Tra cứu hỏi đáp Trang thiết bị y tế

Tôi muốn hỏi: Hồ sơ đề nghị cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại C, D có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng. Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin hỏi: Hình thức đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại C và D quy định như thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Tôi muốn hỏi: Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B bao gồm những giấy tờ nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin hỏi: Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A cần phải đáp ứng yêu cầu nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới.

Xin hỏi, hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại B cần phải đáp ứng yêu cầu nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Tôi muốn hỏi: Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại B quy định thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin hỏi: Trường hợp nào được cấp mới số lưu hành áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại C? Mong được hỗ trợ theo quy định mới.

Xin hỏi, điều kiện để công bố tiêu chuẩn áp dụng áp dụng đối với thiết bị y tế quy định như thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin được hỏi, điều kiện lưu hành đối với trang thiết bị y tế được quy định thế nào? Mong được hỗ trợ theo quy định mới.

Xin được hỏi, cơ sở nhận nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế có trách nhiệm gì? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin hỏi, số lưu hành của trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin hỏi, theo quy định mới nhất thì sổ lưu hành của trang thiết bị y tế là gì vậy ạ? Mong được hỗ trợ sớm nhất.

Xin hỏi, theo quy định mới về quản lý về thiết bị y tế vậy thì chủ sở hữu số lưu hành của trang thiết bị y tế được hiểu như thế nào ạ? 

Xin hỏi: Đối với hiệu lực của số lưu hành của trang thiết bị y tế quy định như thế nào vậy ạ? Mong được hỗ trợ theo quy định mới.

Xin hòi, hồ sơ đề nghị phê duyệt kết quả nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế gồm những giấy tờ nào vậy ạ? Mong được hỗ trợ theo quy định mới nhất.

Xin hỏi, khi làm hồ sơ nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế thì cần phải đáp ứng yêu cầu nào? Mong được hỗ trợ theo quy định mới nhất.

Tôi muốn hỏi: Thủ tục, trình tự phê duyệt nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế quy định như thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Thủ tục và trình tự phê duyệt kết quả nghiên cứu trang thiết bị y tế trên lâm sàng được quy định như thế nào? Mong được hỗ trợ theo quy định mới nhất.

Xin hỏi, sắp tới đây đối với tổ chức, cá nhân có trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng có những trách nhiệm nào?