Tra cứu hỏi đáp pháp luật - Trang thiết bị y tế

Nhập khẩu trang thiết bị y tế không qua thử nghiệm lâm sàng bị xử lý ra sao? 15:54 | 02/04/2018

Hình thức xử phạt hành vi nhập khẩu trang thiết bị y tế không qua thử nghiệm lâm sàng được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Bình Phước. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong lĩnh vực y tế mong được giải đáp. Cho

Không kiểm tra chất lượng đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu cần độ chính xác bị xử lý ra sao? 15:53 | 02/04/2018

Hình thức xử phạt hành vi không kiểm tra chất lượng đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu cần độ chính xác được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Bình Dương. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong lĩnh vực y tế

Nhập khẩu trang thiết bị y tế có khiếm khuyết về chất lượng bị xử lý thế nào? 15:53 | 02/04/2018

Hình thức xử phạt hành vi nhập khẩu trang thiết bị y tế có khiếm khuyết về chất lượng được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Lâm Đồng. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong lĩnh vực y tế mong được giải đáp. Cho

Nhập khẩu trang thiết bị y tế đã qua sử dụng để kinh doanh bị phạt thế nào? 15:53 | 02/04/2018

Hình thức xử phạt hành vi nhập khẩu trang thiết bị y tế đã qua sử dụng với mục đích kinh doanh được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Gia Lai. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong lĩnh vực y tế mong được giải đáp

Kiểm soát chiếu xạ trong y tế 14:57 | 31/03/2018

Kiểm soát chiếu xạ trong y tế được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Hoàng Minh. Đang tìm hiểu quy định về việc bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế. Có thắc mắc muốn nhờ Ban biên tập giải đáp và cung cấp thông tin giúp, cụ thể là kiểm soát chiếu xạ trong y tế được quy định như thế nào? Tôi có thể

Gửi hàng, giao hàng và tiếp nhận thuốc trong thực hành phân phối thuốc được quy định như thế nào? 11:28 | 31/03/2018

Gửi hàng/giao hàng và tiếp nhận thuốc trong thực hành phân phối thuốc được quy định tại Mục 13 Phụ lục 1 Thông tư 03/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau: - Thuốc và bao bì vận chuyển sản phẩm phải được bảo vệ nhằm ngăn chặn hoặc cung cấp bằng chứng về các

Hồ sơ, tài liệu quản lý thuốc trong thực hành phân phối thuốc được quy định như thế nào? 11:26 | 31/03/2018

Hồ sơ, tài liệu quản lý thuốc trong thực hành phân phối thuốc được quy định tại Mục 19 Phụ lục 1 Thông tư 03/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau: - Phải có hướng dẫn bằng văn bản và hồ sơ ghi chép tất cả các hoạt động liên quan đến việc phân phối thuốc, kể

Sản phẩm thuốc bị trả lại trong thực hành phân phối thuốc được quy định như thế nào? 11:19 | 31/03/2018

Sản phẩm thuốc bị trả lại trong thực hành phân phối thuốc được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Tuấn Anh, hiện đang làm việc tại một cơ sở y tế có thắc mắc về lĩnh vực phân phối thuốc mong muốn nhờ Ban biên tập giải đáp giúp, cụ thể là sản phẩm thuốc bị trả lại trong thực hành phân phối thuốc được

Khu vực bảo quản thuốc trong thực hành phân phối thuốc được quy định như thế nào? 10:54 | 31/03/2018

tiếp nhận phải được thiết kế và trang bị sao cho kiện hàng đến được làm sạch trước khi bảo quản, nếu cần. - Nếu có khu vực dành riêng cho việc biệt trữ sản phẩm, thì khu vực này phải có biển hiệu rõ ràng, và chỉ có người có thẩm quyền mới được ra vào khu vực đó. Bất kỳ biện pháp biệt trữ thay thế nào khác đều phải đảm bảo cung cấp được mức độ an

Các điều kiện bảo quản và kiểm soát hàng hóa trong thực hành phân phối thuốc được quy định như thế nào? 10:52 | 31/03/2018

định trên cơ sở kết quả đánh giá độ đồng đều nhiệt độ trong kho; trong đó phải có ít nhất 01 thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi với tần suất ghi phù hợp (thường 01 hoặc 02 lần trong 01 giờ tùy theo mùa). Đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc có yêu cầu điều kiện bảo quản đặc biệt (ví dụ: vắc xin, sinh phẩm y tế) cần sử dụng các thiết bị theo dõi

Phương tiện vận chuyển và trang thiết bị trong thực hành phân phối thuốc được quy định như thế nào? 10:52 | 31/03/2018

Phương tiện vận chuyển và trang thiết bị trong thực hành phân phối thuốc được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Vũ Minh. Hiện tôi đang sinh sống và làm việc tại Tiền Giang, có thắc mắc về lĩnh vực phân phối thuốc mong muốn nhờ Ban biên tập giải đáp giúp, cụ thể là phương tiện vận chuyển và trang

Trách nhiệm và quyền hạn của Đoàn đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc 16:27 | 28/03/2018

Trách nhiệm và quyền hạn của Đoàn đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Nguyễn Viết Bảo, hiện tôi đang sinh sống và làm việc tại một cơ sở y tế, có thắc mắc về lĩnh vực dược muốn nhờ Ban biên tập giải đáp và cung cấp thông tin

Kinh doanh trang thiết bị y tế không có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh bị phạt bao nhiêu? 14:43 | 28/03/2018

Hình thức xử phạt hành vi kinh doanh trang thiết bị y tế không có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Đồng Nai. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong y tế mong được giải đáp

Cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế có cơ sở vật chất, kỹ thuật, nhân sự không đúng quy định bị xử lý thế nào? 14:42 | 28/03/2018

Hình thức xử phạt cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế có cơ sở vật chất, kỹ thuật, nhân sự cho việc sản xuất và kinh doanh không đúng quy định của pháp luật được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Đăk Lăk. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên

Kinh doanh trang thiết bị y tế không có số đăng ký lưu hành bị xử lý ra sao? 14:42 | 28/03/2018

Hình thức xử phạt hành vi kinh doanh trang thiết bị y tế không có số đăng ký lưu hành được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Đăk Lăk. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong y tế mong được giải đáp. Cho tôi hỏi

Kinh doanh trang thiết bị y tế không có giấy phép nhập khẩu của cơ quan có thẩm quyền bị phạt thế nào? 14:42 | 28/03/2018

Hình thức xử phạt hành vi kinh doanh trang thiết bị y tế không có giấy phép nhập khẩu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Hà Nội. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong y tế

Kinh doanh trang thiết bị y tế không có giấy chứng minh rõ nguồn gốc xuất xứ bị phạt bao nhiêu? 14:41 | 28/03/2018

Hình thức xử phạt hành vi kinh doanh trang thiết bị y tế không có giấy chứng minh rõ nguồn gốc xuất xứ được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại TP.HCM. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong y tế mong được giải đáp

Kinh doanh trang thiết bị y tế vượt quá phạm vi đăng ký kinh doanh bị phạt thế nào? 14:41 | 28/03/2018

Hình thức xử phạt hành vi kinh doanh trang thiết bị y tế vượt quá phạm vi đăng ký kinh doanh được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại TP.HCM. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong y tế mong được giải đáp. Cho tôi

Đối tượng áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc 13:59 | 28/03/2018

công bố trên Cổng Thông tin điện tử của Bộ Y tế và Trang Thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược. Cơ sở phân phối không phải nộp hồ sơ đề nghị đánh giá theo quy định tại Chương III và IV Thông tư này. - Cơ sở phân phối áp dụng tài liệu GDP cập nhật trong thời hạn 12 tháng đối với trường hợp có yêu cầu thay đổi về kho bảo quản, thiết bị phục vụ việc

Yêu cầu đối với người bán lẻ trong thực hành nghề nghiệp của tủ thuốc trạm y tế xã đạt tiêu chuẩn GPP 14:02 | 27/03/2018

Yêu cầu đối với người bán lẻ trong thực hành nghề nghiệp của tủ thuốc trạm y tế xã đạt tiêu chuẩn GPP được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Hùng Phương, đang tìm hiểu quy định của pháp luật về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. Có thắc mắc muốn nhờ Ban biên tập giải đáp và cung cấp thông tin giúp

Tra cứu hỏi đáp Trang thiết bị y tế

Thông báo