Xin hỏi, đối với chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế thì có trách nhiệm gì trong việc quản lý trang thiết bị y tế. Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.
cho Công an xã, phường, thị trấn (sau đây gọi chung là Công an cấp xã) nơi công dân có hộ khẩu thường trú các giấy tờ sau:
- Tờ khai đăng ký thực hiện nghĩa vụ tham gia Công an nhân dân theo mẫu Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này có xác nhận của Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn (sau đây gọi chung là Ủy ban nhân dân cấp xã) nơi cư trú hoặc
bởi Khoản 23 Điều 1 Thông tư 38/2019/TT-BGTVT) quy định về thủ tục đổi giấy phép lái xe hoặc bằng lái xe của nước ngoài, trong đó:
Người lái xe lập 01 bộ hồ sơ, gửi trực tiếp tại Tổng cục Đường bộ Việt Nam hoặc Sở Giao thông vận tải (nơi đăng ký cư trú, lưu trú, tạm trú hoặc định cư lâu dài).
Hồ sơ bao gồm:
- Đơn đề nghị đổi giấy phép lái xe
Mình có mua xe máy cũ và đã đưa hết giấy tờ, biển số về tỉnh của chủ cũ để rút hồ sơ. Trong thời gian này mình có gắn 1 biển số khác để lưu thông. Anh/chị cho mình hỏi lỗi gắn biển số không đúng với giấy đăng ký xe thì sẽ bị xử phạt như thế nào và mức tiền phải đóng là bao nhiêu vậy ạ?
chất lượng thuốc trong quá trình kinh doanh.
- Chỉ mua các thuốc được phép lưu hành (thuốc có số đăng ký hoặc thuốc chưa có số đăng ký được phép nhập khẩu). Thuốc mua còn nguyên vẹn và có đầy đủ bao gói của nhà sản xuất, nhãn đúng quy định theo quy chế hiện hành. Có đủ hóa đơn, chứng từ hợp lệ của thuốc mua về.
- Khi nhập thuốc, người bán lẻ
điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế.
6. Đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế.
7. Đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.
8. Đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước.
9. Kê khai giá trang thiết bị y tế.
10. Công bố nồng độ, hàm
Theo Điều 67 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (Có hiệu lực từ 01/01/2022) quy định về yêu cầu đối với hồ sơ thực hiện trực tuyến, cụ thể:
Hồ sơ công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép, đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (sau đây viết tắt là hồ sơ đăng ký) trực tuyến được coi là hợp lệ khi bảo đảm đầy đủ các yêu cầu:
- Có đầy đủ các giấy tờ và nội
định này có một số yêu cầu đối với hồ sơ thực hiện trực tuyến gồm:
Hồ sơ công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép, đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (sau đây viết tắt là hồ sơ đăng ký) trực tuyến được coi là hợp lệ khi bảo đảm đầy đủ các yêu cầu:
- Có đầy đủ các giấy tờ và nội dung các giấy tờ đó được kê khai đầy đủ theo quy định như hồ sơ
Xin được hỏi, liên quan tới quản lý trang thiết bị y tế. Không biết là việc lưu trữ hồ sơ đăng ký trực tuyến đối với trang thiết bị y tế quy định như thế nào?
thiết bị y tế mà mình đã thực hiện phân loại;
Thực hiện các biện pháp khắc phục đối với những trường hợp ban hành kết quả phân loại sai làm giảm mức độ rủi ro của trang thiết bị y tế hoặc ban hành kết quả phân loại sai về thẩm quyền quy định tại Nghị định này.
+ Thực hiện việc công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Mình tìm hiểu để làm hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động xây dựng đối với nhà thầu nước ngoài. Tuy nhiên, dự án bên này thực hiện xây dựng trên địa bàn tỉnh Hải Dương và Hải Phòng. Vậy đơn vị tôi phải nộp hồ sơ lên cơ quan nào?
lưu hành trang thiết bị y tế, trong đó bắt buộc phải lưu bản giấy đối với các giấy tờ sau:
a) Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho cơ sở thực hiện việc đăng ký lưu hành, trừ trường hợp quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Nghị định này;
b) Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu trang thiết bị y tế cấp, trừ trường hợp
Tôi muốn hỏi: Hồ sơ đề nghị cấp nhanh số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C quy định thế nào vậy ạ? Mong được hỗ trợ theo quy định mới nhất.
Tôi muốn hỏi: Hồ sơ đề nghị cấp nhanh số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại D quy định thế nào vậy ạ? Mong được hỗ trợ theo quy định mới nhất.
Theo Khoản 2 Điều 23 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (Có hiệu lực từ 01/01/2022) quy định về điều kiện để công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế như sau:
Không cho phép thực hiện lại thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc một trong các trường