Quy trình thử tương đương sinh học của thuốc được quy định như thế nào?

Quy trình thử tương đương sinh học của thuốc được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có một vấn đề thắc mắc liên quan tới lĩnh vực y tế mong được ban biên tập tư vấn. Quy trình thử tương đương sinh học của thuốc được quy định như thế nào? Mong nhận được câu trả lời từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cám ơn Ban biên tập Thư Ký Luật! Minh Tuyền (tuyen***@gmail.com)

Quy trình thử tương đương sinh học của thuốc được quy định tại khoản 2 Điều 101 Luật dược 2016 như sau:

- Đăng ký nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc;

- Phê duyệt nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc;

- Tổ chức thực hiện thử tương đương sinh học của thuốc;

- Phê duyệt kết quả thử tương đương sinh học của thuốc.

- Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi Tiết Điều này.

Trên đây là quy định về quy trình thử tương đương sinh học của thuốc. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Luật dược 2016.

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào