về chuyên ngành nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế có thể trở thành nghiên cứu chính hay không?
Trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng cần đáp ứng những yêu cầu gì?
Tại Điều 13 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, yêu cầu đối với trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng gồm:
"1. Đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký nghiên cứu lâm sàng.
2. Đã
tình hình thực tế ở cơ sở của bạn để xác định xem có rơi vào trường hợp cần có giấy phép nhập khẩu rtang thiết bị y tế hay không.
Hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có bắt buộc phải có nội dung đào tạo, giảng dạy có sử dụng trang thiết bị y tế hay không?
Theo quy định tại khoản 2 Điều 48 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, hồ sơ cấp giấy phép
lỗ thủng hay không cần áp dụng phương pháp thử nghiệm nào trong quá trình sản xuất?
Căn cứ Mục 5 TCVN 13415-1:2021 (BS EN 455-1:2020), các phương pháp thử nghiệm độ kín nước để phát hiện lỗ thủng gồm các phương pháp sau:
"5 Thử nghiệm độ kín nước để phát hiện lỗ thủng
5.1 Thử nghiệm trọng tài
Đặt thẳng đứng một ống rót có kích thước phù hợp để
- Trang thiết bị, tiện nghi
+ Chất lượng trang thiết bị, bài trí, trang trí
+ Trang thiết bị nội thất
+ Hành lang, cầu thang
+ Thông gió, điều hòa không khí ở các khu vực
+ Hệ thống lọc nước
+ Thang máy
- Dịch vụ và mức độ phục vụ
+ Chất lượng phục vụ
+ Phục vụ buồng
+ Phục vụ ăn uống
+ Dịch vụ khác
- Người quản lý và nhân viên phục vụ
, khối biểu tượng;
d) Nghệ thuật sắp đặt và các hình thức nghệ thuật đương đại khác.
[...]"
Theo quy định trên, các tác phẩm nghệ thuật điêu khắc được xem là tác phẩm mỹ thuạt gồm: tượng, tượng đài, phù điêu, đài, khối biểu tượng.
Tại Điều 9 Nghị định 113/2013/NĐ-CP, đối tượng tổ chức thi sáng tác tác phẩm mỹ thuật được quy định như sau:
"Điều 9
đề thuộc lĩnh vực hoạt động của hội theo quy định của Thủ tướng Chính phủ.
2. Nghĩa vụ của hội có tính chất đặc thù:
a) Tập hợp, nghiên cứu ý kiến, kiến nghị của các hội thành viên, hội viên theo chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của hội để tham gia vào các chương trình phát triển kinh tế, văn hóa, xã hội của đất nước;
b) Tập hợp các chuyên gia đầu
quan ở địa phương và cộng đồng tại di sản thế giới."
Dựa vào những quy định trên, một trong những nội dung của quy chế bảo vệ di sản thế giới được quy định tại những vấn đề cụ thể của quy chế này, bao gồm việc tổ chức tham quan du lịch và phát triển du lịch bền vững và dịch vụ du lịch.
Thẩm quyền xây dựng quy chế bảo vệ di sản thế giới thuộc về cơ
định giá theo giá thỏa thuận với khách hàng đã ghi trong hợp đồng;
c) Thành lập chi nhánh doanh nghiệp thẩm định giá;
d) Đặt cơ sở kinh doanh dịch vụ thẩm định giá ở nước ngoài;
đ) Tham gia tổ chức nghề nghiệp trong nước và ngoài nước về thẩm định giá theo quy định của pháp luật;
e) Yêu cầu khách hàng thẩm định giá cung cấp hồ sơ, tài liệu, số
doanh nghiệp thẩm định giá được quy định như sau:
"Điều 42. Quyền và nghĩa vụ của doanh nghiệp thẩm định giá
1. Quyền của doanh nghiệp thẩm định giá:
a) Cung cấp dịch vụ thẩm định giá;
b) Nhận thù lao dịch vụ thẩm định giá theo giá thỏa thuận với khách hàng đã ghi trong hợp đồng;
c) Thành lập chi nhánh doanh nghiệp thẩm định giá;
d) Đặt cơ sở
nghệ sản xuất hóa chất được lựa chọn đảm bảo giảm thiểu nguy cơ gây sự cố hóa chất, ô nhiễm môi trường, đảm bảo an toàn phòng, chống cháy nổ.
2. Thiết bị kỹ thuật phải đạt yêu cầu chung về an toàn theo tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, phù hợp với chủng loại hóa chất và quy trình công nghệ, đáp ứng được công suất sản xuất, quy mô kinh doanh
trong hoạt động lâm nghiệp; mở rộng, tăng cường hợp tác quốc tế về lâm nghiệp.
3. Nhà nước có chính sách ưu đãi đầu tư cho các hoạt động sau đây:
a) Phát triển rừng sản xuất ở những vùng đất trống, đồi núi trọc;
b) Trồng rừng gỗ lớn và chuyển hóa rừng trồng gỗ nhỏ sang rừng trồng gỗ lớn; phát triển lâm sản ngoài gỗ;
c) Phục hồi rừng tự nhiên;
d
sở) các nội dung sau:
a) Tổng số mẫu nước thử nghiệm và các vị trí lấy mẫu.
b) Các thông số và kết quả thử nghiệm cụ thể của từng mẫu nước.
c) Biện pháp và thời gian khắc phục các thông số không đạt Quy chuẩn.
2. Cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải kiểm tra (ngoại kiểm) việc thực hiện các quy định về đảm bảo chất lượng nước sạch của đơn vị cấp
nghiệp cấp quốc gia; quy hoạch, kế hoạch sử dụng đất.
2. Được cơ quan nhà nước có thẩm quyền quyết định chủ trương chuyển mục đích sử dụng rừng sang mục đích khác.
3. Có dự án đầu tư được cơ quan nhà nước có thẩm quyền quyết định.
4. Có phương án trồng rừng thay thế được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt hoặc sau khi hoàn thành trách nhiệm nộp
:2019) về Khẩu trang y tế - Yêu cầu và phương pháp thử cụ thể như sau:
"5 Các yêu cầu
5.1 Yêu cầu chung
5.1.1 Vật liệu và cấu trúc
Khẩu trang y tế là một trang thiết bị y tế, bao gồm một lớp lọc được đặt, gắn hay đúc giữa các lớp vải. Khẩu trang y tế không được phân hủy, tách hoặc rách trong quá trình sử dụng. Khi lựa chọn vật liệu lọc và vật liệu tạo
cá nhân, quan liêu, xa rời quần chúng.
- Kết quả lãnh đạo chính quyền, các đoàn thể chính trị - xã hội.
- Xác định nhiệm vụ của chi bộ tháng tiếp theo và biện pháp lãnh đạo, chỉ đạo; phân công nhiệm vụ cho đảng viên."
Như vậy, chi bộ tổ chức sinh hoạt thường kỳ mỗi tháng một lần với các nội dung như đã trích dẫn ở trên, không tiến hành đáng giá
) đường, theo TCVN 6958 và TCVN 7270 hoặc TCVN 7968 (CODEX STAN 212);
c) muối thực phẩm, theo TCVN 3974 (CODEX STAN 150);
d) các loại nguyên liệu khác (ví dụ: vừng, lạc, quả óc chó v.v..), đạt chất lượng dùng trong chế biến thực phẩm.
4.2 Yêu cầu cảm quan
Sản phẩm phải có hương vị, mùi, màu và cấu trúc đặc trưng. Không có tạp chất lạ quan sát bằng
lao động và tổ chức đủ điều kiện thực hiện quan trắc môi trường lao động.
3. Quan trắc môi trường lao động bảo đảm như sau:
a) Thực hiện trong thời gian cơ sở lao động đang tiến hành hoạt động sản xuất, kinh doanh;
b) Lấy mẫu theo phương pháp lấy mẫu cá nhân và vị trí lấy mẫu được đặt tại vùng có khả năng ảnh hưởng đến người lao động;
c) Đối với
, cơ quan, tổ chức, đơn vị được giao quản lý, sử dụng báo cáo các cơ quan quản lý cấp trên và cơ quan tài chính để quản lý thống nhất, tập trung trong phạm vi cả nước:
a) Tài sản công tại cơ quan, tổ chức, đơn vị bao gồm: Trụ sở làm việc; quyền sử dụng đất để xây dựng trụ sở làm việc, cơ sở hoạt động sự nghiệp; xe ô tô các loại; tài sản cố định khác
đảm, cơ sở lao động thực hiện như sau:
a) Triển khai biện pháp cải thiện điều kiện lao động, giảm thiểu yếu tố có hại và phòng chống bệnh nghề nghiệp;
b) Tổ chức khám sức khỏe phát hiện sớm bệnh nghề nghiệp và bệnh liên quan đến nghề nghiệp cho người lao động ở các vị trí có môi trường lao động không đảm bảo;
c) Bồi dưỡng bằng hiện vật cho người
chức, cá nhân đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục số II ban hành kèm theo Thông tư này.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 (sau đây gọi
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Người có năng lực chuyên môn về chuyên ngành nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế có thể trở thành nghiên cứu chính hay không?
21:00 | 10/06/2022
