Tra cứu hỏi đáp pháp luật - Trang thiết bị y tế

Đối tượng nào áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt phòng thí nghiệm? 15:51 | 03/04/2018

2 Điều 3 Thông tư này trong thời hạn 12 tháng đối với trường hợp có yêu cầu thay đổi về thiết bị phân tích, cơ sở vật chất hoặc 06 tháng đối với cập nhật khác, tính từ thời điểm tài liệu cập nhật được công bố trên Cổng Thông tin điện tử của Bộ Y tế và Trang Thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược. Trên đây là tư vấn về đối tượng áp dụng nguyên

Hội đồng tư vấn đánh giá nghiệm thu kết quả thực hiện nhiệm vụ khoa học và công nghệ thuộc trách nhiệm quản lý của Ngân hàng Nhà nước 14:21 | 03/04/2018

biện và ý kiến thẩm định của tổ chuyên gia (nếu có) ít nhất 01 ngày làm việc trước phiên họp Hội đồng; (ii) Phiến họp Hội đồng phải có mặt ít nhất 2/3 thành viên Hội đồng tham dự, trong đó có Chủ tịch hoặc Phó Chủ tịch, 02 ủy viên phản biện và thư ký khoa học; Trong trường hợp cần thiết, Hội đồng có thể mời đại diện tổ chức ứng dụng kết quả của

Kế hoạch ứng phó sự cố bức xạ tại các cơ sở y tế sử dụng thiết bị xạ trị, nguồn phóng xạ kín để xạ trị 13:57 | 03/04/2018

Kế hoạch ứng phó sự cố bức xạ tại các cơ sở y tế sử dụng thiết bị xạ trị, nguồn phóng xạ kín để xạ trị được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi là Quang Hưng, hiện đang chữa bệnh định kỳ tại bệnh viện K Hà Nội, có thắc mắc tôi muốn nhờ Ban biên tập giải đáp và cung cấp thông tin giúp, cụ thể là kế hoạch

Kế hoạch ứng phó sự cố bức xạ tại các cơ sở y tế sử dụng thiết bị chiếu chụp X - quang bao gồm những nội dung nào? 13:54 | 03/04/2018

Kế hoạch ứng phó sự cố bức xạ tại các cơ sở y tế sử dụng thiết bị chiếu chụp X - quang bao gồm những nội dung nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Đăng Khoa. Đang tìm hiểu quy định về việc bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế. Có thắc mắc muốn nhờ Ban biên tập giải đáp và cung cấp thông tin giúp, cụ thể là kế hoạch ứng

Ứng phó sự cố bức xạ trong khám chữa bệnh 13:49 | 03/04/2018

Ứng phó sự cố bức xạ trong khám chữa bệnh được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Thành Anh, đang làm việc tại một cơ sở y tế. Có thắc mắc tôi muốn nhờ Ban biên tập giải đáp và cung cấp thông tin giúp, cụ thể là việc ứng phó sự cố bức xạ trong khám chữa bệnh được quy định như thế nào? Tôi có thể

Trách nhiệm của nhân viên vận hành thiết bị X - quang về bảo đảm an toàn bức xạ cho người bệnh trong khám chữa bệnh 13:47 | 03/04/2018

Trách nhiệm của nhân viên vận hành thiết bị X - quang về bảo đảm an toàn bức xạ cho người bệnh trong khám chữa bệnh được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Tùng Anh. Đang tìm hiểu quy định về việc bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế. Có thắc mắc muốn nhờ Ban biên tập giải đáp và cung cấp thông tin

Trách nhiệm của nhân viên bức xạ y tế về việc bảo đảm an toàn bức xạ trong khám chữa bệnh 16:36 | 02/04/2018

Trách nhiệm của nhân viên bức xạ y tế về việc bảo đảm an toàn bức xạ trong khám chữa bệnh được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Thuỳ Oanh. Đang tìm hiểu quy định về việc bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế. Có thắc mắc muốn nhờ Ban biên tập giải đáp và cung cấp thông tin giúp, cụ thể là trách nhiệm

Không thông báo kịp thời với cơ quan có thẩm quyền khi thay đổi mặt hàng sản xuất trang thiết bị y tế bị xử lý ra sao? 16:35 | 02/04/2018

Hình thức xử phạt hành vi không thông báo kịp thời với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có những thay đổi về mặt hàng sản xuất trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập.Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại TP.HCM. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử

Xuất kho và vận chuyển trong thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? 16:28 | 02/04/2018

chứa) và bán thành phẩm hay nguyên liệu đã đóng gói. - Việc vận chuyển bán thành phẩm nguyên liệu đòi hỏi phải lưu ý rất nhiều cảnh báo để tránh ô nhiễm và nhiễm chéo. Tốt nhất là dùng thiết bị, bồn chứa hoặc bao bì chuyên dụng. Khi không có phương tiện vận chuyển và trang thiết bị chuyên dụng thì phải có quy trình phù hợp để bảo đảm chất lượng

Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế không thông báo kịp thời với cơ quan có thẩm quyền khi thay đổi cơ sở sản xuất bị phạt bao nhiêu? 16:23 | 02/04/2018

Hình thức xử phạt hành vi không thông báo kịp thời với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có những thay đổi về cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Tuy Hòa, Phú Yên. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên

Xử lý cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế không thông báo với cơ quan có thẩm quyền khi thay đổi người chịu trách nhiệm chính 16:22 | 02/04/2018

Hình thức xử phạt hành vi không thông báo kịp thời với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có những thay đổi về người chịu trách nhiệm chính sản xuất trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Đà Nẵng. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số

Trốn tránh, không khắc phục hậu quả do sản phẩm trang thiết bị y tế có lỗi gây ra bị xử lý thế nào? 16:21 | 02/04/2018

Hình thức xử phạt hành vi trốn tránh, không thực hiện trách nhiệm khắc phục hậu quả do sản phẩm trang thiết bị y tế có lỗi gây ra được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Đà Nẵng. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm

Sản xuất trang thiết bị y tế khi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đã hết hiệu lực bị phạt bao nhiêu? 16:21 | 02/04/2018

Hình thức xử phạt hành vi sản xuất trang thiết bị y tế khi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hoặc giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đã hết hiệu lực được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Nha Trang, Khánh Hòa. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc

Tổ chức và nhân sự trong thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? 16:11 | 02/04/2018

chứng khi thích hợp. Hồ sơ đào tạo phải được lưu giữ. Tất cả nhân sự cần được động viên để hỗ trợ việc xây dựng và duy trì các tiêu chuẩn chất lượng. - Nhân viên xử lý các nguyên liệu thuốc độc hại (như nguyên liệu có hoạt lực cao, chứa độc tố, nguyên liệu truyền nhiễm hoặc nguyên liệu nhạy cảm) phải được đào tạo đặc biệt và được trang bị các thiết

Khu vực bảo quản trong thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? 16:09 | 02/04/2018

Khu vực bảo quản trong thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Thành Anh, hiện đang sinh sống và làm việc tại Nha Trang, có thắc mắc về lĩnh vực phân phối thuốc mong muốn nhờ Ban biên tập giải đáp giúp, cụ thể là khu vực bảo quản trong thực hành tốt phân

Mua sắm, kho bãi và bảo quản trong thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? 16:07 | 02/04/2018

Mua sắm, kho bãi và bảo quản trong thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Quang Lâm, hiện đang làm việc tại một cơ sở y tế, có thắc mắc về lĩnh vực phân phối thuốc mong muốn nhờ Ban biên tập giải đáp giúp, cụ thể là mua sắm, kho bãi và bảo quản trong thực hành tốt phân phối nguyên

Thiết bị sử dụng trong thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? 16:04 | 02/04/2018

Thiết bị sử dụng trong thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Quang Anh, hiện đang làm việc tại một cơ sở y tế, có thắc mắc về lĩnh vực phân phối thuốc mong muốn nhờ Ban biên tập giải đáp giúp, cụ thể là thiết bị sử dụng trong thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc được quy

Nhập khẩu trang thiết bị y tế không được phép lưu hành ở nước sản xuất bị phạt thế nào? 15:58 | 02/04/2018

Hình thức xử phạt hành vi nhập khẩu trang thiết bị y tế không được phép lưu hành ở nước sản xuất được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Thanh Hóa. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong lĩnh vực y tế mong được giải

Nhập khẩu trang thiết bị y tế không được phép lưu hành ở Việt Nam bị phạt bao nhiêu? 15:58 | 02/04/2018

Hình thức xử phạt hành vi nhập khẩu trang thiết bị y tế không được phép lưu hành ở Việt Nam được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Đà Nẵng. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong lĩnh vực y tế mong được giải đáp

Nhập khẩu trang thiết bị y tế bị Tổ chức Y tế thế giới cấm lưu hành bị xử lý ra sao? 15:56 | 02/04/2018

Hình thức xử phạt hành vi nhập khẩu trang thiết bị y tế bị Tổ chức Y tế thế giới cấm lưu hành được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Bình Dương. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong lĩnh vực y tế mong được giải

Tra cứu hỏi đáp Trang thiết bị y tế

Thông báo