1. Trang thiết bị y tế khi lưu hành trên thị trường phải đáp ứng các điều kiện sau:
a) Đã có số lưu hành, số đăng ký lưu hành, giấy chứng nhận đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu theo các quy định về quản lý trang thiết bị y tế hoặc trường hợp quy định tại điểm d khoản 2 Điều 76 Nghị định này, trừ các trường hợp sau đây:
- Bị thanh lý theo quy
Công ty tôi chuyển nhập khẩu trang thiết bị y tế, như máy đo huyết áp, nhiệt kế. Vì giấy phép nhập khẩu sắp hết hạn nên tôi muốn biết cần phải làm thủ tục gì để có thể tiếp tục sử dụng giấy phép này? Tôi cần gia hạn hay điều chỉnh nội dung của giấy phép? Thủ tục cụ thể thực hiện và hồ sơ cần chuẩn bị là gì?
Tôi muốn hỏi việc nhập khẩu trang thiết bị y tế nhằm mục đích đào tạo, giảng dạy thì có phải làm thủ tục đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu hay không? Nếu có, thủ tục cụ thể thực hiện như thế nào? Hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có bắt buộc phải có nội dung đào tạo, giảng dạy có sử dụng trang thiết bị y tế hay không? Vì cơ sở của
Hiện nay công ty tôi có nhập khẩu từ công ty mẹ bên Nhật 1 loại hóa chất để kinh doanh. Tôi không biết liệu công ty tôi có phải xây dựng kế hoạch phòng ngừa, ứng phó sự cố hóa chất hay không? Nếu có, nội dung kế hoạch là gì? Trình tự, thủ tục thẩm định kế hoạch phòng ngừa, ứng phó sự cố hóa chất của doanh nghiệp được quy định như thế nào?
Tất cả hóa chất được nhập khẩu để sử dụng trong công nghiệp đều phải làm phiếu an toàn hóa chất hay chỉ hóa chất nguy hiểm mới cần lập phiếu an toàn hóa chất? Điều kiện cần đáp ứng đối với phiếu an toàn hóa chất do doanh nghiệp nhập khẩu hóa chất xây dựng là gì? Các thông tin nhận dạng hóa chất, đặc tính nguy hiểm của hóa chất và các thành phần
Cho anh hỏi việc phân loại hàng hóa nhập khẩu được thực hiện dựa trên những căn cứ và nguyên tắc nào? Sau khi phân loại hàng hóa nhập khẩu nhưng không xác định được mã số hàng hóa duy nhất thì xử lý như thế nào? - Câu hỏi của anh Quý (Bình Định).
Cho anh hỏi có thể giám định phế liệu nhựa nhập khẩu làm nguyên liệu sản xuất bằng những cách thức nào? Quy trình tiến hành đối với mỗi cách thức được quy định ra sao? - Câu hỏi của anh Tiến (Thành phố Hồ Chí Minh).
Cho anh hỏi có thể lấy mẫu phế liệu nhựa nhập khẩu để làm nguyên liệu sản xuất thông qua những phương pháp nào? Việc xác định tỷ lệ tạp chất và thành phần tạp chất có trong phế liệu nhựa được tiến hành ra sao? - Câu hỏi của anh Khánh (Bến Tre).
Công ty chị là doanh nghiệp nước ngoài, sản xuất và kinh doanh các mặt hàng hoá chất. Nay Công ty muốn nhập khẩu thuốc, hàng dược phẩm (là sản phẩm của cùng tập đoàn nhưng công ty ở nước khác) và bán luôn cho đại lý. Bên chị có nghe nói rằng theo quy định của pháp luật Việt Nam, nếu bên chị là doanh nghiệp nước ngoài thì cần bắt buộc có kho dược
Tôi muốn tìm hiểu về tự chứng nhận xuất xứ hàng hóa và chứng từ tự chứng nhận xuất xứ hàng hóa là gì? Trường hợp nào chứng từ chứng nhận xuất xứ hàng hóa đối với hàng hóa nhập khẩu phải nộp cho cơ quan hải quan? Tự chứng nhận xuất xứ hàng hóa được pháp luật quy định như thế nào? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn! Đây là câu hỏi của
Bên bạn có thể cho mình hỏi nếu bên mình muốn nhập khẩu thuốc dùng để chửa bệnh cho người, từ 1 công ty nước ngoài về Việt Nam thì cần chuẩn bị những gì theo quy định của pháp luật VN vậy ạ?
Tôi muốn hỏi rằng trường hợp của tôi đã có sổ lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu thì có đủ điều kiện để lưu hành đối với trang thiết bị y tế hay không? Số lưu hành của trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Điều kiện để công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế hiện nay được pháp luật
Mình muốn hỏi thủ tục 06 về đơn xin nhập khẩu ấn phẩm không kinh doanh được quy định như thế nào? Quy định tại Điều nào của Luật nào? Việc cấp giấy phép xuất bản phẩm tài liệu không kinh doanh pháp luật quy định gồm những gì? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Cho tôi hỏi điều kiện và hồ sơ để cấp giấy phép hoạt động kinh doanh nhập khẩu xuất bản phẩm? Và những điều đó được pháp luật hiện hành quy định ra sao? Cấp, cấp lại, thu hồi giấy phép hoạt động kinh doanh nhập khẩu xuất bản phẩm thực hiện như thế nào?
Khách hàng của chúng tôi có nhu cầu nhập khẩu đồ chơi súng bắn đạn mềm-soft bullet gun toys (đồ chơi trẻ em) từ Trung Quốc về để kinh doanh tại Việt Nam. Kính mong quý Hải Quan tư vấn thủ tục để chúng tôi nhập khẩu mặt hàng này. Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Nguyên tắc tiến hành thủ tục hải quan, kiểm tra, giám sát hải quan được pháp luật quy định như thế nào? Doanh nghiệp chúng tôi là doanh nghiệp chế xuất chuyên gia công giày thể thao các loại. Công ty chúng tôi (A) có ký hợp đồng mua bán 4 bên mua “keo dán giày” của doanh nghiệp nội địa (công ty B), và chúng tôi đã mở tờ khai xuất khẩu tại chỗ để
Theo quy định hiện thì điều kiện sản xuất, kinh doanh tiền chất công nghiệp như thế nào? Căn cứ pháp lý cụ thể ra sao và đồng thời cho tôi hỏi luôn thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu đối với tiền chất công nghiệp? Cảm ơn!
Việc ghi nhãn phụ hàng hóa theo quy định của pháp luật là như thế nào? Ban tư vấn pháp luật cho tôi hỏi rằng theo quy định hiện nay thì nếu tôi nhập khẩu thịt về ghi nhãn phụ như thế nào? Căn cứ pháp lý để tôi xem xét nhé, cảm ơn!
Những trường hợp nào thì cần phải ghi nhãn phụ? Bên công ty nghe nói có quy định là nguyên liệu nhập khẩu vào Việt Nam sản xuất xuất sang nước ngoài (không bán ở Việt Nam) không cần phải dịch ra tiếng Việt nhưng không biết đó là quy định nào? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Cho hỏi rằng xuất xứ hàng hóa từ Liên minh châu Âu nhập khẩu vào Việt Nam được hưởng ưu đãi thuế quan theo EVFTA khi nộp những tài liệu nào? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Tuấn đến từ Vĩnh Long. Mong được giải đáp sớm.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Trang thiết bị y tế được nhập khẩu để tiến hành đào tạo cách sử dụng thì có phải làm thủ tục đăng ký lưu hành hay không?
11:05 | 10/06/2022
