Tra cứu hỏi đáp pháp luật - Trang thiết bị y tế

Thủ tục chuyển tuyến khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế thuộc Bộ Quốc phòng quản lý 13:56 | 27/03/2018

Thủ tục chuyển tuyến khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế thuộc Bộ Quốc phòng quản lý được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Hoàng Kiên. Tôi đang sinh sống và làm việc tại TPHCM. Để phục vụ cho nhu cầu công việc, tôi có thắc mắc muốn nhờ Ban biên tập tư vấn giúp tôi, cụ thể thủ tục chuyển tuyến

Phê duyệt danh mục kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh thuộc Bộ Quốc phòng quản lý được thực hiện như thế nào? 13:46 | 27/03/2018

kỹ thuật đề nghị phê duyệt hoặc phê duyệt bổ sung theo mẫu quy định tại Phụ lục 1 Thông tư này và kèm theo bản điện tử; d) Hồ sơ mô tả năng lực của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh về cơ sở vật chất, nhân lực, trang thiết bị y tế. 3. Trình tự thực hiện a) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực tiếp gửi 01 bộ hồ sơ quy định tại Khoản 2 Điều này đến Cục

Cơ sở vật chất, kỹ thuật của tủ thuốc trạm y tế xã đạt tiêu chuẩn GPP 11:20 | 27/03/2018

Cơ sở vật chất, kỹ thuật của tủ thuốc trạm y tế xã đạt tiêu chuẩn GPP được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Hồng Lê, đang tìm hiểu quy định của pháp luật về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. Có thắc mắc muốn nhờ Ban biên tập giải đáp và cung cấp thông tin giúp, cụ thể là cơ sở vật chất, kỹ thuật

Xây dựng danh mục kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh thuộc Bộ Quốc phòng quản lý được thực hiện như thế nào? 11:18 | 27/03/2018

Xây dựng danh mục kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh thuộc Bộ Quốc phòng quản lý được thực hiện như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là An Bình. Tôi đang công tác tại Bệnh viện quân y 211. Để phục vụ cho nhu cầu công việc, tôi có thắc mắc muốn nhờ Ban biên tập tư vấn giúp tôi, cụ thể là việc xây dựng danh mục kỹ

Người làm việc trong cơ sở bán lẻ thuốc tại quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP phải đảm bảo những yêu nào? 08:14 | 24/03/2018

, giải thích, cung cấp thông tin và lời khuyên đúng đắn về cách dùng thuốc cho người mua hoặc bệnh nhân và có các tư vấn cần thiết nhằm đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả; - Giữ bí mật các thông tin của người bệnh trong quá trình hành nghề như bệnh tật, các thông tin người bệnh yêu cầu; - Trang phục áo blu trắng, sạch sẽ, gọn gàng

Thiết bị bảo quản thuốc tại quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP phải đảm bảo những yêu cầu nào? 16:42 | 23/03/2018

Thiết bị bảo quản thuốc tại quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP phải đảm bảo những yêu cầu nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Nguyên Mạnh, hiện tôi đang sinh sống và làm việc tại Tp Đà Nẵng, có thắc mắc tôi muốn nhờ Ban biên tập giải đáp và cung cấp thông tin giúp, cụ thể là thiết bị bảo quản thuốc tại quầy thuốc đạt tiêu

Hồ sơ đăng ký hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam 16:22 | 23/03/2018

của GCP đối với nhân viên quản lý dữ liệu. d) Danh mục các trang thiết bị, phần mềm thống kê và hệ thống công nghệ thông tin bảo mật, phù hợp với từng loại hình nghiên cứu phục vụ cho việc thu thập, xử lý, phân tích và quản lý dữ liệu. 7. Yêu cầu về hồ sơ đối với hoạt động xét nghiệm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng: a) Bản sao có chứng thực

Điều kiện chung đối với tổ chức hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng 15:58 | 23/03/2018

chuyên môn theo đăng ký của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu. 3. Điều kiện về cơ sở vật chất: Có trụ sở hoạt động, cơ sở vật chất và trang thiết bị bảo đảm triển khai hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn theo đăng ký của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu theo Mẫu số 01 ban hành kèm theo Thông tư này. 4. Điều

Điều kiện đối với tổ chức hỗ trợ nghiên cứu có đăng ký hoạt động xét nghiệm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng 15:55 | 23/03/2018

đáp ứng các điều kiện sau đây: a) Đạt tiêu chuẩn ISO 15189 hoặc tiêu chuẩn tương đương trở lên phù hợp với loại hình xét nghiệm được thực hiện trong nghiên cứu. Tổ chức hỗ trợ nghiên cứu chuyển mẫu tới phòng xét nghiệm tại nước ngoài phải có giấy chứng nhận tiêu chuẩn của phòng xét nghiệm đó. b) Có đủ điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị

Điều kiện đối với tổ chức hỗ trợ nghiên cứu có đăng ký hoạt động phân tích thống kê và quản lý dữ liệu nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng 14:19 | 23/03/2018

huấn bồi dưỡng định kỳ hằng năm về lĩnh vực thống kê. 3. Có tối thiểu 01 nhân viên quản lý dữ liệu có chứng chỉ hoặc giấy chứng nhận đào tạo về quản lý, sử dụng các phần mềm hoặc hệ thống quản lý dữ liệu đạt các tiêu chuẩn theo yêu cầu của GCP. 4. Có trang thiết bị và hệ thống công nghệ thông tin bảo đảm an toàn dữ liệu cho hoạt động phân tích

Quy định về việc quản lý chất lượng thuốc thú y 11:08 | 23/03/2018

Việc quản lý chất lượng thuốc thú y được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Quý Dương, tôi sinh sống và làm việc tại Hà Nội. Tôi có thắc mắc muốn nhờ Ban biên tập giải đáp. Ban biên tập cho tôi hỏi: Việc quản lý chất lượng thuốc thú y được quy định như thế nào? Có văn bản nào quy định về vấn đề

Phối hợp trong giao, nhận người bị tạm giữ, người bị tạm giam giữa cơ sở tạm giam, tạm giữ với cơ quan tiến hành tố tụng 08:11 | 21/03/2018

Phối hợp trong giao, nhận người bị tạm giữ, người bị tạm giam giữa cơ sở tạm giam, tạm giữ với cơ quan tiến hành tố tụng được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Thành Văn. Tôi đang tìm hiểu quy định của pháp luật về quan hệ giữa cơ sở giam giữ với cơ quan có thẩm quyền tiến hành tố tụng kiểm sát

Những hàng hóa nào không được kinh doanh theo phương thức đa cấp? 08:05 | 21/03/2018

Những hàng hóa không được kinh doanh theo phương thức đa cấp được quy định tại Khoản 2 Điều 4 Nghị định 40/2018/NĐ-CP về quản lý hoạt động kinh doanh theo phương thức đa cấp (có hiệu lực từ ngày 02/05/2018), theo đó bao gồm: a) Hàng hóa là thuốc; trang thiết bị y tế; các loại thuốc thú y (bao gồm cả thuốc thú y thủy sản); thuốc bảo vệ thực vật

Chuẩn bị, dự phòng cấp cứu phản vệ 07:52 | 21/03/2018

Chuẩn bị, dự phòng cấp cứu phản vệ được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên Bảo Mi, hiện nay tôi đang sống và làm việc tại Bình Thuận. Tôi đang làm việc trong lĩnh vực y tế, do đó tôi cần tìm hiểu các quy định liên quan đến hướng dẫn về phòng, chẩn đoán và xử trí phản vệ. Ban biên tập cho tôi hỏi

Người làm việc trong cơ sở bán lẻ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP phải đảm bảo những yêu cầu nào? 14:17 | 20/03/2018

, giải thích, cung cấp thông tin và lời khuyên đúng đắn về cách dùng thuốc cho người mua hoặc bệnh nhân và có các tư vấn cần thiết nhằm đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả; - Giữ bí mật các thông tin của người bệnh trong quá trình hành nghề như bệnh tật, các thông tin người bệnh yêu cầu; - Trang phục áo blu trắng, sạch sẽ, gọn gàng

Cơ sở y tế có nội dung thông tin trang thiết bị y tế không đúng với hồ sơ đã đăng ký bị phạt thế nào? 14:16 | 20/03/2018

Hình thức xử phạt cơ sở y tế có nội dung thông tin trang thiết bị y tế không đúng với hồ sơ đã đăng ký được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Lâm Đồng. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong y tế mong được giải đáp

Cố tình giấu, không thông tin kịp thời về sự cố, tác dụng không mong muốn của sản phẩm trang thiết bị y tế bị phạt ra sao? 14:09 | 20/03/2018

Hình thức xử phạt hành vi cố tình giấu, không thông tin kịp thời tới cơ quan nhà nước có thẩm quyền, khách hàng các cảnh báo về sự cố, tác dụng không mong muốn của sản phẩm trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Đà Nẵng. Trong quá trình làm

Thiết bị bảo quản thuốc tại nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP được quy định như thế nào? 08:07 | 20/03/2018

Thiết bị bảo quản thuốc tại nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Hoàng Oanh. hiện đang sinh sống và làm việc tại Biên Hoà, Đồng Nai, có thắc mắc muốn nhờ Ban biên tập giải đáp và cung cấp thông tin giúp, cụ thể là thiết bị bảo quản thuốc tại nhà thuốc đạt tiêu chuẩn

Tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu trang thiết bị y tế khi chưa được cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ bị xử lý ra sao? 16:26 | 19/03/2018

Hình thức xử phạt hành vi tổ chức hội thảo, tổ chức sự kiện giới thiệu trang thiết bị y tế khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Gia Lai. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan

Trách nhiệm và quyền hạn Đoàn đánh giá GPP của cơ sở bán lẻ thuốc được quy định như thế nào? 16:03 | 19/03/2018

liên quan về đợt đánh giá và toàn bộ thông tin liên quan đến hoạt động bán lẻ thuốc của cơ sở bán lẻ thuốc; trừ trường hợp có sự đồng ý của cơ sở bán lẻ thuốc hoặc theo yêu cầu của cơ quan Nhà nước có thẩm quyền để phục vụ công tác thanh tra, kiểm tra, điều tra. - Quyền hạn của Đoàn đánh giá: + Kiểm tra toàn bộ các khu vực, trang thiết bị của cơ

Tra cứu hỏi đáp Trang thiết bị y tế

Thông báo