Quy định về hồ sơ đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc
15:24 | 04/07/2020
tình nguyện tham gia nghiên cứu của người tham gia thử tương đương sinh học của thuốc;
- Nhãn thuốc thử bao gồm các thông tin: tên thuốc, tên hoạt chất, nồng độ/hàm lượng, dạng bào chế, số lô, hạn dùng, tên và địa chỉ nhà sản xuất. Trường hợp thuốc đã được cấp Giấy phép đăng ký lưu hành, nhãn thuốc theo quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày