Căn cứ Điều 2 Thông tư 34/2013/TT-BCT quy định:
"Điều 2. Thực hiện quyền xuất khẩu, quyền nhập khẩu, quyền phân phối của doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam
1. Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam được thực hiện quyền xuất khẩu đối với hàng hóa không thuộc danh mục hàng hóa quy định tại Phụ lục số 01 của Thông tư này.
2. Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam được thực hiện quyền nhập khẩu đối với hàng hóa không thuộc danh mục hàng hóa quy định tại Phụ lục số 02 của Thông tư này.
3. Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam được thực hiện quyền phân phối đối với hàng hóa không thuộc danh mục hàng hóa quy định tại Phụ lục số 03 của Thông tư này.
4. Việc thực hiện quyền xuất khẩu, quyền nhập khẩu, quyền phân phối của doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam phải tuân thủ theo các quy định tại Thông tư này và các quy định của văn bản quy phạm pháp luật hiện hành khác có liên quan."
Căn cứ Điều 3 Nghị định 09/2018/NĐ-CP quy định:
"Điều 3. Giải thích từ ngữ
Trong Nghị định này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
...
4. Phân phối là các hoạt động bán buôn, bán lẻ, đại lý bán hàng hóa và nhượng quyền thương mại.
5. Quyền phân phối là quyền thực hiện trực tiếp các hoạt động phân phối.
..."
Theo quy định trên, hoạt động phân phối bao gồm cả bán buôn, bán lẻ, đại lý bán hàng hoá và nhượng quyền thương mại. Doanh nghiệp 100% vốn nước ngoài khi nhập khẩu dược phẩm về thì không được thực hiện các hoạt động phân phân phối.
Có thể hiểu rằng, doanh nghiệp 100% vốn nước ngoài không thể thực hiện bán dược nhập bằng các hình thức nêu trên đến khách hàng. Đồng nghĩa với việc doanh nghiệp chỉ có thể nhập khẩu dược phẩm với những mục đích khác như nghiên cứu, nguyên liệu để sản xuất sản phẩm khác,...
Về điều kiện nhập khẩu thuộc chia thành các trường hợp sau:
- Thuốc đã có giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thì được nhập khẩu không cần phải xin giấy phép.
- Thuốc thuộc diện phải kiểm soát đặc biệt hoặc thuốc chưa có giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thì phải xin giấy phép nhập khẩu.
