thử lâm sàng hoặc miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng; các chủ trương về hòa hợp quy chế đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc với các nước trong khu vực và trên thế giới; chính sách về sản xuất, nhập khẩu và lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu tại Việt Nam; việc sử dụng thuốc cổ truyền, dược liệu trên người Việt Nam để đánh giá tính an toàn
Ban tư vấn cho tôi hỏi theo quy định mới thì tiêu chí xác định thuốc cổ truyền phải thử lâm sàng giai đoạn 4 tại Việt Nam được quy định như thế nào? Mong sớm nhận được phản hồi từ Ban tư vấn. Chân thành cảm ơn!
Hiện nay thuốc cổ truyền được sử dụng rất phổ biến. Tôi được biết sắp tới sẽ có quy định mới về đăng ký lưu hành thuốc, dược liệu. Vậy Ban tư vấn cho tôi hỏi theo quy định mới thì tài liệu chứng minh thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí miễn thử lâm sàng hoặc miễn một số giai đoạn thử lâm sàng gồm những gì? Mong sớm
/11/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục dược liệu độc làm thuốc;
b) Thuốc cổ truyền chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng bảo đảm an toàn, hiệu quả, thuốc được miễn một số giai đoạn thử lâm sàng theo quy định tại Điều 8 Thông tư này.
2. Thuốc cổ truyền đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành phải tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu quả khi chưa có đầy đủ
quan tiếp nhận hồ sơ cấp cho cơ sở đăng ký Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 02 ban hành kèm theo Thông tư này. Trường hợp không đủ hồ sơ theo quy định, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản hoặc đề nghị (trường hợp nộp trực tiếp) cơ sở đăng ký bổ sung đủ hồ sơ theo quy định.
3. Đối với thuốc cổ truyền không phải thử lâm sàng, trong thời hạn 06 tháng
không có thay đổi so với đăng ký lần đầu.
4. Tờ hướng dẫn của thuốc cổ truyền (không bao gồm vị thuốc cổ truyền) theo quy định về hướng dẫn ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế, có đóng dấu giáp lai của cơ sở đăng ký. Nội dung về chỉ định và cách dùng phải thể hiện rõ được thể bệnh y học cổ truyền. Trường hợp gia hạn giấy đăng ký lưu
Tôi hiện đang công tác trong lĩnh vực y tế. Theo như tôi biết thì sắp tới sẽ có quy định mới về đăng ký lưu hành thuốc, dược liệu. Vậy Ban tư vấn cho tôi hỏi theo quy định mới thì tiêu chí xác định thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng tại Việt Nam được quy định như thế nào? Nhờ được giải đáp giúp. Cảm ơn!
Tôi xem trên báo, đài thì được biết sắp tới sẽ có quy định mới về đăng ký lưu hành thuốc, dược liệu. Vậy cho tôi hỏi theo quy định mới thì tiêu chí xác định trường hợp miễn một số giai đoạn thử thuốc cổ truyền trên lâm sàng tại Việt Nam được quy định như thế nào? Chân thành cảm ơn!
nhiệm trước Chính phủ trong việc chỉ đạo công tác hộ đê.
3. Bộ Tài nguyên và Môi trường có trách nhiệm dự báo khí tượng, thủy văn.
4. Bộ Quốc phòng có trách nhiệm tổ chức, chỉ đạo để bảo đảm Quân đội là lực lượng chủ lực thực hiện nhiệm vụ hộ đê, phân lũ, làm chậm lũ.
5. Bộ, cơ quan ngang bộ trong phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn của mình có trách
đăng ký kết hôn theo mẫu. Hai bên nam, nữ có thể khai chung vào một Tờ khai đăng ký kết hôn;
- Bản chính Giấy xác nhận tình trạng hôn nhân do Ủy ban nhân dân cấp xã có thẩm quyền cấp trong trường hợp người yêu cầu đăng ký kết hôn không đăng ký thường trú tại địa bàn xã làm thủ tục đăng ký kết hôn (trong giai đoạn Cơ sở dữ liệu quốc gia về dân cư và
vào nhiệm vụ cung cấp sản phẩm, dịch vụ; đơn giá và định mức kinh tế kỹ thuật, các đơn vị làm nhiệm vụ quản lý, khai thác và bảo vệ công trình thủy lợi phải lập kế hoạch tươi nước, tiêu nước, cấp nước trong điều kiện thời tiết bình thường theo quy định của Luật Ngân sách nhà nước, Luật Quản lý tài sản công, Luật Thủy lợi, Luật Quản lý sử dụng vốn nhà
Tôi có nghe nói khi nhập ngũ, các quân nhân được tham gia bảo hiểm y tế theo quy định. Theo đó, tôi có biết trong tháng 11 sẽ có văn bản mới quy định về tuyển chọn và gọi công dân nhập ngũ, theo như văn bản mới nhất này tôi muốn biết thời hạn để đơn vị nhận quân lập danh sách chiến sĩ mới và thân nhân đủ điều kiện
hình thực hiện các nhiệm vụ cung cấp sản phẩm dịch vụ công ích và tình hình hoạt động sản xuất kinh doanh các đơn vị khai thác công trình thủy lợi.
2. Đối với doanh nghiệp nhà nước làm nhiệm vụ khai thác công trình thủy lợi, việc kiểm tra giám sát này thực hiện đồng thời với việc giám sát đầu tư vốn nhà nước vào doanh nghiệp; giám sát tài chính
trình thủy lợi, phục vụ phòng chống bão lụt, úng hạn (bao gồm cả trong điều kiện thời tiết bình thường và thiên tai).
2. Chi bảo trì công trình thủy lợi bao gồm: chi phí kiểm tra, quan trắc, kiểm định chất lượng, bảo dưỡng thường xuyên, định kỳ, sửa chữa thường xuyên, định kỳ tài sản. Các chi phí này không làm thay đổi công năng, quy mô công trình
Để phục vụ cho nhu cầu công việc, tôi mong luật sư hướng dẫn, tư vấn giúp tôi về cách trình bày dấu cơ quan, tổ chức ban hành văn bản trong văn bản của Đảng. Có văn bản nào quy định về vấn đề này không? Tôi cảm ơn luật sư rất nhiều và chúc luật sư một ngày làm việc hiệu quả.
Tôi hiện đang tìm hiểu về di sản vật chất để phục vụ cho hoạt động học tập, nghiên cứu. Liên quan tới vấn đề này tôi có thắc mắc muốn hỏi Ban tư vấn. Cụ thể cho tôi hỏi nội dung điều tra, đánh giá Di sản cổ sinh (ký hiệu Kiểu A) gồm những gì? Mong sớm nhận được phản hồi từ Ban tư vấn. Cảm ơn!
Tôi hiện đang là sinh viên năm 03 ngành môi trường. Tôi hiện đang tìm hiểu về di sản vật chất để phục vụ cho hoạt động nghiên cứu, học tập. Tôi có thắc mắc về vấn đề này mong được Ban tư vấn giải đáp giúp. Cụ thể thắc mắc của tôi như sau: Nội dung điều tra, đánh giá di sản địa mạo (ký hiệu Kiểu B1) gồm những gì
Tôi hiện đang tìm hiểu về việc điều tra, đánh giá di sản địa chất. Theo như tôi biết thì mỗi kiểu di sản địa chất sẽ được điều tra, đánh giá riêng. Vậy cho tôi hỏi nội dung điều tra, đánh giá di sản cổ môi trường (ký hiệu Kiểu C) được quy định như thế nào? Hy vọng anh/chị giải đáp giúp tôi trong thời gian sớm nhất
Nội dung điều tra, đánh giá di sản đá (ký hiệu Kiểu D) gồm những gì? Tôi cần tìm hiểu về vấn đề này để phục vụ cho nhu cầu công việc. Mong Ban tư vấn hãy giải đáp giúp tôi vấn đề này trong thời gian sớm nhất. Chân thành cảm ơn!
Tổ chức, hoạt động của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu
07:58 | 17/10/2018