Decision No. 1349/QD-BYT dated May 24, 2022 on corrections to Circular No. 39/2021/TT-BYT on amendments to Circular No. 21/2018/TT-BYT on registration for circulation of traditional medicines and drugs

• Official number: 1349/QD-BYT
• Legislation Type: Decision
• Organization: The Ministry of Health
• Signer: Do Xuan Tuyen
• Issued Date: 24/05/2022

BỘ Y TẾ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 1349/QĐ-BYT	Hà Nội, ngày 24 tháng 05 năm 2022

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC ĐÍNH CHÍNH MỘT SỐ NỘI DUNG TẠI THÔNG TƯ SỐ 39/2021/TT-BYT NGÀY 31/12/2021 CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ SỬA ĐỔI BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA THÔNG TƯ SỐ 21/2018/TT-BYT NGÀY 12/9/2018 CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ QUY ĐỊNH VIỆC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC CỔ TRUYỀN, DƯỢC LIỆU

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật ban hành văn bản quy phạm pháp luật ngày 22 tháng 6 năm 2015;

Căn cứ Nghị định số 34/2016/NĐ-CP ngày 14 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật ban hành văn bản quy phạm pháp luật;

Căn cứ Nghị định số 154/2020/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2020 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 34/2016/NĐ-CP ngày 14 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật ban hành văn bản quy phạm pháp luật;

Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Đính chính một số nội dung tại Thông tư số 39/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi bổ sung một số điều của Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu như sau:

1. Tại khoản 7 Điều 1 : thay cụm từ “Hệ thống chứng nhận chất lượng của các sản phẩm dược lưu hành trong thương mại quốc tế” thành “Hệ thống chứng nhận chất lượng của các sản phẩm được lưu hành trong thương mại quốc tế”.

2. Tại khoản 10 Điều 1 : thay cụm từ “do Bộ chủ quản ngành xét duyệt theo quy hiện hành” thành “do Bộ chủ quản ngành xét duyệt theo quy định hiện hành”.

3. Tại khoản 29 Điều 1 : thay cụm từ “trừ trường có yêu cầu khác của Cục Quản lý Y, dược cổ truyền” thành “trừ trường hợp có yêu cầu khác của Cục Quản lý Y, dược cổ truyền”.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành.

Điều 3. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng Bộ; Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Thủ trưởng các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - Ủy ban các vấn đề xã hội của Quốc hội (để báo cáo); - Văn phòng Chính phủ (Công báo; Cổng TTĐTCP); - Bộ trưởng (để báo cáo); - Các Thứ trưởng BYT (để biết); - Các Bộ, Cơ quan ngang Bộ, Cơ quan thuộc CP; - Bộ Tư pháp (Cục kiểm tra VBQPPL); - HĐND, UBND tỉnh, TP trực thuộc Trung ương; - Sở Y tế tỉnh, TP trực thuộc Trung ương; - Y tế các Bộ, Ngành; - Tổng công ty Dược Việt Nam; - Hiệp hội các doanh nghiệp dược VN; - Hội Dược học Việt Nam; - Hiệp hội dược liệu; - Các DN SX, KD thuốc trong nước và nước ngoài; - Cổng thông tin điện tử BYT; - Lưu: VT, PC, YDCT (03).

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Đỗ Xuân Tuyên

English

MINISTRY OF HEALTH OF VIETNAM --------	SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM Independence – Freedom – Happiness ---------------
No. 1349/QD-BYT	Hanoi, May 24, 2022

DECISION

CORRECTIONS TO CIRCULAR NO. 39/2021/TT-BYT DATED DECEMBER 31, 2021 OF THE MINISTER OF HEALTH OF VIETNAM ON AMENDMENTS TO CIRCULAR NO. 21/2018/TT-BYT DATED SEPTEMBER 12, 2018 OF THE MINISTER OF HEALTH OF VIETNAM ON REGISTRATION FOR CIRCULATION OF TRADITIONAL MEDICINES AND DRUGS

THE MINISTER OF HEALTH OF VIETNAM

Pursuant to the Law on Promulgation of Legislative Documents of Vietnam dated June 22, 2015;

Pursuant to Decree No. 34/2016/ND-CP dated May 14, 2016 of the Government of Vietnam elaborating the Law on Promulgation of Legislative Documents and its implementation measures;

Pursuant to Decree No. 154/2020/ND-CP dated December 31, 2020 of the Government of Vietnam on Amendments to Decree No. 34/2016/ND-CP dated May 14, 2016 of the Government of Vietnam elaborating the Law on Promulgation of Legislative Documents and its implementation measures;

Pursuant to Decree No. 75/2017/ND-CP dated June 20, 2017 of the Government of Vietnam on functions, tasks, entitlements, and organizational structure of the Ministry of Health of Vietnam;

At the request of the Director of the Traditional Medicine Administration,

...

...

...

Article 1. Corrections to Circular No. 39/2021/TT-BYT dated December 31, 2021 of the Minister of Health of Vietnam on Amendments to Circular No. 21/2018/TT-BYT dated September 21, 2018 of the Minister of Health of Vietnam on registration for circulation of traditional medicines and drugs:

1. In Clause 7 of Article 1: replace the phrase “Hệ thống chứng nhận chất lượng của các sản phẩm dược lưu hành trong thương mại quốc tế” (System of quality certification of pharmaceutical products circulating in international trade) with “Hệ thống chứng nhận chất lượng của các sản phẩm được lưu hành trong thương mại quốc tế” (System of quality certification of products eligible for circulating in international trade).

2. In Clause 10 of Article 1: replace the phrase “do Bộ chủ quản ngành xét duyệt theo quy hiện hành” with “do Bộ chủ quản ngành xét duyệt theo quy định hiện hành” (approved by the Governing Ministry of the Industry according to current regulations).

3. In Clause 29 of Article 1: replace the phrase “trừ trường có yêu cầu khác của Cục Quản lý Y, dược cổ truyền” with “trừ trường hợp có yêu cầu khác của Cục Quản lý Y, dược cổ truyền” (except for cases with other requests of the Traditional Medicine Administration).

Article 2. This Decision comes into force as of its date of signing.

Article 3. Chief of Ministry Office, Director of the Traditional Medicine Administration, and relevant agencies, organizations, and individuals shall implement this Decision./.

PP. MINISTER
DEPUTY MINISTER




Do Xuan Tuyen

...

...

...