Thông tin chi tiết thuốc Levetiracetam Aguettant 100 mg/ml

Cho tôi hỏi thuốc Levetiracetam Aguettant 100 mg/ml đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt chưa, nếu đã được cấp phép thì cho tôi hỏi thuốc này có tuổi thọ bao lâu, do công ty nào đăng ký, sản xuất? Cảm ơn!

Căn cứ Mục 24 Phụ lục I Quyết định 651/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:

 

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

36

Levetiracetam Aguettant 100 mg/ml

Levetiracetam 100mg/mL

Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền

24 tháng

NSX

Hộp 10 ống x 5 ml

VN-22263-19

 

Công ty đăng ký: Laboratoire Aguettant S.A.S (Đ/c: Parc Scientifique Tony Gamier, 1 Rue Alexander Fleming, 69007 Lyon - France)

- Nhà sản xuất: Haupt Pharma Wülfing GmbH (Đ/c: Bethelner Landstrass 18 - 31082 Gronau/Leine - Germay)

=> Như vậy, căn cứ quy định trên thì thuốc Levetiracetam Aguettant 100 mg/ml đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam, do công ty Laboratoire Aguettant S.A.S đăng ký và Haupt Pharma Wülfing GmbH là nhà sản xuất. Ngoài ra một số thông tin quan trọng của loại thuốc này bạn tham khảo quy định trên.

Trên đây là nội dung hỗ trợ.

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào