Trách nhiệm thi hành của Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế trong việc đăng ký lưu hành vắc xin?
Căn cứ Khoản 4 Điều 29 Thông tư 11/2021/TT-BYT quy định về trách nhiệm thi hành của Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế trong việc đăng ký lưu hành vắc xin như sau:
Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm:
- Tổ chức thẩm định hồ sơ và gửi kết quả thẩm định, các đề xuất chuyên môn liên quan đến phần hồ sơ chất lượng (nếu có) về Cục Quản lý Dược để tổng hợp;
- Bảo mật các thông tin liên quan đến hồ sơ theo quy định hiện hành;
- Phối hợp với cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu để kiểm định chất lượng vắc xin Covid-19 trước khi đưa ra sử dụng theo đúng các quy định hiện hành.
Trân trọng!
Lê Bảo Y