Hồ sơ đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế B, C, D có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng

Hồ sơ đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế B, C, D có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang làm kế toán cho một công ty chuyên về các trang thiết bị y tế. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi hồ sơ đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng đối với các trang thiết bị y tế B, C, D được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định điều đó? Mong ban biên tập tư vấn giúp tôi. Xin chân thành cám ơn! Ánh Minh_ Đà Nẵng

Hồ sơ đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng đối với các trang thiết bị y tế B, C, D được quy định tại khoản 1 Điều 26 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau:

a) Văn bản đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành theo mẫu số 04 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này;

b) Giấy chứng nhận hợp quy;

c) Giấy tờ theo quy định tại các điểm b, c, d, đ, e, g, h, i và m khoản 1 Điều này.

Trên đây là quy định về hồ sơ đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế B, C, D có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP.

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào