Yêu cầu về chất lượng đối với vắc xin lở mồm long móng
Yêu cầu chất lượng đối với vắc xin lở mồm long móng được quy định tại Khoản 2.1 Mục 2 Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thuốc thú y dự trữ quốc gia do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành kèm theo Thông tư 149/2016/TT-BTC như sau:
|
Tên chỉ tiêu |
Yêu cầu |
|
Đặc tính kỹ thuật |
Vắc xin nhị giá týp O&A: Có chứa thành phần kháng nguyên tối thiểu 02 trong số 04 kháng nguyên týp O gồm: O3039, OManisa, OTaw98, OTur5/09 trong 01 liều tiêm hoặc týp O được xác định có tính tương đồng cao so với OPanAsia; và có chứa thành phần kháng nguyên tối thiểu 02 trong số 03 kháng nguyên týp A, gồm: A22lrq, AMay97,ATur06 trong một liều tiêm hoặc týp A có tương đồng cao với ASea-97. Vi rút vắc xin được xác định có hệ số tương quan với vi rút gây bệnh thực địa tại Việt Nam là týp OPanAsia, OMya98 và týp ASea-97 đang lưu hành tại Việt Nam có r1 ≥ 0,30. Vắc xin đơn giá: Vi rút vắc xin được xác định có hệ số tương quan với vi rút gây bệnh thực địa tại Việt Nam là týp OPanAsia và OMya-98 đang lưu hành tại Việt Nam có rl ≥ 0,30. |
|
Độ thuần khiết |
Không có vi khuẩn, nấm mốc mọc trên môi trường nuôi cấy. |
|
An toàn |
Lợn sống khỏe, không có biểu hiện các dấu hiệu lâm sàng của bệnh lở mồm long móng sau khi tiêm vắc xin 14 ngày. Bê sống khỏe mạnh, không có triệu chứng bệnh tích điển hình của bệnh lở mồm long móng sau khi tiêm vắc xin 14 ngày. |
|
Hiệu lực |
Trên lợn: Hiệu giá kháng thể trung hòa vi rút (viral neutralization - VN) ≥ 1/100 hoặc hiệu giá kháng thể ELISA ≥ 1/128 (khi vắc xin có tính tương đồng kháng nguyên). Trên Bê: Hiệu giá kháng thể trung hòa vi rút ≥ 1/100 hoặc hiệu giá kháng thể ELISA ≥ 1/128 (khi vắc xin có tính tương đồng kháng nguyên). |
Trên đây là nội dung tư vấn về yêu cầu chất lượng đối với vắc xin lở mồm long móng. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Thông tư 149/2016/TT-BTC.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật