Thẻ người giới thiệu thuốc có thời hạn 5 năm

09/01/2012 09:44 AM

Thẻ người giới thiệu thuốc sẽ có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp (thay vì chỉ 02 năm như trước). Đây là một nội dung sửa đổi nổi bật của Thông tư 45/2011/TT-BYT ban hành ngày 21/12/2011 so với Thông tư 13/2009/TT-BYT về đăng ký thông tin, quảng cáo thuốc.

Mỹ Trang

Đồng thời, khi đăng ký thông tin, quảng cáo thuốc, đơn vị đăng ký phải nộp phí thẩm định hồ sơ ngay khi nộp hồ sơ đăng ký tại cơ quan tiếp nhận, trong khi Thông tư 13/2009/TT-BYT không giới hạn về thời gian này.

Bên cạnh đó, để được đứng tên là bên nhận gia công sản xuất (SX) thuốc, cơ sở SX phải được Cục Quản lý dược cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt SX thuốc (GMP)” phù hợp với dự định SX gia công thuốc. Trường hợp thuốc nhận gia công là thuốc đông y, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu, cơ sở nhận gia công SX thuốc phải tuân thủ qui định của Bộ Y tế về lộ trình đạt tiêu chuẩn GMP.

Hồ sơ đăng ký thuốc SX gia công bao gồm 01 bản chính và 02 bản chụp tiêu chuẩn, phương pháp kiểm nghiệm; bãi bỏ quy định hồ sơ phải có thêm 02 bộ chính nhãn thuốc kèm theo hồ sơ đăng ký thuốc trong Thông tư 06/2004/TT-BYT về hướng dẫn SX gia công thuốc.

Những nội dung sửa đổi này sẽ áp dụng từ ngày 05/02/2012.

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 11,095

VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 16:30 | 25/04/2024 Quyết định 338/QĐ-TTg ngày 24/4/2024 phê duyệt Kế hoạch thực hiện Quy hoạch tổng thể về năng lượng quốc gia thời kỳ 2021-2030, tầm nhìn đến năm 2050
  • 16:20 | 25/04/2024 Thông tư 04/2024/TT-BNNPTNT ngày 01/4/2024 sửa đổi các Thông tư quy định về kiểm dịch động vật, sản phẩm động vật trên cạn
  • 10:30 | 25/04/2024 Quyết định 312/QĐ-TTg ngày 16/4/2024 điều chỉnh kế hoạch đầu tư công trung hạn vốn ngân sách trung ương giai đoạn 2021-2025 cho các dự án trong nội bộ của bộ, cơ quan trung ương và địa phương
  • 10:00 | 25/04/2024 Thông tư 25/2024/TT-BTC ngày 23/4/2024 bãi bỏ Thông tư 83/2014/TT-BTC hướng dẫn thực hiện thuế giá trị gia tăng theo Danh mục hàng hóa nhập khẩu Việt Nam
  • 09:00 | 25/04/2024 Công văn 245/TTg-KTTH ngày 17/4/2024 đẩy mạnh chuyển đổi số trong lĩnh vực hải quan
  • 17:30 | 24/04/2024 Thông tư 05/2024/TT-BKHĐT ngày 19/4/2024 quy định về quản lý và sử dụng các chi phí trong lựa chọn nhà thầu, nhà đầu tư trên Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia
  • 15:20 | 24/04/2024 Công văn 1211/QLD-KD ngày 23/4/2024 đảm bảo cung ứng thuốc phòng, chống dịch bệnh và nhu cầu sử dụng thuốc trong dịp nghỉ lễ 30/4 và 01/5
  • 15:15 | 24/04/2024 Công văn 2078/BYT-VPB1 ngày 23/4/2024 đảm bảo công tác y tế trong dịp nghỉ Lễ 30/4 - 01/5
  • 14:30 | 24/04/2024 Công văn 1070/BHXH-CNTT ngày 22/4/2024 thực hiện Công điện 33/CĐ-TTg tăng cường bảo đảm an toàn thông tin mạng
  • 14:15 | 24/04/2024 Công văn 1415/TCT-QLRR ngày 05/4/2024 triển khai nâng cấp Chức năng cảnh báo sử dụng hóa đơn điện tử
18.188.108.54

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn