Cho tôi được hỏi:

1. Theo Luật Dược, công ty sản xuất thuốc hóa dược phải có 1 dược sĩ phụ trách về đảm bảo chất lượng.

Để đáp ứng điều kiện trên, xin hướng dẫn thủ tục và quy trình cụ thể cho trường hợp ứng viên là người nước ngoài.

2. Cũng theo luật, Sở y tế là cơ quan chức năng cấp chứng chỉ hành nghề theo hình thức xét duyệt hồ sơ.

Tuy nhiên trong thực tế hiện nay (i) Sở Y tế Bình Dương không nhận hồ sơ cấp cho người nước ngoài với lý do “chưa có hướng dẫn cụ thể từ Bộ y tế”; và (ii) Bộ Y tế hướng dẫn “thủ tục này nộp hồ sơ tại Sở Y tế”. Xin cho biết Sở Y tế hay Bộ Y tế thực hiện đúng như Luật Dược? Nếu cả hai đều đúng thì công ty chúng tôi phải làm gì? Xin hướng dẫn cụ thể.