Công văn 9769/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Đăng nhập

Quên mật khẩu? Đăng ký mới

ĐĂNG KÝ THÀNH VIÊN MIỄN PHÍ ĐỂ

Khai thác hơn 467.000 văn bản Pháp Luật
Nhận Email văn bản mới hàng tuần
Được hỗ trợ tra cứu trực tuyến
Tra cứu Mẫu hợp đồng, Bảng giá đất
... và nhiều Tiện ích quan trọng khác

Hỗ trợ Dịch Vụ	(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến	0906 22 99 66 0838 22 99 66

Họ và tên:

Tên Thành Viên:

Mật khẩu:

E-mail:

ĐT di động:

Tôi đã đọc và đồng ý với Thỏa Ước Dịch Vụ và Quy chế bảo vệ dữ liệu cá nhân của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT

Bạn đã là thành viên thì đăng nhập để sử dụng tiện ích

Tên Thành Viên:

Mật khẩu:

Đăng nhập bằng Google

Thuộc tính
Nội dung
Tiếng Anh (English)
Văn bản gốc/PDF
Lược đồ
Liên quan hiệu lực
Liên quan nội dung
Thuộc tính
Tải về
Các bản dự thảo

Đang tải văn bản...

Số hiệu:	9769/QLD-CL	Loại văn bản:	Công văn
Nơi ban hành:	Cục Quản lý dược	Người ký:	Nguyễn Văn Thanh
Ngày ban hành:	21/06/2013	Ngày hiệu lực:	Đã biết
		Tình trạng:	Đã biết

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 9769/QLD-CL V/v đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng	Hà Nội, ngày 21 tháng 06 năm 2013

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Công ty cổ phần sản xuất, thương mại dược phẩm Đông Nam.

- Căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam.

- Căn cứ công văn số 137/VKNT-KHTH đề ngày 07/6/2013 của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0038/VKN-KT2013 ngày 07/6/2013 về thuốc viên nang DODEXTRO (Paracetamol + Dextropropoxyphen hydroclorid), Lô SX: 213904, HD: 07/02/2015, SĐK: VD-3004-07 do Công ty cổ phần sản xuất, thương mại dược phẩm Đông Nam sản xuất. Mẫu thuốc do Viện kiểm thuốc Tp. Hồ Chí Minh lấy tại Gian số 4, Trung tâm dược phẩm Codupha, 334 Tô Hiến Thành, P.14, Q.10, Tp. Hồ Chí Minh. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với chỉ tiêu định tính thành phần Dextropropoxyphen.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc viên nang DODEXTRO, Lô SX. 213904, HD: 07/02/2015, SĐK. VD-3004-07 do Công ty cổ phần sản xuất, thương mại dược phẩm Đông Nam sản xuất.

2. Công ty cổ phần sản xuất, thương mại dược phẩm Đông Nam phối hợp với các cơ sở phân phối phải:

+ Khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên nang DODEXTRO, Lô SX: 213904, HD: 07/02/2015, SĐK: VD-3004-07 do Công ty cổ phần sản xuất, thương mại dược phẩm Đông Nam sản xuất và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục quản lý dược trước ngày 05/7/2013.

3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

4. Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Thanh tra Bộ Y tế (để phối hợp);
- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp. HCM;
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT;
- Gian số 4, Trung tâm dược phẩm Codupha, 334 Tô Hiến Thành, P14, Q.10, Tp. Hồ Chí Minh (để thực hiện);
- Phòng KD Dược, Phòng ĐKT, Phòng PCHN, Website, Tạp chí DMP- Cục Quản lý dược;
- Lưu: VT, CL (02 bản).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Văn Thanh

Bài liên quan:
Đình chỉ lưu hành thuốc giảm đau DODEXTRO
>> Xem thêm