|
MINISTRY
OF HEALTH
---------
|
SOCIALIST
REPUBLIC OF VIETNAM
Independence – Freedom – Happiness
---------------------
|
|
No.:
06/2017/TT-BYT
|
Hanoi,
May 03, 2017
|
CIRCULAR
PROMULGATING LIST OF TOXIC DRUGS AND TOXIC MEDICINAL
INGREDIENTS
Pursuant to the Pharmaceutical
Law dated April 06, 2016;
Pursuant to the Government’s
Decree No. 63/2012/ND-CP dated August 31, 2012 defining Functions, Tasks,
Powers and Organizational Structure of Ministry of Health;
At the request of Director of
the Drug Administration of Vietnam;
Minister of Health promulgates
the “Circular on promulgation of List of Toxic Drugs and Toxic Medicinal
Ingredients”.
Article 1.
Scope
This Circular provides for rules
for compiling the List of toxic drugs and toxic medicinal ingredients and
criteria for selection of toxic drugs and toxic medicinal ingredients for
inclusion in the List; the List of toxic drugs and toxic medicinal ingredients
as active ingredients and modern drugs; purposes of the List and implementation
thereof.
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
1. Rules for compiling the List of
toxic drugs and toxic medicinal ingredients:
a) Ensure safety for drug users;
b) Ensure people’s timely access to
drugs;
c) Conform to the reality of use
and supply of drugs in Vietnam;
d) Be harmonized with rules and
regulations on classification of toxic drugs and toxic medicinal ingredients
announced by the States in the region and the world.
dd) Base on the approved package
inserts, the National Pharmacopoeia, the world drug databases, articles
published on academic journals and other relevant documents.
2. Criteria for selection of toxic
drugs and toxic medicinal ingredients for inclusion in the List of toxic drugs
and toxic medicinal ingredients:
Drugs and medicinal ingredients
that threaten to cause one or several of the following effects on human body
shall be selected for inclusion in the List of toxic drugs and toxic medicinal
ingredients:
a) Carcinogenicity;
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
c) Reproductive toxicity;
d) Organ toxicity at low doses;
dd) Genotoxicity.
Article 3.
List of toxic drugs and toxic medicinal ingredients
The List of toxic drugs and toxic
medicinal ingredients is enclosed with this Circular.
Article
4. Purposes of List of toxic drugs and toxic medicinal ingredients
The List of toxic drugs and toxic
medicinal ingredients is aimed to serve regulatory authorities in course of
implementation of regulations on management of toxic drugs and toxic medicinal
ingredients in terms of trading, labeling, prescription, distribution,
preparation, storage, use, inspection, violation settlement and other relevant
activities.
Article 5.
Effect
This Circular takes effect as from
July 01, 2017.
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
1. With regard to drugs and
medicinal ingredients that have registration number of import permit before the
date of entry into force of this Circular, holders of certificate of free sales
and importers of drugs and medicinal ingredients must classify, update and
provide additional information concerning classifications of drugs and
medicinal ingredients in accordance with regulations herein on drug labels and
package inserts according to the roadmap prescribed in Minister of Health’s
Circulars on labeling of drugs and medicinal ingredients before selling such of
drugs and medicinal ingredients on the market.
2. Drugs and active ingredients of which
applications for sale registration in Vietnam or applications for permit to
import drugs without certificate of free sale in Vietnam have been submitted to
the Drug Administration of Vietnam before the date of entry into force of this
Circular but are not yet processed must be classified in accordance with
regulations herein.
Article 7.
Implementation responsibility
1. Responsibility of pharmacy
establishments and health facilities:
a) Implement regulations on
management of toxic drugs and toxic medicinal ingredients on the List laid down
in Article 3 herein in accordance with regulations in Minister of Health’s
Circulars providing guidelines for implementation of certain Articles of the
Pharmaceutical Law with regard to controlled drugs;
b) Propose revision to the List of
toxic drugs and toxic medicinal ingredients in conformity with the reality to
ensure the timely provision of drugs serving the prevention and treatment of
diseases.
2. Responsibility of the Drug
Administration of Vietnam:
a) Take charge of and cooperate
with regulatory bodies in implementing this Circular;
b) Review the List of toxic drugs
and toxic medicinal ingredients and submit reports thereof to the Minister of
Health according to proposals and suggestions of units mentioned in Clause 1 of
this Article or conclusion of the Advisory Council for issuance of certificate
of free sale of drugs and medicinal ingredients.
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
PP
MINISTER
DEPUTY MINISTER
Truong Quoc Cuong
LIST
OF TOXIC DRUGS AND TOXIC MEDICINAL INGREDIENTS
(Enclosed with the Circular No. 06/2017/TT-BYT dated May 03, 2017 by Minister
of Health)
No.
Toxic
medicinal ingredients/ Drugs containing toxic ingredients
Administration
route and dosage form
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Abiraterone
Oral administration: various
forms
2
Valproic acid
Oral administration: various forms;
Intravenous administration: various forms
3
Anastrozole
Oral administration: various
forms
4
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Intravenous administration:
various forms
5
Atracurium besylate
Intravenous administration:
various forms
6
Atropine sulfate
Intravenous administration:
various forms
7
Azacitidine
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
8
Bicalutamide
Oral administration: various
forms
9
Bleomycin
Intravenous administration:
various forms
10
Bortezomib
Intravenous administration:
various forms
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Botulinum toxin
Intravenous administration:
various forms
12
Bupivacaine
Intravenous administration:
various forms
13
Capecitabine
Oral administration: various
forms
14
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Oral administration: various
forms
15
Carboplatin
Intravenous administration:
various forms
16
Carmustine
Intravenous administration:
various forms
17
Cetrorelix
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
18
Chlorambucil
Oral administration: various
forms
19
Choriogonadotropin alfa
Intravenous administration:
various forms
20
Cisplatin
Intravenous administration:
various forms
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Colistin
Intravenous administration:
various forms
22
Conjugated Oestrogens
Oral administration: various
forms
23
Cyclophosphamide
Oral administration: various
forms; Intravenous administration: various forms
24
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Oral administration: various
forms
25
Cytarabine
Intravenous administration:
various forms
26
Dacarbazine
Intravenous administration:
various forms
27
Dactinomycin
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
28
Daunorubicin
Intravenous administration:
various forms
29
Degarelix
Intravenous administration:
various forms
30
Desflurane
Volatile liquid
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Dexmedetomidine
Intravenous administration:
various forms
32
Docetaxel
Intravenous administration:
various forms
33
Doxorubicin
Intravenous administration:
various forms
34
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Oral administration: various
forms
35
Epirubicin
Intravenous administration:
various forms
36
Erlotinib
Oral administration: various
forms
37
Estradiol
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
38
Etoposide
Oral administration: various
forms; Intravenous administration: various forms
39
Everolimus
Oral administration: various
forms
40
Exemestane
Oral administration: various
forms
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Fludarabine
Intravenous administration:
various forms
42
Fluorouracil (5-FU)
Intravenous administration:
various forms
43
Flutamide
Oral administration: various
forms
44
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Intravenous administration:
various forms
45
Ganciclovir
Intravenous administration:
various forms
46
Ganirelix
Intravenous administration:
various forms
47
Gefitinib
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
48
Gemcitabine
Intravenous administration:
various forms
49
Goserelin
Intravenous administration:
various forms
50
Halothan
Volatile liquid
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Hydroxyurea
Oral administration: various
forms
52
Ifosfamide
Intravenous administration:
various forms
53
Imatinib
Oral administration: various forms
54
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Intravenous administration:
various forms
55
Isoflurane
Volatile liquid
56
Lenalidomide
Oral administration: various
forms
57
Letrozole
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
58
Leuprorelin (also known as Leuprolide)
Intravenous administration:
various forms
59
Levobupivacaine
Intravenous administration:
various forms
60
Medroxy progesterone acetate
Intravenous administration:
various forms
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Menotropin
Intravenous administration: various
forms
62
Mepivacaine
Intravenous administration:
various forms
63
Mercaptopurine
Oral administration: various
forms
64
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Oral administration: various
forms; Intravenous administration: various forms
65
Methyltestosterone
Oral administration: various
forms
66
Mitomycin C
Intravenous administration:
various forms
67
Mitoxantrone
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
68
Mycophenolate
Oral administration: various
forms
69
Neostigmine methylsulfate
Intravenous administration:
various forms
70
Nilotinib
Oral administration: various
forms
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Octreotide
Intravenous administration:
various forms
72
Oxaliplatin
Intravenous administration:
various forms
73
Oxcarbazepine
Oral administration: various
forms
74
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Intravenous administration:
various forms
75
Paclitaxel
Intravenous administration:
various forms
76
Pamidronate disodium
Oral administration: various forms;
Intravenous administration: various forms
77
Pancuronium bromide
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
78
Pazopanib
Oral administration: various
forms
79
Pemetrexed
Intravenous administration:
various forms
80
Pipecuronium bromide
Intravenous administration:
various forms
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Procaine hydrocloride
Intravenous administration:
various forms
82
Progesterone
Intravenous administration:
various forms
83
Propofol
Intravenous administration: various
forms
84
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Intravenous administration:
various forms
85
Ribavirin
Oral administration: various
forms; Intravenous administration: various forms
86
Rocuronium bromide
Intravenous administration: various
forms
87
Ropivacaine
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
88
Sevoflurane
Volatile liquid
89
Sirolimus
Oral administration: various
forms
90
Sorafenib
Oral administration: various
forms
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Sunitinib
Oral administration: various
forms
92
Suxamethonium chloride
Intravenous administration:
various forms
93
Tacrolimus
Oral administration: various
forms; Intravenous administration: various forms
94
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Oral administration: various
forms
95
Tamoxifen
Oral administration: various
forms
96
Temozolomide
Oral administration: various
forms
97
Testosterone
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
98
Thalidomide
Oral administration: various
forms
99
Thiopental
Intravenous administration:
various forms
100
Thiotepa
Intravenous administration:
various forms
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Thymosin alpha I
Intravenous administration:
various forms
102
Topotecan
Oral administration: various
forms; Intravenous administration: various forms
103
Triptorelin
Intravenous administration:
various forms
104
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Oral administration: various
forms
105
Valganciclovir
Oral administration: various
forms
106
Vecuronium bromide
Intravenous administration:
various forms
107
Vinblastine
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
108
Vincristine
Intravenous administration:
various forms
109
Vinorelbine
Intravenous administration:
various forms
110
Zidovudine
Oral administration: various
forms
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Ziprasidone
Oral administration: various
forms
* The List includes salts of substances
mentioned in the foregoing table in case they are formed and exist./.