Quyết định 452/QĐ-QLD năm 2023 về Danh mục 96 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 114.3 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành ngày 28/6/2023.
Danh mục 96 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Đợt 114.3 gồm những thuốc nào?
Theo đó, ban hành kèm theo Quyết định 452/QĐ-QLD năm 2023 là danh
Ngày 09/03/2023, Bộ Y tế ban hành Công văn 1217/BYT-QLD năm 2023 về quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất .
Khái niệm về thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất là gì?
- Căn cứ Điều 2 Luật Dược 2016 đã khái niệm:
+ Thuốc gây nghiện là thuốc có chứa dược chất kích thích hoặc ức chế thần kinh dễ gây ra tình
Methanol là gì?
Tại nội dung Công văn 2377/BYT-QLD do Bộ Y tế ban hành ngày 10/5/2022 về việc tăng cường quản lý đối với sản phẩm có chứa Methanol được mua, bán tại các cơ sở kinh doanh dược, Bộ Y tế có đưa ra định nghĩa về Methanol như sau:
- Methanol là hóa chất được dùng với mục đích chất đốt, chất tẩy rửa dụng cụ, làm dung môi hóa chất xét
Tình hình nghiên cứu thuốc phòng chống đậu mùa khỉ trên thế giới và Việt Nam?
Căn cứ nội dung tại Công văn 7737/QLD-KD năm 2022 về tăng cường nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc để nghiên cứu sản xuất thuốc phòng, chống bệnh đậu mùa khỉ, Cục Quản lý dược đề cập như sau:
- Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã công bố tình trạng khẩn cấp về sức khỏe
bản về Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, địa chỉ email: qlgiathuoc.qld@moh.gov.vn đối với gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị.
Gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gồm các loại thuốc gì?
Căn cứ theo Điều 8 Thông tư 15/2019/TT-BYT có quy định gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị có thể có một hoặc
Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Cục Quản lý Dược hay Bộ Y tế cấp?
Căn cứ theo quy định tại Điều 34 Thông tư 08/2022/TT-BYT về thẩm quyền cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc như sau:
Thẩm quyền cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Gói thầu thuốc generic Nhóm 2 phải đáp ứng các tiêu chí nào?
Gói thầu thuốc generic Nhóm 2 phải đáp ứng các tiêu chí được quy định tại khoản 2 Điều 7 Thông tư 15/2019/TT-BYT, được sửa đổi bởi khoản 4 Điều 1 Thông tư 06/2023/TT-BYT như sau:
Gói thầu thuốc generic
Gói thầu thuốc generic có thể có một hoặc nhiều thuốc generic, mỗi danh mục thuốc
Từ 03/03/2022, các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nào bị sửa đổi một số thông tin? Ngày 03/03/2022, theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành Quyết định 108/QĐ-QLD năm 2022 sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu
Sản phẩm mỹ phẩm là gì?
Căn cứ vào khoản 1 Điều 2 Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định như sau:
“Điều 2. Giải thích thuật ngữ
Trong Thông tư này các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
1. Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi
Vừa qua, Cục Quản lý Dược trực thuộc Bộ Y tế ban hành Công văn 2308/QLD-KD năm 2022 về mở rộng chỉ định cho trẻ em từ 6 tuổi đến dưới 12 tuổi của vắc xin Spikevax (Vaccine Moderna). Theo đó, Bộ Y tế đồng ý tiêm vắc xin Moderna cho trẻ em từ 6 đến dưới 12 tuổi để phòng, chống Covid-19?
Để đảm bảo đáp ứng đầy đủ nhu cầu thuốc chữa bệnh phục vụ nhân dân, đặc biệt trong công tác phòng, chống dịch bệnh có thể xảy ra mùa Đông - Xuân cũng như thuốc phục vụ nhu cầu trong dịp tết dương lịch và tết nguyên đán Quý Mão 2023, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành Công văn 12557/QLD-KD năm 2022 gửi Sở Y tế các tỉnh thành, các bệnh viện
Cục Quản lý dược công bố tên 03 loại mỹ phẩm không đảm bảo chất lượng và chưa được phép lưu hành?
Căn cứ vào Công văn 7256/QLD-MP năm 2022 đã có thông báo về các mỹ phẩm không đảm bảo chất lượng và chưa được phép lưu hành như sau:
“Cục Quản lý Dược nhận được Công văn 89/KN-KHTC đề ngày 06/7/2022 của
Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực
Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở kinh doanh thuốc không được lợi dụng tăng giá thuốc điều trị đau mắt đỏ?
Trước tình hình bệnh đau mắt đỏ đang có xu hướng gia tăng tại một số tỉnh, thành phố trên cả nước.
Cục quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã ban hành Công văn 9474/QLD-GT năm 2023 về bảo đảm cung ứng, kiểm soát chặt chẽ giá thuốc điều trị bệnh
Hướng dẫn cập nhật mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt lên hệ thống dịch vụ công trực tuyến của cục quản lý dược?
Căn cứ tại Phụ lục ban hành kèm theo Công văn 9770/QLD-ĐK năm 2023 Cục Quản lý dược hướng dẫn cập nhật mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt lên hệ thống dịch vụ công trực tuyến như sau:
- Cơ
Hiện trạng về thuốc bất hợp pháp hiện nay?
Căn cứ vào Công văn 7777/QLD-CL năm 2022 đã đề cấp đến thực trạng thuốc giả tại địa bàn thành phố Hà Nội như sau:
Thời gian vừa qua, Sở Y tế Hà Nội đã chỉ đạo các đơn vị chức năng, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm Tp. Hà Nội và phối hợp tốt các cơ quan chức năng liên quan tăng cường công tác thanh
;
+ Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học.
- Có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
Danh mục vắc xin, sinh phẩm có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến ngày 31/12/2024?
Căn cứ Quyết định 62/QĐ-QLD năm 2023 công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo
mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thế, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt. (khoản 1 điều 2 Thông tư 06/2011/TT-BYT)
- Kinh doanh mỹ phẩm là sản xuất và buôn bán các mặt hàng về chăm sóc sắc đẹp. Những sản phẩm thuộc lĩnh vực mỹ phẩm rất đa dạng như: đồ trang điểm, sản phẩm chăm sóc da, tóc, cơ thể,… Người kinh doanh mỹ phẩm có thể vừa
Kiểm tra, xử phạt các cơ sở lợi dụng dịch đau mắt đỏ để tăng giá thuốc?
Ngày 22/9/2023, Cục Quản lý Dược đã có Công văn 9474/QLD-GT năm 2023 về việc bảo đảm cung ứng, kiểm soát chặt chẽ giá thuốc điều trị bệnh đau mắt đỏ.
Trước tình hình bệnh đau mắt đỏ gia tăng tại một số tỉnh, thành phố, để bảo đảm việc cung ứng thuốc và kiểm soát giá các