|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
6192-DC/TB
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Văn Đàn
|
Ngày ban hành:
|
16/11/1990
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ ******** |
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ******** |
Số: 6192-DC/TB |
Hà Nội, ngày 16 tháng 11 năm 1990 |
CÔNG VĂN
SỐ 6192-DC/TB NGÀY 16 THÁNG 11 NĂM 1990 CỦA BỘ Y TẾ HƯỚNG DẪN CHẤP HÀNH QUY CHẾ NHÃN
Kính gửi: |
- Các Sở Y tế, - Các đơn vị trực thuộc Bộ, |
Ngày 25-2-1989 Bộ đã ban hành quy chế nhãn thuốc kèm theo Quyết định số 78/BYT-QĐ.
Điều 12 của Quy chế đã quy định nguyên tắc bảo quản nhãn gốc của nơi sản xuất, và Điều 6 đã quy định nội dung của nhãn phải có.
Nhưng tình hình chấp hành của một số địa phương đơn vị chưa nghiêm túc; đặc biệt là nhãn nguyên liệu, nên một số nơi đã có sơ hở, đưa vào sản xuất những nguyên liệu chưa đạt tiêu chuẩn được quy định.
Nay Bộ hướng dẫn cụ thể việc chấp hành đối với nhãn nguyên liệu, đặc biệt là nguyên liệu nhập như sau:
I- TRONG CÁC BẢN HỢP ĐỒNG HOẶC ĐƠN HÀNG MUA BÁN NGUYÊN LIỆU PHẢI GHI TRÊN NHÃN ĐẦY ĐỦNHỮNG ĐIỂM SAU:
1. Trên nhãn bao kiện và nhãn lọ hộp bên trong phải in tên và địa chỉ của nơi sản xuất.
2. Tên thuốc phải đúng với tên ghi trong đơn hàng (hoặc tên DCI).
3. Phải ghi rõ là nguyên liệu dược dụng vào theo tiêu chuẩn dược điền nào, để tránh tình trạng nhầm lẫn với thuốc dùng cho súc vật, hoá chất công nghiệp, nguyên liệu dùng trong ngành thực phẩm để dùng làm thuốc chữa bệnh.
4. Phải có ngày sản xuất, số kiểm soát hoặc xêri trên nhãn bao kiện.
5. Số thứ tự kiện của lô hàng (thí dụ: lô hàng có 25 kiện thì đánh số từ 1-25).
6. Tên, địa chỉ của nơi nhận hàng.
7. Nếu khi hàng về tới cảng, mà không có nhãn gốc như quy định thì cần lập biên bản, không chấp nhận và xử lý như thuốc không đủ điều kiện nhập khẩu.
II- TRƯỜNG HỢP CẦN DÁN THÊM NHÃN:
1. Nếu đơn vị nhập uỷ thác muốn dán thêm nhãn thì dán bên cạnh nhãn gốc.
2. Nếu nhãn gốc bị mờ, rách thì phải dán thêm nhãn mới với đầy đủ nội dung trên. Song vẫn phải bảo vệ nhãn gốc.
3. Nếu phải ra lẻ nguyên liệu hoặc lấy mẫu kiểm nghiệm thì phải lập biên bản ghi chép đầy đủ thực trạng bao bì nhãn gốc. Nhãn ra lẻ cũng phải ghi đầy đủ như nhãn gốc.
Trong quá trình lưu thông tồn trữ trong nước mà mất nhãn gốc thì phải lập biên bản tường trình rõ nguyên nhân hoàn cảnh và lấy mẫu đưa đi kiểm nghiệm có kết luận về chất lượng và báo cáo cơ quan y tế cấp trên xin ý kiến chỉ đạo; không được tự tiện sử dụng.
Khi kiểm tra chất lượng nguyên liệu nhập nội phải theo đúng tiêu chuẩn đã ghi trong hợp đồng hoặc trên nhãn gốc phù hợp với những mức độ chất lượng của một số dược điển mà Bộ Y tế đã chấp nhận: châu Âu, Pháp, Liên Xô, Anh, Mỹ, Quốc tế.
Nhận được công văn này, các địa phương, đơn vị phải tổ chức phổ biến cho cán bộ có trách nhiệm (ký hợp đồng lập đơn hàng, kiểm nghiệm, kiểm nhận, thủ kho...) để thi hành; đồng thời kiểm tra nguyên liệu đang lưu kho để khắc phục những điểm sai phạm theo hướng dẫn của công văn này.
Công văn hướng dẫn chấp hành quy chế nhãn
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn hướng dẫn chấp hành quy chế nhãn
3.382
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|