Nguyên tắc sử dụng sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2

29/04/2021 14:49 PM

Đây là nội dung tại Quyết định 2022/QĐ-BYT năm 2021 hướng dẫn sử dụng sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 do Bộ Y tế ban hành.

Xuân Dũng

Theo đó, 05 nguyên tắc sử dụng sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 bao gồm:

 - Xét nghiệm nhanh phát hiện kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 không thay thế cho xét nghiệm phát hiện vật chất di truyền của vi rút SARS-CoV-2 mà chỉ dùng để hỗ trợ trong việc phát hiện, chẩn đoán mắc COVID-19.

- Áp dụng tại các cơ sở đủ năng lực và có thể thực hiện được xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

- Các cơ sở xét nghiệm căn cứ nguồn lực, tình hình dịch bệnh, nhu cầu xét nghiệm để triển khai thực hiện xét nghiệm nhanh kháng nguyên trong việc giám sát bệnh COVID-19.

 - Phòng xét nghiệm thực hiện đánh giá các giá trị chẩn đoán (độ nhạy, độ đặc hiệu) của sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trước khi triển khai và chịu trách nhiệm về chất lượng xét nghiệm.

 - Việc lấy mẫu, thực hiện xét nghiệm tại phòng xét nghiệm hoặc các điểm giám sát lưu động phải bảo đảm an toàn, tránh lây nhiễm cho người và ra môi trường.

Quyết định 2022/QĐ-BYT có hiệu lực từ ngày 28/4/2021.

Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email [email protected].

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 4,062

VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 10:10 | 22/01/2025 Pháp lệnh Chi phí tố tụng 2024 05/2024/UBTVQH15 ngày 11/12/2024
  • 16:35 | 21/01/2025 Thông tư 01/2025/TT-BTNMT ngày 15/01/2025 hướng dẫn Luật Địa chất và khoáng sản về khai thác khoáng sản nhóm IV
  • 16:30 | 21/01/2025 Thông tư 02/2025/TT-BLĐTBXH ngày 10/01/2025 quy định Chế độ báo cáo thống kê ngành Lao động – Thương binh và Xã hội
  • 11:55 | 21/01/2025 Thông tư 07/2025/TT-BYT ngày 17/01/2025 quy định Định mức kinh tế - kỹ thuật dịch vụ y tế dự phòng về lĩnh vực sức khỏe nghề nghiệp, sức khỏe môi trường và sức khỏe trường học tại cơ sở y tế công lập
  • 09:30 | 21/01/2025 Thông tư 03/2025/TT-BKHĐT ngày 15/01/2025 quy định chế độ báo cáo thống kê ngành Kế hoạch và Đầu tư
  • 09:15 | 21/01/2025 Thông tư 91/2024/TT-BTC ngày 31/12/2024 quy định Chế độ báo cáo thống kê ngành Tài chính
  • 11:35 | 20/01/2025 Thông tư 06/2025/TT-BYT ngày 17/01/2025 quy định Định mức kinh tế - kỹ thuật dịch vụ y tế dự phòng về lĩnh vực phòng, chống bệnh truyền nhiễm tại cơ sở y tế công lập
  • 11:30 | 20/01/2025 Thông tư 25/2024/TT-BGDĐT ngày 25/12/2024 về Chế độ báo cáo thống kê ngành giáo dục
  • 11:25 | 20/01/2025 Thông tư 27/2024/TT-BGDĐT ngày 26/12/2024 về Quy chế tổ chức và hoạt động của trường, lớp dành cho người khuyết tật
  • 10:35 | 20/01/2025 Quyết định 142/QÐ-BVHTTDL ngày 16/01/2025 Ban hành Kế hoạch phổ biến, giáo dục pháp luật ngành Văn hóa, Thể thao và Du lịch năm 2025
172.70.147.83

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: inf[email protected]