Quyền và trách nhiệm của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào tại Luật dược 2016?

Quyền và trách nhiệm của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào tại Luật dược 2016? Xin chào Ban biên tập, tôi tên là Quang Huy. Hiện tôi đang tìm hiểu về các quy định liên quan đến ngành dược qua các thời kỳ và có thắc mắc, mong Ban biên tập giải đáp giúp tôi. Cụ thể, Ban biên tập cho tôi hỏi: Quyền và trách nhiệm của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng được quy định ra sao tại Luật dược 2016? Mong nhận đuợc sự phản hồi từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cảm ơn!

Quyền và trách nhiệm của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng được quy định tại ĐIều 93 Luật dược 2016 với nội dung như sau:

- Cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng có các quyền sau đây:

+ Tiến hành hoạt động thử thuốc trên lâm sàng theo quy định;

+ Nhập khẩu, mua hóa chất, chất chuẩn, mẫu thuốc phục vụ cho hoạt động thử thuốc trên lâm sàng;

+ Sử dụng kết quả nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng theo thỏa thuận với tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng.

- Cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng có các trách nhiệm sau đây:

+ Chịu trách nhiệm về kết quả nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng;

+ Chịu trách nhiệm về sự an toàn của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng và bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử thuốc trên lâm sàng nếu có rủi ro xảy ra do lỗi của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng theo quy định của pháp luật;

+ Bảo đảm trung thực, khách quan trong thử thuốc trên lâm sàng;

+ Độc lập về kinh tế, tổ chức nhân sự đối với tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng.

Trên đây là nội dung trả lời về quyền và trách nhiệm của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng. Bạn có thể tìm hiểu thêm thông tin về vấn đề này tại Luật dược 2016.

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào