viên; nhà, sân bãi để ô tô, xe, máy móc, thiết bị; nghĩa trang;
- Trụ sở cơ quan nhà nước; nhà ở công vụ; nhà ở xã hội; nhà ở tái định cư;
- Y tế; giáo dục, đào tạo, dạy nghề; văn hóa; thể thao; du lịch; khoa học và công nghệ, khí tượng thủy văn; ứng dụng công nghệ thông tin;
- Hạ tầng thương mại; hạ tầng khu đô thị, khu kinh tế, khu công
thiết.
9.12. Phải có quy trình đánh giá độ đồng đều điều kiện bảo quản (nhiệt độ, độ ẩm) đối với kho bảo quản, buồng lạnh, tủ lạnh, xe vận chuyển và các thiết bị, phương tiện khác có liên quan.
9.13. Phải có các quy trình đảm bảo an ninh để đề phòng tình trạng trộm cắp hoặc làm giả sản phẩm tại các cơ sở bảo quản; quy trình hủy các sản phẩm không
Yêu cầu về nhân sự trong thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền được quy định tại Mục 1 Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư 36/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể:
Trình độ, kinh nghiệm
1.1. Cơ sở bảo quản phải có đủ nhân viên với trình độ phù
Tôi hiện đang tìm hiểu về nguyên tắc thực hành tốt bảo quản dược liệu, nguyên liệu làm thuốc. Vậy Ban tư vấn cho tôi hỏi yêu cầu về thiết kế, xây dựng kho bảo quản trong thực hành tốt bảo quản dược liệu, thuốc cổ truyền được quy định như thế nào? Chân thành cảm ơn!
Tôi sinh sống tại Vũng Tàu, người dân nơi tôi sinh sống chủ yếu sống bằng nghề đánh bắt thủy hải sản. Liên quan đén việc đảm bảo an toàn lao động. Có thắc mắc sau tôi mong nhận phản hồi. Cụ thể: Những trang thiết bị an toàn nào bắt buộc phải có trên tàu biển?
bảo quản, thiết bị phục vụ việc bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tính từ thời điểm tài liệu cập nhật được công bố trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế và Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền;
b) 06 tháng đối với cập nhật không thuộc điểm a Khoản này, tính từ thời điểm tài liệu cập nhật được công bố
ngữ ngạch chuyên viên chính.
- Sử dụng thành thạo máy vi tính và các trang thiết bị văn phòng phục vụ cho công tác (Có chứng chỉ tin học trình độ đạt chuẩn kỹ năng theo tiêu chuẩn trình độ tin học ngạch chuyên viên).
2. Năng lực.
a) Có năng lực quản lý, điều hành các hoạt động của đơn vị; phối hợp với các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên
bồi dưỡng chương trình ngạch chuyên viên trở lên.
c) Ngoại ngữ, tin học:
- Biết ít nhất một ngoại ngữ thông dụng trình độ tương đương tiêu chuẩn trình độ ngoại ngữ ngạch chuyên viên.
- Sử dụng thành thạo máy vi tính và các trang thiết bị văn phòng phục vụ cho công tác (Có chứng chỉ tin học trình độ đạt chuẩn kỹ năng theo tiêu chuẩn trình độ
chuẩn trình độ ngoại ngữ ngạch chuyên viên chính.
- Sử dụng thành thạo máy vi tính và các trang thiết bị văn phòng phục vụ cho công tác (Có chứng chỉ tin học trình độ đạt chuẩn kỹ năng theo tiêu chuẩn trình độ tin học ngạch chuyên viên).
2. Năng lực.
a) Có năng lực quản lý, điều hành các hoạt động của Bảo hiểm xã hội tỉnh; phối hợp với các cơ
và các trang thiết bị văn phòng phục vụ cho công tác (Có chứng chỉ tin học trình độ đạt chuẩn kỹ năng theo tiêu chuẩn trình độ tin học ngạch chuyên viên).
2. Năng lực.
a) Có năng lực quản lý, điều hành hoạt động của Bảo hiểm xã hội huyện trong việc thực hiện chức năng, nhiệm vụ được giao.
b) Có khả năng soạn thảo và xử lý văn bản; xây dựng
Là nhân viên quản lý trang thiết bị y tế, có vấn đề tôi chưa được rõ Ban biên tập vui lòng cho tôi hỏi: cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần đáp ứng các điều kiện gì về cơ sở vật chất, thiết bị và quản lý chất lượng?
Tôi tên An Tâm là bác sĩ y đa khoa trong tương lai, tôi hiện có tìm hiểu chút ít vấn đề về quản lý trang thiết bị y tế nhưng chưa được rõ là hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm có những gì? Mong các bạn hỗ trợ giúp.
Tôi tên Hoàng Ninh đã chuẩn bị xong bộ hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế, nhưng nghe nói đâu là phải đáp ứng một số yêu cầu, do đó mà Ban tư vấn vui lòng cho tôi hỏi: Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cần đáp ứng yêu cầu gì?
Đối với các cơ sở đã đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế thì tiến hành thủ tục công bố như thế nào? Ban tư vấn vui lòng hỗ trợ giúp tôi vấn đề này?
Trang thiết bị y tế khi lưu hành trên thị trường phải đáp ứng các điều kiện gì? Đây là câu hỏi được gửi vể từ bạn Hoàng Thanh Trang (trang_thanh**@gmail.com)
Do mới tiếp nhận công việc về quản lý, phân loại trang thiết bị y tế, nên nhất thời tôi không nhớ được số lưu hành của trang thiết bị y tế là gì? Mong Ban tư vấn hỗ trợ giúp tôi vấn đề này.
Tôi hiện có một số công việc muốn biết số lưu hành của trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Trường hợp không đăng ký số lưu hành thì bị xử lý ra sao? Ban biên tập vui lòng hỗ trợ giúp.
Ban biên tập vui lòng cho tôi hỏi: các tổ chức nào được đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế? Và các tổ chức đó cần đáp ứng các điều kiện gì? Rất mong nhận được phản hồi.
Theo như tôi được biết thì trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp. Theo đó, thì hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A gồm có những gì? Vấn đề này được quy định tại đâu?
Doanh nghiệp nơi tôi đang làm về lắp ráp trang thiết bị y tế, do đó tôi đang có nhu cầu muốn biết giấy tờ trong bộ hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế cần đáp ứng các yêu cầu gì?