Chính sách mới >> Chính sách mới 10/12/2021 16:04 PM

Các trang thiết bị y tế được mua bán như hàng hóa thông thường

Tham vấn bởi Luật sư Phạm Thanh Hữu

10/12/2021 16:04 PM

Thông tư 23/2021/TT-BYT ngày 09/12/2021 sửa đổi danh mục các trang thiết bị y tế được mua bán như hàng hóa thông thường và không phải công bố đủ điều kiện mua bán được quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư 46/2017/TT-BYT ngày 15/12/2017.

Các trang thiết bị y tế được mua bán như hàng hóa thông thường (Ảnh minh họa)

Cụ thể, danh mục các trang thiết bị y tế được mua bán như hàng hóa thông thường và không phải công bố đủ điều kiện mua bán bao gồm:

- Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B và trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV;

- Máy đo huyết áp cá nhân;

- Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại;

- Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng;

- Máy xông khí dung;

- Băng y tế cá nhân;

- Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế;

- Bao cao su;

- Màng phim tránh thai (không chứa thuốc);

- Gel/ dung dịch bôi trơn âm đạo;

- Chườm nóng/ lạnh sử dụng điện.

Như vậy, từ ngày 25/01/2022, trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV được mua bán như hàng hóa thông thường và không phải công bố đủ điều kiện mua bán.

Thông tư 23/2021/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 25/01/2022.

>>> Xem thêm: Trang thiết bị y tế được phân loại theo nguyên tắc nào? Kết quả phân loại trang thiết bị y tế có sai sót thì xử lý như thế nào?

Pháp luật quy định về trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế được pháp luật quy định ra sao?

Hiện nay pháp luật quy định việc phân loại trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế ra sao? Thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế như thế nào?

Quy định pháp luật về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hiện nay ra sao?

Thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế ra sao?

Diễm My

Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email info@thuvienphapluat.vn.

26,029