Quản lý thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất
Thông tư số 19/2014/TT-BYT ngày 02/6/2014 của Bộ Y tế không hướng dẫn trường hợp gia công thuốc trong trường hợp sản xuất những thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất. Điều 4 khoản 5 điểm d của Thông tư số 19/2014/TT-BYT quy định về việc bán thuốc thành phẩm dạng phối hợp đối với công ty sản xuất như sau: “Bán thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất cho chỉ một cơ sở bán buôn thuốc có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trên địa bàn một tỉnh để bán cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, nhà thuốc đạt nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP) trên địa bàn tỉnh đó”. Trong trường hợp này Công ty A là Công ty sản xuất và Công ty A chỉ được bán cho mỗi Công ty B để phân phối cho nhà thuốc đạt GPP, cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn tỉnh, thành phố nơi Công ty B được cấp phép hoạt động. Do vậy Công ty A phải là công ty gửi dự trù mua nguyên liệu đến Cục Quản lý dược (Bộ Y tế)
Thư Viện Pháp Luật