Thủ tục xin cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền

11/10/2018 11:03 AM

Nội dung này được hướng dẫn tại Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành (ĐKLH) thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Hoài Thương

Theo đó, cơ sở đề nghị xin cấp giấy ĐKLH thuốc cổ truyền phải thực hiện các bước sau:

- Nộp 01 bộ hồ sơ ĐKLH thuốc cổ truyền theo quy định tại Điều 15, 16, 17 Thông tư này đến Cục quản lý Y, Dược Cổ Truyền theo hình thức nộp trực tiếp, nộp qua bưu điện hoặc nộp trực tuyến;

- Khi nhận được hồ sơ, nếu thành phần hồ sơ đầy đủ và hình thức đạt yêu cầu, cơ quan tiếp nhận (CQTN) sẽ cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ; trường hợp nộp trực tiếp mà hồ sơ thiếu sót CQTN sẽ ra văn bản đề nghị bổ sung hồ sơ;

- Kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, trong thời hạn 6 tháng đối với thuốc không phải thử lâm sàng và 12 tháng đối với thuốc phải thử lâm sàng, CQTN sẽ thực hiện các thủ tục:

+ Tổ chức thẩm định hồ sơ đăng ký;

+ Trình Hội đồng tư vấn cấp giấy ĐKLH thuốc cổ truyền đối với hồ sơ đạt yêu cầu;

+ Cấp giấy ĐKLH thuốc cổ truyền đối với hồ sơ đạt yêu cầu.

- Trường hợp không cấp Giấy ĐKLH thì CQTN phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Thông tư 21/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 28/10/2018.

488

Bình luận
Vui lòng sử dụng tiếng Việt có dấu khi bình luận

 

VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 14:00 | 19/12/2018 Thông tư 110/2018/TT-BTC ngày 15/11/2018 hướng dẫn mua lại, hoán đổi công cụ nợ Chính phủ, trái phiếu được Chính phủ và trái phiếu địa phương tại thị trường trong nước.
  • 13:55 | 19/12/2018 Thông tư 104/2018/TT-BTC ngày 14/11/2018 quy định thanh toán chi phí cho tổ chức, cá nhân được điều động, huy động trong hoạt động kiểm ngư.
  • 13:40 | 19/12/2018 Thông tư 30/2018/TT-NHNN về hướng dẫn xác định vốn nhà nước của các doanh nghiệp cổ phần hóa là tổ chức tín dụng có hiệu lực thi hành từ 01/03/2019.
  • 13:35 | 19/12/2018 Ngày 07/12/2018, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư 40/2018/TT-BYT về quản lý mẫu bệnh phẩm bệnh truyền nhiễm.
  • 10:10 | 19/12/2018 Thông tư 38/2018/TT-BYT ngày 30/112018 về hướng dẫn công tác thi đua, khen thưởng trong ngành Y tế.
  • 08:40 | 18/12/2018 Thông tư 06/2018/TT-BKHĐT ngày 11/12/2018 của Bộ Kế hoạch và Đầu tư ban hành hệ thống chỉ tiêu thống kê ASEAN.
  • 07:30 | 18/12/2018 Thông tư 111/2018/TT-BTC hướng dẫn phát hành và thanh toán công cụ nợ của Chính phủ tại thị trường trong nước có hiệu lực từ 01/01/2019.
  • 09:00 | 17/12/2018 Quyết định 5366/QĐ-BGDĐT ngày 13/12/2018 về Quy chế quản lý chuyên gia giáo dục Việt Nam đi làm việc ở nước ngoài thuộc quản lý của Bộ Giáo dục và Đào tạo.
  • 07:30 | 15/12/2018 Nghị quyết 150/NQ-CP ngày 13/12/2018 về phiên họp Chính phủ thường kỳ tháng 11/2018.
  • 15:45 | 14/12/2018 Quyết định 50/2018/QĐ-TTg ngày 13/12/2018 của Thủ tướng Chính phủ Quy định đối tượng thủy sản nuôi chủ lực.

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn