Tra cứu hỏi đáp Chứng nhận lưu hành tự do

Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế 08:25 | 10/12/2021
Theo Khoản 2 Điều 48 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (Có hiệu lực từ 01/01/2022) quy định về hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu gồm: - Văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu; - Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt; - Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đó có xác nhận
Hỏi đáp pháp luật Nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế 10:20 | 09/12/2021
, số lượng, chủng loại, mục đích sử dụng của trang thiết bị y tế mà mình xuất khẩu, nhập khẩu. 2. Trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam được xuất khẩu, nhập khẩu theo nhu cầu, không hạn chế số lượng và không phải qua Bộ Y tế phê duyệt. 3. Việc cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do áp dụng đối với trang thiết bị y tế theo quy định của
Hỏi đáp pháp luật Xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? 10:20 | 09/12/2021
Theo Điều 47 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (Có hiệu lực từ 01/01/2022) quy định về xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế như sau: 1. Khuyến khích các doanh nghiệp trong nước sản xuất để xuất khẩu. 2. Tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng các điều kiện sau: a) Là chủ sở hữu số lưu hành hoặc
Hỏi đáp pháp luật Yêu cầu về hồ sơ quản lý trang thiết bị y tế sau bán hàng quy định như thế nào? 11:09 | 08/12/2021
trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc có tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành; c) Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc giấy chứng nhận lưu hành. 2. Hồ sơ phân phối (trường hợp chủ sở hữu số lưu hành là Văn phòng đại diện thì không phải lưu trữ nhưng phải yêu cầu cơ sở mà mình ủy quyền
Hỏi đáp pháp luật Từng bị đuổi học khi học đại học thì có được thi đại học lại? 10:47 | 08/12/2021
là tốt nghiệp THPT). - Có đủ sức khoẻ để học tập theo quy định hiện hành. Đối với người khuyết tật được cấp có thẩm quyền công nhận bị dị dạng, dị tật, suy giảm khả năng tự lực trong sinh hoạt và học tập thì hiệu trưởng các trường xem xét, quyết định cho dự tuyển vào các ngành học phù hợp với tình trạng sức khoẻ. - Trong độ tuổi quy định đối
Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ quản lý chất lượng trang thiết bị y tế quy định như thế nào? 10:29 | 08/12/2021
Theo Khoản 4 Điều 33 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (Có hiệu lực từ 01/01/2022) quy định về yêu cầu về hồ sơ quản lý trang thiết bị y tế sau bán hàng, trong đó: Hồ sơ quản lý chất lượng trang thiết bị y tế gồm: - Chứng nhận xuất xứ thực hiện theo quy định của pháp luật về xuất xứ hàng hóa; - Chứng nhận chất lượng của từng lô do chủ sở hữu trang
Hỏi đáp pháp luật Sinh viên được bảo lưu bao nhiêu lần? 10:46 | 07/12/2021

Xin hỏi, em hiện là sinh viên năm hai. Em có mong muốn bảo lưu kết quả học tập của mình để đi du học Nhật 2 năm. Tuy nhiên, với lý do đi du học thì có được nhà trường chấp nhận không ạ? Và theo quy định thì trong quá trình học em có thể xin bảo lưu bao nhiêu lần?

Hỏi đáp pháp luật Trình tự cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế 10:23 | 07/12/2021
đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu; - Đối với trường hợp nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu phải có thêm bản sao có chứng thực quyết định phê duyệt đề tài nghiên cứu và tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu; - Đối với
Hỏi đáp pháp luật Đang được vay vốn sinh viên có được bảo lưu kết quả học tập không? 10:41 | 06/12/2021

Tôi đang học tại một trường đại học nên tôi được vay vốn sinh viên từ nhà nước, mà hiện nay do hoàn cảnh gia đình nên tôi muốn được bảo lưu kết quả học tập trong một năm để phụ giúp cho gia đình. Nhưng tôi lại không biết khi đang vay vốn sinh viên mà lại bảo lưu kết quả học tập như vậy có được không? Mong được trợ giúp ạ.

Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B quy định thế nào? 11:55 | 04/12/2021
đoán in vitro. Kết quả đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố. 7. Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế. 8. Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế. 9. Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu
Hỏi đáp pháp luật Đi cai nghiện bắt buộc được về chịu tang vợ bao nhiêu ngày? 11:03 | 02/12/2021
định. Như vậy, bố chị đang cai nghiện tại cơ sở cai nghiện bắt buộc được phép về chịu tang vợ không quá 05 ngày. Lưu ý: Không kể thời gian đi đường. Về trình tự, thủ tục gia đình cần chuẩn bị như sau: - Làm đơn đề nghị cho học viên về chịu tang có xác nhận của Ủy ban nhân dân cấp xã nơi học viên cư trú gửi Giám đốc cơ sở cai nghiện bắt buộc
Hỏi đáp pháp luật Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A quy định thế nào? 11:02 | 02/12/2021
bảo hành; e) Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn sử dụng nhưng không thay đổi mục đích sử dụng, chỉ định sử dụng. Các trang thiết bị y tế được sản xuất trước ngày chủ sở hữu số công bố tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công bố tại thời điểm sản xuất; g) Giảm cơ sở sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm
Hỏi đáp pháp luật Nhiệm vụ và quyền của sinh viên trường cao đẳng là gì? 11:08 | 01/12/2021
, thực hành, thực tập theo quy định của pháp luật. 6. Được cấp bằng tốt nghiệp cao đẳng, bằng tốt nghiệp trung cấp, chứng chỉ sơ cấp, chứng chỉ đào tạo tương ứng với trình độ đào tạo, chương trình đào tạo theo quy định của Bộ trưởng Bộ Lao động - Thương binh và Xã hội; giấy chứng nhận đủ yêu cầu khối lượng kiến thức văn hóa trung học phổ thông hoặc
Thông báo
Bạn không có thông báo nào