Decision No. 3814/QD-BYT of October 09, 2009, correcting Article 30 of the Health Ministry's Circular No. 13/2009/ TT-BYT of September 01, 2009, guiding drug information provision and advertising

• Official number: 3814/QD-BYT
• Legislation Type: Decision
• Organization: The Ministry of Health
• Signer: Cao Minh Quang
• Issued Date: 09/10/2009

BỘ Y TẾ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------
Số: 3814/QĐ-BYT	Hà Nội, ngày 09 tháng 10 năm 2009

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC ĐÍNH CHÍNH ĐIỀU 30 THÔNG TƯ SỐ 13/2009/TT- BYT NGÀY 01 THÁNG 9 NĂM 2009 CỦA BỘ Y TẾ HƯỚNG DẪN HOẠT ĐỘNG THÔNG TIN, QUẢNG CÁO THUỐC

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 17/2008/QH12 ngày 03 tháng 6 năm 2008;
Căn cứ Nghị định số 104/2004/NĐ-CP ngày 23 tháng 3 năm 2004 của Chính phủ về Công báo nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam ;
Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế ;
Theo đề nghị của Cục trư­ởng Cục Quản lý Dược;

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Đính chính lỗi in ấn tại Điều 30 Thông tư số 13/2009/TT- BYT ngày 01 tháng 9 năm 2009 của Bộ Y tế như sau :

Tại khoản 6, Điều 30 sửa lại là : “Sau 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Giấy tiếp nhận, nếu Cục Quản lý dược không có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì đơn vị được quyền thông tin, quảng cáo như nội dung đã đăng ký”.

Tại khoản 7, Điều 30 sửa lại là : “Trường hợp hồ sơ đăng ký thông tin, quảng cáo thuốc chưa đầy đủ, hợp lệ theo đúng quy định của Thông tư này thì trong vòng 10 ngày làm việc, Cục Quản lý dược có công văn thông báo cho đơn vị đăng ký thông tin, quảng cáo bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ”.

Tại điểm b, khoản 8, Điều 30 sửa lại là : “…Sau 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được nội dung thông tin, quảng cáo đã sửa đổi, bổ sung nếu Cục Quản lý dược không có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì đơn vị được thông tin, quảng cáo như nội dung đã sửa đổi”.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 16/10/2009. Các Ông/Bà Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng Cục Quản lý D­ược, Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - Văn phòng Chính phủ (Phòng Công báo; Website CP); - Ban Tuyên giáo Trung ương; - Bộ Tư pháp (Cục kiểm tra VBQPPL); - Bộ Công Thương (Vụ Pháp chế); - UBND tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Bộ Thông tin, truyền thông; - Đài truyền hình VN; - Đài tiếng nói VN; - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; Website BYT; - Tổng hội Dược học VN, Hội Đông y VN; - Các Vụ, Cục, Tổng cục, Văn phòng Bộ, Thanh tra Bộ Y tế; - Lưu: VT, PC, QLD.

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Cao Minh Quang

English

THE MINISTER OF HEALTH -------	SOCIALIST REPUBLIC OF VIET NAM Independence - Freedom – Happiness ---------
No. 3814/QD-BYT	Hanoi, October 09, 2009

DECISION

CORRECTING ARTICLE 30 OF THE HEALTH MINISTRY'S CIRCULAR NO. 13/2009/ TT-BYT OF SEPTEMBER 1, 2009, GUIDING DRUG INFORMATION PROVISION AND ADVERTISING

THE MINISTER OF HEALTH

Pursuant to June 3, 2008 Law No. 17/2008/QH12 on Promulgation of Legal Documents;
Pursuant to the Government's Decree No. 104/2004/ND-CP of March 23, 2004, on Cong Boo (Official Gazette) of the Socialist Republic of Vietnam;
Pursuant to the Government's Decree No. 188/2007/ND-CP of December 27, 2007, defining the functions, tasks, powers and organizational structure of the Ministry of Health;
At the proposal of the Director of the Drug Administration of Vietnam,

DECIDES

Article 1. To correct printing errors in Article 30 of the Health Ministry's Circular No. 13/2009/ TT-BYT of September 1, 2009 as follows:

To amend Clause 6 of Article 30 as follows: "Ten working days after the date of the receipt slip, units may provide information on and advertise drugs according to registered contents if the Drug Administration of Vietnam makes no written request for modification and supplementation of dossiers."

To amend Clause 7 of Article 30 as follows: "When registration dossiers of drug information provision and advertising are incomplete or invalid under this Circular, within 10 working days, the Drug Administration of Vietnam shall make a written request for registering units to modify and complete their dossiers."

...

...

...

Article 2. This Decision takes effect on October 16, 2009. The Chief of the Ministry's Office, the Director of the Drug Administration of Vietnam and heads of concerned units shall implement this Decision.-

FOR THE MINISTER OF HEALTH
DEPUTY MINISTER




Cao Minh Quang