Có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 có đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hay không?
Căn cứ Điều 9 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Giấy
Thông tin về trang thiết bị y tế
Căn cứ Điều 61 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về thông tin về trang thiết bị y tế như sau:
- Thông tin về trang thiết bị y tế nhằm mục đích hướng dẫn sử dụng trang thiết bị y tế hợp lý, an toàn cho cán bộ y tế và người sử dụng trang thiết bị y tế.
- Thông tin về trang thiết bị y tế phải đầy đủ, khách quan
Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần những gì?
Căn cứ Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
- Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.
- Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo quy định pháp luật
Căn cứ Điều 9 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất
Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần những gì?
Căn cứ Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
- Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.
- Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền
Về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần những điều kiện gì?
Căn cứ Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
- Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.
- Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền
Điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với doanh nghiệp được quy định thế nào?
Căn cứ Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về điều kiện về quản lý chất lượng của doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
"Điều 8. Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế
1. Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng
Điều kiện để thành lập cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần đáp ứng những gì?
Về điều kiện để thành lập cơ sở sản xuất thiết bị y tế thì phải thông qua điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP cụ thể như sau:
"Điều 8. Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản
Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải đạt các điều kiện gì?
Căn cứ Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải tuân thủ theo tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.
Tuy nhiên đối với các cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất còn phải đáp ứng thêm các yêu cầu sau
Hợp đồng liên kết gắn sản xuất với tiêu thụ sản phẩm nông nghiệp là hợp đồng như thế nào?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị định 98/2018/NĐ-CP giải thích thì hợp tác, liên kết gắn sản xuất với tiêu thụ sản phẩm nông nghiệp (sau đây gọi chung là liên kết) là việc thỏa thuận, tự nguyện cùng đầu tư, sản xuất và tiêu thụ sản phẩm nông nghiệp của
Khen thưởng theo thủ tục đơn giản được hướng dẫn thực hiện theo quy định mới nhất 2024 như thế nào?
Căn cứ theo quy định tại Điều 40 Nghị định 98/2023/NĐ-CP thì khen thưởng theo thủ tục đơn giản được hướng dẫn thực hiện như sau:
Các trường hợp xét khen thưởng theo thủ tục đơn giản được thực hiện theo quy định tại Điều 85 Luật Thi đua, khen
Mẫu đơn đề nghị cấp lại hiện vật khen thưởng cấp Nhà nước của cá nhân, hộ gia đình là mẫu nào?
Mẫu đơn đề nghị cấp lại hiện vật khen thưởng cấp Nhà nước của cá nhân, hộ gia đình là Mẫu 4.4 Phụ lục II.4 ban hành kèm theo Nghị định 98/2023/NĐ-CP:
Tải về Mẫu đơn đề nghị cấp lại hiện vật khen thưởng cấp Nhà nước của cá nhân, hộ gia đình.
Mẫu
Các danh hiệu thi đua, hình thức khen thưởng nào được công bố, trao tặng và đón nhận?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 24 Nghị định 98/2023/NĐ-CP về trao tặng danh hiệu thi đua, hình thức khen thưởng:
Theo đó, các danh hiệu thi đua, hình thức khen thưởng quy định tại Luật Thi đua, khen thưởng 2022 được công bố, trao tặng và đón nhận theo quy định
định về thủ tục thành lập cơ sở hiến máu chữ thập đỏ như sau:
Thủ tục thành lập cơ sở hiến máu chữ thập đỏ
Thủ tục thành lập cơ sở hiến máu chữ thập đỏ thực hiện theo quy định tại Điều 4, Thông tư số 03/2013/TT-BNV ngày 16 tháng 4 năm 2013 của Bộ Nội vụ quy định chi tiết thi hành Nghị định số 45/2010/NĐ-CP ngày 21 tháng 4 năm 2010 của Chính phủ quy
Câu lạc bộ Yoga có phải là một Hội không?
Căn cứ theo quy định tại Điều 2 Nghị định 45/2010/NĐ-CP quy định như sau:
Hội
1. Hội được quy định trong Nghị định này được hiểu là tổ chức tự nguyện của công dân, tổ chức Việt Nam cùng ngành nghề, cùng sở thích, cùng giới, có chung mục đích tập hợp, đoàn kết hội viên, hoạt động thường xuyên, không vụ
-NHNN ngày 25 tháng 6 năm 2010 của Thống đốc Ngân hàng Nhà nước hướng dẫn thi hành Nghị định số 10/2010/NĐ-CP ngày 12/02/2010 của Chính phủ về hoạt động thông tin tín dụng.
- Thông tư 13/2011/TT-NHNN ngày 31 tháng 5 năm 2011 của Thống đốc Ngân hàng Nhà nước quy định việc mua, bán ngoại tệ của Tập đoàn kinh tế, Tổng công ty nhà nước.
- Thông tư 27/2014/TT
cấp giấy phép xây dựng công trình nhà máy điện hạt nhân được quy định tại khoản 1 Điều 25 Nghị định 70/2010/NĐ-CP như sau:
Giấy phép xây dựng công trình nhà máy điện hạt nhân
1. Chủ đầu tư xây dựng công trình nhà máy điện hạt nhân có trách nhiệm lập hồ sơ đề nghị cấp giấy phép gửi Bộ Khoa học và Công nghệ. Hồ sơ gồm:
a) Tờ trình đề nghị cấp giấy
nhiêu?
Căn cứ Điều 73 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định như sau:
Hành vi vi phạm về hoạt động kinh doanh theo phương thức đa cấp
...
4. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với một trong các hành vi vi phạm sau đây:
a) Tham gia vào hoạt động của tổ chức, cá nhân kinh doanh theo phương thức đa cấp chưa được cấp giấy chứng nhận đăng
định của pháp luật là 60 đến 80 triệu VNĐ. Mức xử phạt đối với cá nhân có hành vi tương tự là 30 đến 40 triệu VND.
- Đồng thời tại Điều 46 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định xử phạt 10 đến 20 triệu VND đối với cá nhân chuyển giao thông tin của người tiêu dùng cho bên thứ ba khi chưa có sự đồng ý của người tiêu dùng theo quy định. Trường hợp thông tin
lương 4,89;
b) Giáo viên mầm non hạng II, mã số V.07.02.25, được áp dụng hệ số lương của viên chức loại A1, từ hệ số lương 2,34 đến hệ số lương 4,98;
c) Giáo viên mầm non hạng I, mã số V.07.02.24, được áp dụng hệ số lương của viên chức loại A2, nhóm A2.2, từ hệ số lương 4,0 đến hệ số lương 6,38.
Căn cứ tại khoản 2 Điều 3 Nghị định 24/2023/NĐ-CP quy
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế nhưng mới chỉ có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 có đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hay không?
10:25 | 11/04/2022
