Thuốc Amlessa 4mg/5mg Tablets do công ty nào đăng ký lưu hành

Cho tôi hỏi theo quy định mới của Cục quản lý dược thì thuốc Amlessa 4mg/5mg Tablets có thuộc danh mục thuốc được phép lưu hành tại Việt Nam không? Nếu được thì do công ty nào đăng ký lưu hành?

Căn cứ Mục 24 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:

 

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

45

Amlessa 4mg/5mg Tablets

Perindopril tert-butylamin (tương đương 3,34 mg Perindopril) 4mg; Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate) 5mg

Viên nén

36 tháng

NSX

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN-22312-19

 

Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd (Đ/c: Lô Y01 - 02A Đường Tân Thuận, KCN/KCX Tân Thuận, P. Tân Thuận Đông, Quận 7, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

- Nhà sản xuất: KRKA, D.D., Novo Mesto (Đ/c: Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto - Slovenia)

=> Như vậy, thuốc Amlessa 4mg/5mg Tablets đã được cấp phép đăng ký lưu hành cho công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd từ ngày 23/10/2019.

Trên đây là nội dung hỗ trợ.

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào