Dựa trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành để xác định nước sản xuất trang thiết bị y tế được không?
Khoản 2 Điều 4 Thông tư 14/2020/TT-BYT (có hiệu lực từ 01/09/2020) quy định về việc xác định nước sản xuất trang thiết bị ̣y tế căn cứ vào thông tin ghi trên một trong các giấy tờ sau đây:
- Giấy phép nhập khẩu;
- Số lưu hành (bao gồm cả giấy chứng nhận đăng ký lưu hành);
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do và giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485.
Như vậy có thể dựa trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đề xác định nước sản xuất trang thiết bị ̣y tế.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật