Trường hợp sẽ phải thử vắc xin lâm sàng giai đoạn 4 tại Việt Nam?
Căn cư Điều 14 Thông tư 11/2021/TT-BYT quy định trường hợp phải thử lâm sàng giai đoạn 4 tại Việt Nam như sau:
Trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhưng cần đánh giá thêm về an toàn, hiệu quả thì phải thử lâm sàng giai đoạn 4 tại Việt Nam.
Trân trọng!
Lê Bảo Y