Hoàn thiện hồ
sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp tại Phòng Y tế nơi đăng ký hành
nghề.
2.Đối với cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Phòng
Y tế huyện, thành phố trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các
giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa
hợp lệ.
Bước 2: Sở Y tế
Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu
hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ.
Bước 3: Sở Y tế
thông qua hội đồng xét hành nghề y của Sở .
Bước 4: Sở Y tế
Quảng Nam tiến hành cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y cho cơ sở đủ
điều kiện quy định. Sau đó chuyển về phòng Y tế các huyện, thành phố để cấp cho
các cơ sở.
- Cách thực hiện:
Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
a) Thành phần
hồ sơ bao gồm:
1. Đơn đề nghị
cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân (tự viết).
2. Bảng diễn giải
cơ sở vật chất kỹ thuật
3. Biên bản thẩm
định của Phòng Y tế.
4. Phiếu thu phí
thẩm định cơ sở hành nghề Y tư nhân
b) Số lượng hồ
sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và
danh mục các hồ sơ có trong bì theo thứ tự.
- Thời hạn giải
quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ.
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: Tổ chức.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) :Phòng Y tế
các huyện, thành phố.
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
d) Cơ quan phối
hợp(nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận.
- Lệ phí (nếu
có): Mức phí tuỳ thuộc loại hình hành nghề và địa bàn (đồng bằng, trung du, hay
miền núi) do Phòng Y tế thu.
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Cấp Giấy chứng nhận đủ
điều kiện hành nghề y tư nhân): Không.
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không.
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính:
+ Pháp Lệnh hành
nghề y, dược nhân số 07/2003/PL -UBTVQH11 ngày 25/02/ 2003.
+ Nghị định số
103/2003/ NĐ-CP ngày 12/9/2003 của chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành
một số điều của Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày
12/9/2003.
+ Thông tư 07/2007/TT-
BYT ngày 25/5/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn về hành nghề y, YHCT
và trang thiết bị y tế tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 25/5/2007.
+ Quyết định số
44/2005/ QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính về việc quy định chế độ thu, nộp,
quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh
vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y , dược, lệ phí cấp
giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành
từ 12/7/2005.
5. Thủ tục Đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân.
- Trình tự thực
hiện:
1.Đối với người
đăng ký hành nghề y tư nhân:
-Liên hệ Phòng
Y tế huyện/thành phố để được hướng dẫn chi tiết thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận
đủ diều kiện hành nghề.
- Hoàn thiện hồ
sơ theo hướng dẫn tại Mục 7 Biểu mẫu này và nộp về Phòng Y tế nơi đăng ký hành
nghề.
2.Đối với cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Phòng
Y tế huyện, thành phố trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các
giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa
hợp lệ.
Bước 2: Sở Y tế
Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu
hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ.
Bước 3: Sở Y tế
thông qua hội đồng xét hành nghề y của Sở .
Bước 4: Sở Y tế
Quảng Nam tiến hành đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y cho cơ sở đủ
điều kiện quy định. Sau đó chuyển về phòng Y tế các huyện, thành phố để cấp cho
các cơ sở.
- Cách thực hiện:
Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
a) Thành phần
hồ sơ bao gồm:
1. Đơn đề nghị
đổi Giấy Chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân (tự viết).
2. Bảng diễn giải
cơ sở vật chất kỹ thuật.
3. Biên bản thẩm
định của Phòng Y tế.
4. Phiếu thu phí
thẩm định cơ sở hành nghề Y tư nhân
b) Số lượng hồ
sơ:
01 bộ, bỏ
vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên cơ sở, địa chỉ và danh mục
các hồ sơ có trong bì theo thứ tự.
- Thời hạn giải
quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ.
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: Tổ chức.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) :Phòng Y tế
các huyện, thành phố.
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
d) Cơ quan phối
hợp(nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận.
- Lệ phí (nếu
có): Mức phí tuỳ thuộc loại hình hành nghề và địa bàn (đồng bằng, trung du, hay
miền núi) do Phòng Y tế thu.
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Đổi Giấy chứng nhận đủ
điều kiện hành nghề y tư nhân): Không.
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không.
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính:
+ Pháp Lệnh hành
nghề y, dược nhân số 07/2003/PL -UBTVQH11 ngày 25/02/ 2003.
+ Nghị định số
103/2003/ NĐ-CP ngày 12/9/2003 của chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành
một số điều của Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày
12/9/2003.
+ Thông tư 07/2007/TT-
BYT ngày 25/5/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn về hành nghề y, YHCT
và trang thiết bị y tế tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 25/5/2007.
+ Quyết định số
44/2005/ QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính về việc quy định chế độ thu, nộp,
quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh
vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y , dược, lệ phí cấp
giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành
từ 12/7/2005.
II. Lĩnh vực Y dược cổ truyền
1. Thủ tục Cấp Chứng chỉ hành nghề y học truyền
- Trình tự thực
hiện:
1.Đối với người
đăng ký hành nghề y học cổ truyền tư nhân:
-Mua bộ hồ sơ
tại Phòng Y tế huyện (địa phương mà cá nhân đăng ký hành nghề).
-Hoàn thiện
hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp tại Phòng Y tế nơi đăng ký
hành nghề.
2.Đối với cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Phòng
Y tế huyện, thành phố trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các
giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa
hợp lệ.
Bước 2: Sở Y tế
Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu
hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ.
Bước 3: Sở Y tế
thông qua hội đồng xét hành nghề y, y học cổ truyền của Sở .
Bước 4: Sở Y tế
Quảng Nam tiến hành cấp Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền cho cá nhân đủ tiêu
chuẩn quy định. Sau đó chuyển về phòng Y tế các huyện, thành phố để cấp đến các
cá nhân.
- Cách thực hiện:
Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
a) Thành phần
hồ sơ bao gồm:
1. Đơn đề nghị
cấp Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền (cá nhân tự viết).
2. Các văn bằng
chuyên môn liên quan (bản sao hợp pháp)
3. Sơ yếu lý lịch
có xác nhận của Chủ tịch UBND xã, phường, thị trấn nơi cư trú hoặc của Thủ trưởng
cơ quan nơi người đó đang công tác (nếu là cán bộ, công chức).
4. Giấy chứng
nhận đủ sức khoẻ để hành nghề do cơ sở bệnh viện đa khoa tuyến huyện trở lên cấp
.
5. Giấy xác nhận
về thời gian thực hành: do người đứng đầu cơ sở mà cá nhân đăng ký đã thực hành
hoặc Chủ tịch Hội Đông Y huyện/thành phố xác nhận.
6. 02 ảnh chân
dung kích thước 3cm x 4cm
7. Phiếu thu lệ
phí cấp chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền (150.000đ).
b) Số lượng hồ
sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và
danh mục các hồ sơ có trong bì theo thứ tự.
- Thời hạn giải
quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ.
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: cá nhân.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) :Phòng Y tế
các huyện, thành phố.
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
d) Cơ quan phối
hợp(nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Chứng chỉ hành nghề.
- Lệ phí (nếu
có): Mức lệ phí 150.0000 đồng Việt Nam (Phòng Y tế thu).
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Cấp Chứng chỉ hành nghề
y dược cổ truyền): Không.
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không.
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính:
+ Pháp Lệnh hành
nghề y, dược nhân số 07/2003/PL -UBTVQH11 ngày 25/02/ 2003
+ Nghị định số
103/2003/ NĐ-CP ngày 12/9/2003 của chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành
một số điều của Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân. Hiệu lực thi hành từ
12/9/2003.
+ Thông tư 07/2007/TT-
BYT ngày 25/5/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn về hành nghề y, YHCT
và trang thiết bị y tế tư nhân. Hiệu lực thi hành từ 25/5/2007.
+ Quyết định số
44/2005/ QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính về việc quy định chế độ thu, nộp,
quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh
vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y , dược, lệ phí cấp
giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành
từ 12/7/2005.
2. Thủ tục Đổi Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền.
- Trình tự thực
hiện:
1.Đối với người
hành nghề y học cổ truyền tư nhân:
-Hoàn thiện hồ
sơ theo hướng dẫn tại Mục 7 Biểu mẫu này và nộp về Phòng Y tế nơi đăng ký hành
nghề.
2.Đối với cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Phòng
Y tế huyện, thành phố trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các
giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa
hợp lệ.
Bước 2: Sở Y tế
Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu
hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ.
Bước 3: Sở Y tế
thông qua hội đồng xét hành nghề y, y học cổ truyền của Sở .
Bước 4: Sở Y tế
Quảng Nam tiến hành đổi Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền cho cá nhân đủ tiêu
chuẩn quy định. Sau đó chuyển về phòng Y tế các huyện, thành phố để cấp đến các
cá nhân.
- Cách thực hiện:
Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
a) Thành phần
hồ sơ bao gồm:
1. Đơn đề nghị
đổi Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền (cá nhân tự viết).
2. Chứng chỉ hành
nghề y học cổ truyền dã cấp (bản gốc)
3. Nhận xét của
Phòng Y tế về chấp hành quy định Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân.
4. Giấy chứng
nhận sức khoẻ do bệnh viện huyện trở lên cấp.
5. 02 ảnh chân
dung kích thước 3cm x 4cm.
6.. Phiếu thu
lệ phí cấp chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền (150.000đ).
b) Số lượng hồ
sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và
danh mục các hồ sơ có trong bì theo thứ tự.
- Thời hạn giải
quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ.
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: Tổ chức.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) :Phòng Y tế
các huyện, thành phố.
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
d) Cơ quan phối
hợp(nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Chứng chỉ.
- Lệ phí (nếu
có): Mức lệ phí 150.0000 đồng Việt Nam.(Phòng Y tế thu)
- Tên mẫu
đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Đổi Chứng chỉ hành
nghề y dược cổ truyền): Không.
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không.
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính:
+ Pháp Lệnh hành
nghề y, dược nhân số 07/2003/PL -UBTVQH11 ngày 25/02/ 2003.
+ Nghị định số
103/2003/ NĐ-CP ngày 12/9/2003 của chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành
một số điều của Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày
12/9/2003.
+ Thông tư 07/2007/TT-
BYT ngày 25/5/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn về hành nghề y, YHCT
và trang thiết bị y tế tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 25/5/2007.
+ Quyết định số
44/2005/ QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính về việc quy định chế độ thu, nộp,
quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh
vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y , dược, lệ phí cấp
giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành
từ 12/7/2005.
3. Thủ tục Gia hạn Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền
- Trình tự thực
hiện:
1.Đối với người
hành nghề y học cổ truyền tư nhân:
- Liên hệ Phòng
Y tế huyện để được hướng dẫn thủ tục gia hạn chứng chỉ hành nghề.
- Hoàn thiện hồ
sơ theo hướng dẫn tại Mucj7 Biểu mẫu này và nộp về Phòng Y tế nơi đăng ký hành
nghề.
2.Đối với cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Phòng
Y tế huyện, thành phố trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các
giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa
hợp lệ.
Bước 2: Sở Y tế
Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu
hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ.
Bước 3: Sở Y tế
thông qua hội đồng xét hành nghề y, y học cổ truyền của Sở .
Bước 4: Sở Y tế
Quảng Nam tiến hành gia hạn Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền cho cá nhân đủ
tiêu chuẩn quy định. Sau đó chuyển về phòng Y tế các huyện, thành phố để cấp đến
các cá nhân.
- Cách thực hiện:
Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
a) Thành phần
hồ sơ bao gồm:
1. Đơn đề nghị
gia hạn Chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền (cá nhân tự viết).
2. Chứng chỉ hành
nghề y học cổ truyền đã cấp (bản gốc)
3. Nhận xét của
Phòng Y tế về chấp hành quy định Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân.
4. Giấy chứng
nhận sức khoẻ do bệnh viện huyện trở lên cấp
5. 02 ảnh chân
dung kích thước 3cm x 4cm
6.. Phiếu thu
lệ phí cấp chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền (150.000đ).
b) Số lượng hồ
sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và
danh mục các hồ sơ có trong bì theo thứ tự.
- Thời hạn giải
quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ.
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: Tổ chức.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) :Phòng Y tế
các huyện, thành phố.
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
d) Cơ quan phối
hợp(nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Chứng chỉ hành nghề.
- Lệ phí (nếu
có): Mức lệ phí 150.0000 đồng Việt Nam.(Phòng Y tế thu)
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Gia hạn Chứng chỉ hành
nghề y dược cổ truyền): Không.
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không.
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính:
+ Pháp Lệnh hành
nghề y, dược nhân số 07/2003/PL -UBTVQH11 ngày 25/02/ 2003.
+ Nghị định số
103/2003/ NĐ-CP ngày 12/9/2003 của chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành
một số điều của Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày
12/9/2003.
+ Thông tư 07/2007/TT-
BYT ngày 25/5/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn về hành nghề y, YHCT
và trang thiết bị y tế tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 25/5/2007.
+ Quyết định số
44/2005/ QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính về việc quy định chế độ thu, nộp,
quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh
vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y , dược, lệ phí cấp
giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành
từ 12/7/2005.
4. Thủ tục Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y học cổ
truyền tư nhân
- Trình tự thực
hiện:
1.Đối với người
đăng ký hành nghề y học cổ truyền tư nhân:
-Mua bộ hồ sơ
tại Phòng Y tế (nơi mà cá nhân đăng ký hành nghề).
-Hoàn thiện hồ
sơ theo hướng dẫn tại Mục 7 Biểu mẫu này và nộp tại Phòng Y tế nơi đăng ký hành
nghề.
2.Đối với cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Phòng
Y tế huyện, thành phố trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các
giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa
hợp lệ.
Bước 2: Sở Y tế
Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu
hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ.
Bước 3: Sở Y tế
thông qua hội đồng xét hành nghề của Sở .
Bước 4: Sở Y tế
Quảng Nam tiến hành cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y học cổ truyền
cho cơ sở đủ điều kiện quy định. Sau đó chuyển về phòng Y tế các huyện, thành
phố để cấp cho các cơ sở.
- Cách thực hiện:
Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
a) Thành phần
hồ sơ bao gồm:
1. Đơn đề nghị
cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y học cổ truyền tư nhân (tự viết).
2. Bảng diễn giải
cơ sở vật chất kỹ thuật (tự viết).
3. Biên bản thẩm
định của Phòng Y tế (Phòng Y tế làm)
4. Phiếu thu phí
thẩm định cơ sở hành nghề Y học cổ truyền tư nhân.
b) Số lượng hồ
sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và
danh mục các hồ sơ có trong bì theo thứ tự.
- Thời hạn giải
quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ.
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: Tổ chức.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) :Phòng Y tế
các huyện, thành phố.
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
d) Cơ quan phối
hợp(nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận.
- Lệ phí (nếu
có): Phí thẩm định cơ sở hành nghề y học cổ truyền tư nhân: Mức lệ phí tuỳ thuộc
loại hình hành nghề và địa bàn (đồng bằng, trung du, hay miền núi) do Phòng Y
tế thu.
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Cấp Giấy chứng nhận đủ
điều kiện hành nghề y dược cổ truyền tư nhân): Không.
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không.
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính:
+ Pháp Lệnh hành
nghề y, dược nhân số 07/2003/PL -UBTVQH11 ngày 25/02/ 2003.
+ Nghị định số
103/2003/ NĐ-CP ngày 12/9/2003 của chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành
một số điều của Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày
12/9/2003.
+ Thông tư 07/2007/TT-
BYT ngày 25/5/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn về hành nghề y, YHCT
và trang thiết bị y tế tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày 25/5/2007.
+ Quyết định số
44/2005/ QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính về việc quy định chế độ thu, nộp,
quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh
vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y , dược, lệ phí cấp
giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành
từ 12/7/2005.
5. Thủ tục Đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y dược cổ
truyền tư nhân
- Trình tự thực
hiện:
1.Đối với người
đăng ký hành nghề y học cổ truyền tư nhân:
-Liên hệ Phòng
Y tế huyện/thành phố để được hướng dẫn chi tiết thủ tục gia hạn Giấy Chứng nhận
đủ điều kiện hành nghè.
-Hoàn thiện hồ
sơ theo hướng dẫn tại Mục 7 Biểu mẫu này và nộp về Phòng Y tế nơi đăng ký hành
nghề.
2.Đối với cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Phòng
Y tế huyện, thành phố trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các
giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa
hợp lệ.
Bước 2: Sở Y tế
Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu
hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ.
Bước 3: Sở Y tế
thông qua hội đồng xét hành nghề của Sở .
Bước 4: Sở Y tế
Quảng Nam tiến hành đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y học cổ truyền
cho cơ sở đủ điều kiện quy định. Sau đó chuyển về phòng Y tế các huyện, thành
phố để cấp cho các cơ sở.
- Cách thực hiện:
Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
a) Thành phần
hồ sơ bao gồm:
1. Đơn đề nghị
đổi Giấy Chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y học cổ truyền tư nhân (tự viết).
2. Bảng diễn giải
cơ sở vật chất kỹ thuật.
3. Biên bản thẩm
định của Phòng Y tế.
4. Phiếu thu phí
thẩm định cơ sở hành nghề Y học cổ truyền tư nhân
b) Số lượng hồ
sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và
danh mục các hồ sơ có trong bì theo thứ tự.
- Thời hạn giải
quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ.
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: cá nhân, tổ chức.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) :Phòng Y tế
các huyện, thành phố.
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
d) Cơ quan phối
hợp(nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận.
- Lệ phí (nếu
có): Mức lệ phí tuỳ thuộc loại hình hành nghề và địa bàn (đồng bằng, trung du, hay
miền núi) do Phòng Y tế thu.
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Đổi Giấy chứng nhận đủ
điều kiện hành nghề y dược cổ truyền tư nhân): Không
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không.
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính:
+ Pháp Lệnh hành
nghề y, dược nhân số 07/2003/PL -UBTVQH11 ngày 25/02/ 2003.
+ Nghị định số
103/2003/ NĐ-CP ngày 12/9/2003 của chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành
một số điều của Pháp Lệnh hành nghề y, dược tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày
12/9/2003.
+ Thông tư
07/2007/TT- BYT ngày 25/5/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Hướng dẫn về hành
nghề y, YHCT và trang thiết bị y tế tư nhân. Hiệu lực thi hành từ ngày
25/5/2007.
+ Quyết định số
44/2005/ QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính về việc quy định chế độ thu, nộp,
quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh
vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y , dược, lệ phí cấp
giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Hiệu lực thi hành
từ 12/7/2005.
III. Lĩnh vực Vệ sinh an toàn thực phẩm và dinh dưỡng
1. Thủ tục Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn
thực phẩm cho các cơ sở sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm có nguy cơ cao.
- Trình tự thực
hiện:
1. Đối với người
đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện VSATTP: Cá nhân hoặc tổ chức (gọi
chung là cơ sở sản xuất kinh doanh thực phẩm) hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn
tại mục 7 biểu này và nộp tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Quảng Nam.
2. Đối với cơ
quan thực hiện thủ tục hành chính:
- Bước 1: Chi
cục An toàn vệ sinh thực phẩm tiếp nhận hồ sơ: kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của
các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ,
chưa hợp lệ.
- Bước 2: Chi
cục An toàn vệ sinh thực phẩm tiến hành thẩm định điều kiện vệ sinh an toàn thực
phẩm của cơ sở.
- Bước 3: Thông
qua Hội đồng thẩm định đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm của Chi cục.
- Bước 4: Chi
cục An toàn vệ sinh thực phẩm tiến hành cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh
an toàn thực phẩm. Sau đó tiến hành trả kết quả cho chủ cơ sở sản xuất kinh
doanh thực phẩm.
- Cách thực hiện:
Cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp nộp hồ sơ và nhận kết quả trực tiếp tại Chi cục
An toàn vệ sinh thực phẩm Quảng Nam.
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
a. Thành phần
hồ sơ, bao gồm: Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực
phẩm, gồm có:
Đơn đề nghị xin
cấp GCNĐĐKVSATTP. (tự ghi)
Giấy đăng ký kinh
doanh (bản sao có công chứng).
Bản vẽ sơ đồ mặt
bằng. (Tự ghi)
Bản mô tả quy
trình chế biến. (Tự ghi)
Giấy chứng nhận
GMP, SSOP, HACCP (nếu có). (Bản sao có công chứng).
Bản cam kết đảm
bảo VSATTP đối với nguyên liệu sản phẩm TP. (Tự ghi).
Giấy chứng nhận
đủ điều kiện sức khỏe trong thời gian 6 tháng kể từ ngày cấp.
Giấy chứng nhận
đã được tập huấn kiến thức vệ sinh an toàn thực phẩm. (Bản sao có công chứng)
Biên bản thẩm
định. (Do Hội đồng thẩm định ghi).
b. Số lượng hồ
sơ: 02 (bộ).
- Thời hạn giải
quyết: Trong thời hạn 15 ngày, kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: cá nhân, tổ chức.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế Quảng Nam.
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện TTHC: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Quảng Nam.
d) Cơ quan phối
hợp (nếu có): Không.
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận.
- Lệ phí (nếu
có):
+ Tên và mức phí,
lệ phí 1: Lệ phí cấp giấy chứng nhận công bố tiêu chuẩn sản phẩm: 50.000 đồng
+ Tên và mức phí,
lệ phí 2: Phí thẩm định, xét duyệt hồ sơ chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an
toàn thực phẩm:
- 200.000 đồng/
1 lần thẩm định.
Thẩm định lần
1: 200.000 đồng (Nếu đạt); Nếu không đạt thẩm định lần 2 là 200.000 đồng.
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Cấp Giấy chứng nhận đủ
điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm):
Đơn đề nghị xin
cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện VSATTP.
Giấy đăng ký kinh
doanh (Bản sao có công chứng).
Bản vẽ sơ đồ mặt
bằng (Tự ghi).
Bản mô tả quy
trình chế biến (Tự ghi)
Giấy chứng nhận
GMP, SSOP, HACCP (nếu có).(Bản sao có công chứng).
Bản cam kết đảm
bảo VSATTP đối với nguyên liệu sản phẩm TP. (Tự ghi)
Giấy chứng nhận
đủ điều kiện sức khỏe.
Giấy chứng nhận
đã được tập huấn kiến thức vệ sinh an toàn thực phẩm. (Bản sao).
Biên bản thẩm
định. (Hội đồng thẩm định ghi)
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính:
Pháp lệnh vệ sinh
an toàn thực phẩm số 12/2003/PL-UBTVQH11 ngày 26 tháng 7 năm 2003 của Uỷ ban
thường vụ Quốc Hội khoá 11.
Nghị định số 163
/2004/ NĐ-CP ngày 07/09/2004 quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp
lệnh Vệ sinh an toàn thực phẩm.
Quyết định số
11/2006/QĐ-BYT ngày 09/03/2006 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành "Quy
chế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản
xuất, kinh doanh thực phẩm có nguy cơ cao".
2. Thủ tục Cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm
thông thường sản xuất trong nước
- Trình tự thực
hiện:
1. Đối với người
đăng ký cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm: Cá nhân hoặc tổ chức
hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu này và nộp tại Chi cục An toàn
vệ sinh thực phẩm Quảng Nam.
2. Đối với cơ
quan thực hiện thủ tục hành chính:
- Bước 1: Chi
cục An toàn vệ sinh thực phẩm tiếp nhận hồ sơ: kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của
các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ,
chưa hợp lệ và chuyển lên Sở Y tế.
- Bước 2: Thông
qua Hội đồng thẩm định công bố chất lượng sản phẩm thực phẩm của Sở Y tế.
- Bước 3: Sở Y
tế tiến hành cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm cho các cá nhân
hoặc tổ chức.
- Cách thực hiện:
Cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp nộp hồ sơ và nhận kết quả trực tiếp tại Chi cục
An toàn vệ sinh thực phẩm Quảng Nam.
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
Thành phần hồ
sơ, bao gồm:
Hồ sơ xin cấp
giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm, gồm có:
Bản công bố tiêu
chuẩn sản phẩm. (tự làm).
Tiêu chuẩn cơ
sở. (tự làm)
Giấy đăng ký kinh
doanh. (bản sao có công chứng).
Giấy chứng nhận
đủ điều kiện VSATTP. (bản sao có công chứng)
Phiếu kết quả
kiểm nghiệm (bản chính hoặc bản sao công chứng).
Mẫu có gắn nhãn
và nhãn hoặc dự thảo mẫu nhãn.
Giấy chứng nhận
sở hữu nhãn hiệu hàng hóa (nếu có). (bản sao)
Bản sao biên lai
nộp phí thẩm định hồ sơ và lệ phí cấp số chứng nhận cho cơ quan có thẩm quyền
cấp giấy chứng nhận.
b. Số lượng hồ
sơ: 02 (bộ).
- Thời hạn giải
quyết: Trong thời hạn 15 ngày, kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: cá nhân, tổ chức.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế Quảng Nam.
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không.
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện TTHC: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Quảng Nam.
d) Cơ quan phối
hợp (nếu có): Không.
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận.
- Lệ phí (nếu
có):
Tên và mức phí,
lệ phí 1: Lệ phí cấp giấy chứng nhận công bố tiêu chuẩn sản phẩm: 50.000 đồng
Tên và mức phí,
lệ phí 2: Phí thẩm định, xét duyệt hồ sơ công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm:
- Công bố lần
đầu : 200.000 đồng.
- Gia hạn: 150.000
đồng.
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Cấp giấy chứng nhận tiêu
chuẩn sản phẩm thực phẩm):
Bản công bố tiêu
chuẩn sản phẩm thực phẩm
Tiêu chuẩn cơ
sở
Giấy đăng ký kinh
doanh. (bản sao có công chứng).
Giấy chứng nhận
đủ điều kiện VSATTP (bản sao).
Phiếu kết quả
kiểm nghiệm (bản chính hoặc bản sao công chứng).
Giấy chứng nhận
sở hữu nhãn hiệu hàng hóa (nếu có). (bản sao)
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính:
Pháp lệnh vệ sinh
an toàn thực phẩm số 12/2003/PL-UBTVQH11 ngày 26 tháng 7 năm 2003 của Uỷ ban
thường vụ Quốc Hội khoá 11.
Nghị định số 163
/2004/ NĐ-CP ngày 07/09/2004 quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp
lệnh Vệ sinh an toàn thực phẩm.
Quyết định số
42/2005/QĐ-BYT ngày 08/12/2005 của Bộ Y tế về việc ban hành "Quy chế về công
bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm".
3. Thủ tục Gia hạn chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm cho các sản
phẩm thực phẩm đã được cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm
- Trình tự thực
hiện:
1. Đối với người
đăng ký cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm: Cá nhân hoặc tổ chức
hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu này và nộp tại Chi cục An toàn
vệ sinh thực phẩm Quảng Nam.
2. Đối với cơ
quan thực hiện thủ tục hành chính:
- Bước 1: Chi
cục An toàn vệ sinh thực phẩm tiếp nhận hồ sơ: kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của
các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ,
chưa hợp lệ và chuyển lên Sở Y tế.
- Bước 2: Thông
qua Hội đồng thẩm định công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm thực phẩm của Sở
Y tế.
- Bước 3: Sở Y
tế tiến hành cấp Giấy gia hạn chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm cho các
cá nhân hoặc tổ chức.
- Cách thực hiện:
Cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp nộp hồ sơ và nhận kết quả trực tiếp tại Chi cục
An toàn vệ sinh thực phẩm Quảng Nam.
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
a. Thành phần
hồ sơ, bao gồm:
Hồ sơ xin cấp
giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm, gồm có:
Đơn xin gia hạn
tiêu chuẩn sản phẩm.(tự ghi)
Tiêu chuẩn cơ
sở. (tự ghi)
Giấy đăng ký kinh
doanh. (bản sao có công chứng).
Giấy chứng nhận
đủ điều kiện VSATTP. (bản sao)
Bản sao giấy chứng
nhận tiêu chuẩn sản phẩm cũ.
Phiếu kết quả
kiểm nghiệm (bản chính hoặc bản sao công chứng) còn hiệu lực sử dụng.
Bản sao Giấy chứng
nhận sở hữu nhãn hiệu hàng hóa (nếu có).
Bản sao biên lai
nộp phí thẩm định hồ sơ và lệ phí cấp số chứng nhận cho cơ quan có thẩm quyền
cấp giấy chứng nhận.
b. Số lượng hồ
sơ: 02 (bộ).
- Thời hạn giải
quyết: 15 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
- Đối tượng
thực hiện thủ tục hành chính: cá nhân, tổ chức.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế Quảng Nam
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện TTHC: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Quảng Nam.
d) Cơ quan phối
hợp (nếu có): Không
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận
- Lệ phí (nếu
có):
+ Lệ phí cấp giấy
chứng nhận công bố tiêu chuẩn sản phẩm: 50.000 đồng
+ Phí thẩm định,
xét duyệt hồ sơ công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm:
- Gia hạn: 150.000
đồng.
- Tên mẫu
đơn, mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Gia hạn chứng nhận
tiêu chuẩn sản phẩm):
Tiêu chuẩn cơ
sở (tự làm)
Bản sao công chứng
Giấy đăng ký kinh doanh.
Bản sao Giấy chứng
nhận đủ điều kiện VSATTP
Phiếu kết quả
kiểm nghiệm (bản chính hoặc bản sao công chứng).
Bản sao Giấy chứng
nhận sở hữu nhãn hiệu hàng hóa (nếu có).
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính:
Pháp lệnh vệ sinh
an toàn thực phẩm số 12/2003/PL-UBTVQH11 ngày 26 tháng 7 năm 2003 của Uỷ ban
thường vụ Quốc Hội khoá 11.
Nghị định số 163
/2004/ NĐ-CP ngày 07/09/2004 quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp
lệnh Vệ sinh an toàn thực phẩm.
Quyết định số
42/2005/QĐ-BYT ngày 08/12/2005 của Bộ Y tế về việc ban hành "Quy chế về công
bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm".
IV. Lĩnh vực Dược
1. Thủ tục Cấp chứng chỉ hành nghề dược
- Trình tự thực
hiện:
1.Đối với người
đăng ký hành nghề dược:
-Cá nhân hoặc
tổ chức hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp tại Phòng
Y tế các huyện, thành phố.
2.Đối với cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Phòng
Y tế huyện, thành phố tiếp nhận: kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ
có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ và
chuyển Sở Y tế
Bước 2: Sở Y tế
Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu
hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ.
Bước 3: Thông
qua hội đồng xét hành nghề dược của Sở Y tế.
Bước 4: Sở Y tế
Quảng Nam tiến hành Cấp giấy chứng chỉ hành nghề .Sau đó tiến hành trả về phòng
Y tế các huyện, thành phố.
- Cách thực hiện:
Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
a) Thành phần
hồ sơ, bao gồm:
-Đơn đề nghị cấp
Chứng chỉ hành nghề dược (tự ghi)
-Các văn bằng
chuyên môn (bản sao có công chứng)
-Sơ yếu lý lịch
có xác nhận của Chủ tịch Uỷ ban nhân dân xã, phường, thị trấn nơi người đề nghị
cấp giấy Chứng chỉ hành nghề cư trú hoặc của Thủ trưởng cơ quan nơi người đó
đang công tác, nếu là cán bộ, công chức.
-Giấy chứng nhận
đủ sức khoẻ để hành nghề do cơ sở khám. bệnh, chữa bệnh theo quy định của Bộ Y
tế cấp trong thời gian 06 tháng, kể từ ngày cấp.
-Giấy xác nhận
về thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở đó cấp.(tự
ghi)
-Bản cam kết thực
hiện quy định của các văn bản quy phạm luật về dược có liên quan (tự làm)
-Giấy chứng minh
nhân dân.(Bản sao có công chứng)
-02 ảnh chân dung
cỡ 4cm x 6cm
b) Số lượng hồ
sơ: 01 (bộ)
- Thời hạn giải
quyết: Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: cá nhân, tổ chức.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
d) Cơ quan phối
hợp (nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Chứng chỉ hành nghề.
- Lệ phí (nếu
có): Mức lệ phí 150.0000 đồng Việt Nam.(Phòng Y tế các huyện, thành phố trực tiếp
thu)
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Cấp chứng chỉ hành nghề
dược): Không.
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không.
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính:
+ Luật dược số
34/2005/QH 11 khoá XI, kỳ họp thứ 7 từ ngày 05/5/2005 đến ngày 14/06/2005 và Luật
này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 10 năm 2005.
+ Nghị định số
79/2006/NĐ –CP ngày 09/8/2006 của chính phủ quy định chi tiết thi hành một số
điều của luật dược. Nghị định này có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày
đăng công báo và thay thế điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo
Nghị định số 23 – HĐBT ngày 24/1/1991 của Hội đồng Bộ trưởng;
+ Thông tư số
02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện
kinh doanh thuốc. Thông tư này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công
báo.
2. Thủ tục Đổi chứng chỉ hành nghề dược do hỏng, rách nát, thay
đổi địa chỉ thường trú
- Trình tự thực
hiện:
1.Đối với người
đăng ký hành nghề dược:
- Cá nhân hoặc
tổ chức hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp tại Phòng
Y tế các huyện, thành phố.
2.Đối với cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Phòng
Y tế huyện, thành phố tiếp nhận: kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ
có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ và
chuyển Sở Y tế.
Bước 2: Sở Y tế
Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu
hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ.
Bước 3: Thông
qua hội đồng xét hành nghề dược của Sở Y tế.
Bước 4: Sở Y tế
Quảng Nam tiến hành Cấp giấy chứng chỉ hành nghề .Sau đó tiến hành trả về phòng
Y tế các huyện, thành phố.
- Cách thực hiện:
Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
a) Thành phần
hồ sơ, bao gồm:
-Đơn đề nghị đổi
Chứng chỉ hành nghề dược (tự ghi)
-Văn bản chấp
thuận việc thay đổi địa chỉ thường trú của cơ quan có thẩm quyền đối với trường
hợp thay đổi địa chỉ thường trú của cá nhân đăng ký hành nghề dược (bản sao hợp
pháp)
-Chứng chỉ hành
nghề dược đã được cấp (bản chính)
-02 ảnh chân dung
cỡ 4cm x 6cm
b) Số lượng hồ
sơ: 01(bộ)
- Thời hạn giải
quyết: 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: Tổ chức, cá nhân.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện TTHC:
d) Cơ quan phối
hợp (nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Chứng chỉ hành nghề.
- Lệ phí (nếu
có): Không.
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Đổi chứng chỉ hành nghề
dược do hỏng, rách nát, thay đổi địa chỉ thường trú): Không.
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không.
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính:
+ Luật dược số
34/2005/QH 11 khoá XI, kỳ họp thứ 7 từ ngày 05/5/2005 đến ngày 14/06/2005 và Luật
này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 10 năm 2005.
+ Nghị định số
79/2006/NĐ –CP ngày 09/8/2006 của chính phủ quy định chi tiết thi hành một số
điều của luật dược. Nghị định này có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày
đăng công báo và thay thế điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo
Nghị định số 23 – HĐBT ngày 24/1/1991 của Hội đồng Bộ trưởng;
+ Thông tư số
02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện
kinh doanh thuốc. Thông tư này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công
báo.
3. Thủ tục Gia hạn chứng chỉ hành nghề dược
- Trình tự thực
hiện:
1.Đối với người
đăng ký hành nghề dược:
-Cá nhân hoặc
tổ chức hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp tại Phòng
Y tế các huyện, thành phố..
2.Đối với cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Phòng
Y tế huyện, thành tiếp nhận: kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong
hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ và chuyển
Sở Y tế.
Bước 2: Sở Y tế
Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu
hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ.
Bước 3: Thông
qua hội đồng xét hành nghề dược của Sở Y tế.
Bước 4: Sở Y tế
Quảng Nam tiến hành Cấp giấy chứng chỉ hành nghề .Sau đó tiến hành trả về phòng
Y tế các huyện, thành phố.
- Cách thực hiện:
Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
a) Thành phần
hồ sơ, bao gồm:
-Đơn đề nghị gia
hạn Chứng chỉ hành nghề dược (tự ghi).
-Giấy chứng nhận
đủ sức khoẻ để hành nghề do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Bộ Y
tế cấp trong thời gian 06 tháng, kể từ ngày cấp.
-Chứng chỉ hành
nghề dược đã được cấp (bản chính).
-02 ảnh chân dung
cỡ 4cm x 6cm
b) Số lượng hồ
sơ: 01 (bộ)
- Thời hạn giải
quyết: Trong thời gian 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: Cá nhân, tổ chức.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh Quang Nam
d) Cơ quan phối
hợp (nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Chứng chỉ hành nghề.
- Lệ phí (nếu
có): Mức lệ phí 150.0000 đồng Việt Nam.
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Gia hạn chứng chỉ hành
nghề dược): Mẫu tờ khai (t ự ghi).
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không.
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính:
+ Luật dược số
34/2005/QH 11 khoá XI, kỳ họp thứ 7 từ ngày 05/5/2005 đến ngày 14/06/2005 và Luật
này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 10 năm 2005.
+ Nghị định số
79/2006/NĐ –CP ngày 09/8/2006 của chính phủ quy định chi tiết thi hành một số
điều của luật dược. Nghị định này có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày
đăng công báo và thay thế điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo
Nghị định số 23 – HĐBT ngày 24/1/1991 của Hội đồng Bộ trưởng;
+ Thông tư số
02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện
kinh doanh thuốc. Thông tư này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công
báo.
4. Thủ tục Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
- Trình tự thực
hiện:
1.Đối với người
đăng ký hành nghề dược:
-Cá nhân và tổ
chức hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp tại phòng Y
tế các huyện, thành phố
2.Đối với cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Phòng
Y tế huyện, thành tiếp nhận: kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong
hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ, chuyển
Sở Y tế
Bước 2: Sở Y tế
Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu
hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ.
Bước 3: Thông
qua hội đồng xét hành nghề dược của Sở Y tế.
Bước 4: Sở Y tế
Quảng Nam tiến hành Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Sau đó
tiến hành trả về phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Cách thực hiện:
Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
Thành phần hồ
sơ, bao gồm:
-Đơn đề nghị cấp
Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (tự ghi).
-Chứng chỉ hành
nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức
kinh doanh (Bản sao)
-Giấy chứng nhận
đăng ký kinh doanh.(bản sao)
-Bản kê khai danh
sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật.
-Đối với đại lý
bán thuốc của doanh nghiệp kinh doanh thuốc phải có hợp đồng đại lý giữa doanh
nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý (bản sao)
- Thời hạn giải
quyết: Trong thời gian 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: Cá nhân, tổ chức.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
d) Cơ quan phối
hợp (nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận.
- Lệ phí (nếu
có): Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với:
+Nhà thuốc tỉnh
đồng bằng 240.000 đồng/cơ sở; nhà thuốc tỉnh miền núi, vùng sâu, vùng xa 180.000
đồng/ cơ sở. (Phòng Y tế trực tiếp thu)
+Đại lý bán thuốc
cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc tỉnh đồng bằng trung du 120.000 đồng/cơ sở,
đại lý tỉnh miền núi, vùng sâu, vùng xa 90.000 đồng/ cơ sở .(Phòng Y tế trực
tiếp thu)
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Cấp giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh thuốc): Mẫu đơn, mẫu tờ khai 1 (tự ghi).
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không.
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính:
+ Luật dược số
34/2005/QH 11 khoá XI, kỳ họp thứ 7 từ ngày 05/5/2005 đến ngày 14/06/2005 và Luật
này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 10 năm 2005.
+ Nghị định số
79/2006/NĐ –CP ngày 09/8/2006 của chính phủ quy định chi tiết thi hành một số
điều của luật dược. Nghị định này có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày
đăng công báo và thay thế điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo
Nghị định số 23 – HĐBT ngày 24/1/1991 của Hội đồng Bộ trưởng;
+ Thông tư số
02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện
kinh doanh thuốc. Thông tư này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công
báo.
5. Thủ tục Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
- Trình tự thực
hiện:
1.Đối với người
đăng ký hành nghề dược:
-Cá nhân hoặc
tổ chức hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp tại Phòng
Y tế các huyện, thành phố.
2.Đối với cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Phòng
Y tế huyện, thành tiếp nhận: kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong
hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ và chuyển
Sở Y tế.
Bước 2: Sở Y tế
Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu
hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ.
Bước 3: Thông
qua hội đồng xét hành nghề dược của Sở Y tế.
Bước 4: Sở Y tế
Quảng Nam tiến hành Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Sau đó
tiến hành trả về phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Cách thực hiện:
Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
a) Thành phần
hồ sơ, bao gồm:
-Đơn đề nghị gia
hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh thuốc (tự ghi).
-Chứng chỉ hành
nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức
kinh doanh (Bản sao hợp pháp) ;
-Giấy chứng nhận
đăng ký kinh doanh (bản sao hợp pháp)
-Giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh thuốc đã cấp (bản sao).
-Bản kê khai danh
sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật.
-Bản báo cáo kêt
quả hoạt động kinh doanh trong 05 năm gần nhất theo quy định của Bộ Y tế.
b) Số lượng hồ
sơ: 01 (bộ)
- Thời hạn giải
quyết: 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: cá nhân, tổ chức.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện TTHC:
d) Cơ quan phối
hợp (nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận.
- Lệ phí (nếu
có): Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với:
+Nhà thuốc tỉnh
đồng bằng 240.000 đồng/cơ sở; nhà thuốc tỉnh miền núi, vùng sâu, vùng xa 180.000
đồng/ cơ sở. (Phòng Y tế trực tiếp thu)
+Đại lý bán thuốc
cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc tỉnh đồng bằng trung du 120.000 đồng/cơ sở,
đại lý tỉnh miền núi, vùng sâu, vùng xa 90.000 đồng/ cơ sở .(Phòng Y tế trực
tiếp thu)
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Gia hạn giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc): Mẫu đơn, mẫu tờ khai 1 (tự ghi).
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không.
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính:
+ Luật dược số
34/2005/QH 11 khoá XI, kỳ họp thứ 7 từ ngày 05/5/2005 đến ngày 14/06/2005 và Luật
này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 10 năm 2005.
+ Nghị định số
79/2006/NĐ –CP ngày 09/8/2006 của chính phủ quy định chi tiết thi hành một số
điều của luật dược. Nghị định này có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày đăng
công báo và thay thế điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Nghị
định số 23 – HĐBT ngày 24/1/1991 của Hội đồng Bộ trưởng;
+ Thông tư số
02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện
kinh doanh thuốc. Thông tư này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công
báo.
6. Thủ tục Đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do
hỏng, rách nát, thay đổi người quản lý chuyên môn về dược, thay đổi tên cơ sở
kinh doanh thuốc nhưng không thay đổi địa điểm kinh doanh, thay đổi địa điểm
kinh doanh thuốc.
- Trình tự thực
hiện:
1.Đối với người
đăng ký hành nghề dược:
-Cá nhân hoặc
tổ chức hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp tại Phòng
Y tế các huyện, thành phố.
2.Đối với cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Phòng
Y tế huyện, thành tiếp nhận: kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong
hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ và chuyển
Sở Y tế Quảng Nam
Bước 2: Sở Y tế
Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra lại hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu
hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ.
Bước 3: Thông
qua hội đồng xét hành nghề dược của Sở Y tế.
Bước 4: Sở Y tế
Quảng Nam tiến hành Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Sau đó
tiến hành trả về phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Cách thực hiện:
Hồ sơ được nộp trực tiếp tại phòng Y tế các huyện, thành phố.
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
Thành phần hồ
sơ bao gồm:
-Đơn đề nghị đổi
giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (tự ghi)
-Chứng chỉ hành
nghề dựơc (bản sao hợp pháp)
-Văn bản chấp
thuận thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc của cơ quan cấp đăng ký kinh doanh đối
với trường hợp thay đổi tên cơ sơ kinh doanh thuốc (bản sao hợp pháp)
-Văn bản chấp
thuận thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh thuốc của cơ quan cấp đăng ký
kinh doanh đối với trường hợp thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh thuốc
(bản sao hợp pháp)
-Giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc (bản chính)
- Thời hạn giải
quyết: Trong thời gian 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: Tổ chức, cá nhân.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
d) Cơ quan phối
hợp (nếu có): Phòng Y tế các huyện, thành phố
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận.
- Lệ phí (nếu
có): Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với:
+Nhà thuốc tỉnh
đồng bằng 240.000 đồng/cơ sở; nhà thuốc tỉnh miền núi, vùng sâu, vùng xa 180.000
đồng/ cơ sở. (Phòng Y tế trực tiếp thu)
+Đại lý bán thuốc
cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc tỉnh đồng bằng trung du 120.000 đồng/cơ sở,
đại lý tỉnh miền núi, vùng sâu, vùng xa 90.000 đồng/ cơ sở .(Phòng Y tế trực
tiếp thu)
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Đổi giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh thuốc): Mẫu đơn, mẫu tờ khai 1 (tự ghi).
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không.
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính:
+ Luật dược số
34/2005/QH 11 khoá XI, kỳ họp thứ 7 từ ngày 05/5/2005 đến ngày 14/06/2005 và Luật
này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 10 năm 2005.
+ Nghị định số
79/2006/NĐ –CP ngày 09/8/2006 của chính phủ quy định chi tiết thi hành một số
điều của luật dược. Nghị định này có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày
đăng công báo và thay thế điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo
Nghị định số 23 – HĐBT ngày 24/1/1991 của Hội đồng Bộ trưởng;
+ Thông tư số
02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện
kinh doanh thuốc. Thông tư này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công
báo.
7. Thủ tục Đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc
- Trình tự thực
hiện:
1.Đối với đơn
vị đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế:
-Hoàn thiện hồ
sơ theo hướng dẫn tại mục 7 biểu mẫu này và nộp tại Sở Y tế Quảng Nam.
2.Đối với cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Sở Y tế
Quảng Nam tiếp nhận hồ sơ: Kiểm tra hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ
sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ.
Bước 2: Ghi trên
phiếu tiếp nhận hồ sơ.
- Cách thực hiện:
Hồ sơ được nộp trực tiếp tại Sở Y tế Quảng Nam
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
a) Thành phần
hồ sơ, bao gồm:
-Phiếu đăng ký
hội thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế (theo mẫu).
-Chương trình
hội thảo (dự kiến)
-Nội dung báo
cáo, tên và chức danh khoa học của người báo cáo.
-Tài liệu dự định
trưng bày, phát hành tại hội thảo.
-Các tài liệu
có liên quan của thuốc được giới thiệu tại hội thảo
-Các tài liệu
tham khảo
-Toàn bộ các tài
liệu có trong hồ sơ.
b) Số lượng hồ
sơ: 01 (bộ)
- Thời hạn giải
quyết: Sau 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. nếu Sở Y tế không
có văn bản yêu cầu sửa đổi. Bổ sung thì đơn vị được tổ chức hội thảo như nội
dung đã gửi.
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: Tổ chức.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
d) Cơ quan phối
hợp (nếu có):
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính:
- Lệ phí (nếu
có): Không.
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Đăng ký hội thảo giới
thiệu thuốc):
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không.
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính: Quyết định số 2557/2002/ QĐ - BYT ngày 04/7/2002 của
Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “Qui chế thông tin, quảng cáo thuốc dùng cho
người và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người”
V. Lĩnh vực Điều dưỡng và phục hồi chức năng.
1. Thủ tục Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ
massage
- Trình tự thực
hiện:
1.Đối với người
đăng ký hành nghề :
-Hoàn thiện hồ
sơ theo hướng dẫn tại Mục 7 biểu mẫu này và nộp về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Y):
15 Trần Hưng Đạo, Tam Kỳ
2.Đối với cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Sở Y tế
trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ
sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ.
Bước 2: Sở Y tế
lập Hội đồng thẩm định điều kiện của cơ sở, cùng chủ cơ sở ký biên bản thẩm định.
Bước 3: Sở Y tế
Quảng Nam tiến hành cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ masage
(thời hạn 3 năm) cho cơ sở đủ điều kiện quy định.
- Cách thực hiện:
Hồ sơ được nộp trực tiếp tại Sở Y tế .
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
a) Thành phần
hồ sơ bao gồm:
1. Đơn đề nghị
thẩm định và cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ massage (tự
viết).
2. Giấy phép kinh
doanh của cơ sở do cơ quan có thẩm quyền cấp (bảng phô tô có công chứng).
3. Hồ sơ của Bác
sỹ gồm:
+) Bằng chuyên
môn là bác sỹ chuyên khoa phục hồi chức năng, hoặc chuyên khoaVật lý trị liệu
hoặc chuyên khoa y học cổ truyền.
+) Giấy chấp thuận
của lãnh đạo đơn vị ( nếu là cán bộ đang làm việc tại cơ quan ) về việc cho
phép phụ trách chuyên môn cho cơ sở dịch vụ massage.
+) Giấy chứng
nhận sức khỏe (do cơ quan y tế cấp huyện trở lên cấp).
+) Hợp đồng lao
động với chủ cơ sở.
4. Hồ sơ của mỗi
kỹ thuật viên gồm:
+) Chứng chỉ đào
tạo kỹ thuật viên massage (bản sao có công chứng).
+) Giấy xác nhận
đủ khả năng thực hiện kỹ thuật dịch vụ của bác sỹ phụ trách cơ sở (đối với những
kỹ thuật viên đã tốt nghiệp hơn 3 năm).
+) Giấy chứng
nhận sức khỏe (do cơ quan y tế cấp huyện trở lên cấp).
+) Hợp đồng lao
động với chủ cơ sở.
b) Số lượng hồ
sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và
danh mục các hồ sơ có trong bì .
- Thời hạn giải
quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ.
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: Tổ chức.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam.
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) : Không.
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam.
d) Cơ quan phối
hợp(nếu có): Không.
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận.
- Lệ phí (nếu
có): Không.
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Cấp giấy chứng nhận đủ
điều kiện hành nghề dịch vụ massage): Không.
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính: Thông tư 11/2001/TT- BYT ngày 06/6/2001 của Bộ trưởng
Bộ Y tế về việc Hướng dẫn điều kiện hành nghề dịch vụ massage. Hiệu lực thi
hành từ 06/6/2001.
2. Thủ tục Đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ
massage
- Trình tự thực
hiện:
1.Đối với người
đăng ký hành nghề :
-Hoàn thiện hồ
sơ theo hướng dẫn tại Mục 7 Biểu mẫu này và nộp về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Y)
15 Trần Hưng Đạo- Tam Kỳ.
2.Đối với cơ
quan thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Sở Y tế
trực tiếp tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ
sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ.
Bước 2: Sở Y tế
lập Hội đồng thẩm định lại điều kiện của cơ sở, cùng chủ cơ sở ký biên bản thẩm
định.
Bước 3: Sở Y tế
Quảng Nam tiến hành Đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ masage
(thời hạn 3 năm) cho cơ sở đủ điều kiện quy định.
- Cách thực hiện:
Hồ sơ được nộp trực tiếp tại Sở Y tế .
- Thành phần,
số lượng hồ sơ:
a) Thành phần
hồ sơ bao gồm:
1. Đơn đề nghị
thẩm định và đổi Giấy Chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ massage (tự
viết).
2. Giấy chứng
nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ massage cũ (bản gốc).
3. Hồ sơ của Bác
sỹ gồm:
+) Bằng
chuyên môn là bác sỹ chuyên khoa phục hồi chức năng, hoặc chuyên khoaVật lý trị
liệu hoặc chuyên khoa y học cổ truyền.
+) Giấy chấp thuận
của lãnh đạo đơn vị ( nếu là cán bộ đang làm việc tại cơ quan ) về việc cho
phép phụ trách chuyên môn cho cơ sở dịch vụ massage.
+) Giấy chứng
nhận sức khỏe (do cơ quan y tế cấp huyện trở lên cấp).
+) Hợp đồng lao
động với chủ cơ sở.
4. Hồ sơ của mỗi
kỹ thuật viên gồm:
+) Chứng chỉ đào
tạo kỹ thuật viên massage (bản sao có công chứng).
+) Giấy xác nhận
đủ khả năng thực hiện kỹ thuật dịch vụ của bác sỹ phụ trách cơ sở (đối với những
kỹ thuật viên đã tốt nghiệp hơn 3 năm).
+) Giấy chứng
nhận sức khỏe (do cơ quan y tế cấp huyện trở lên cấp).
+) Hợp đồng lao
động với chủ cơ sở.
b) Số lượng hồ
sơ: 01 bộ, bỏ vào bì hồ sơ kích thước 30x40cm bên ngoài ghi rõ tên, địa chỉ và
danh mục các hồ sơ có trong bì .
- Thời hạn giải
quyết: Trong vòng 30 ngày làm việc, từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ.
- Đối tượng thực
hiện thủ tục hành chính: Tổ chức.
- Cơ quan thực
hiện thủ tục hành chính:
a) Cơ quan có
thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
b) Cơ quan hoặc
người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):
c) Cơ quan trực
tiếp thực hiện: Sở Y tế tỉnh Quảng Nam.
d) Cơ quan phối
hợp(nếu có):
- Kết quả thực
hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận.
- Lệ phí (nếu
có): Không.
- Tên mẫu đơn,
mẫu tờ khai (nếu có, đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục Thủ tục Đổi giấy chứng
nhận đủ điều kiện hành nghề dịch vụ massage): Không.
- Yêu cầu, điều
kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có): Không
- Căn cứ pháp
lý của thủ tục hành chính: Thông tư 11/2001/TT- BYT ngày 06/6/2001 của Bộ trưởng
Bộ Y tế về việc Hướng dẫn điều kiện hành nghề dịch vụ massage. Hiệu lực thi
hành từ 06/6/2001.