Đơn giản hóa thủ tục đăng ký nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước và đăng ký nguyên liệu mới làm thuốc sản xuất trong nước

Nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước và đăng ký nguyên liệu mới làm thuốc sản xuất trong nước được quy định tại Tiểu mục 23 Mục I Phương án đơn giản hóa các thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010 như sau:

- Bãi bỏ trong thành phần hồ sơ giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, giấy chứng nhận GMP, giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; thay bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh của cơ sở đăng ký (trường hợp cơ sở đăng ký khác cơ sở sản xuất) bằng bản chụp do doanh nghiệp tự xác nhận.

- Hướng dẫn cụ thể hồ sơ an toàn và hiệu quả đối với hồ sơ đăng ký nguyên liệu mới làm thuốc.

Trên đây là quy định về nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước và đăng ký nguyên liệu mới làm thuốc sản xuất trong nước. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010.

Trân trọng!