Tra cứu hỏi đáp Đề nghị

Hỏi đáp pháp luật Điều kiện của tổ chức được đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế 11:17 | 07/10/2016
y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế. Cơ sở bảo hành phải được chủ sở hữu trang thiết bị y tế chứng nhận đủ năng lực bảo hành sản phẩm mà tổ chức đó đứng tên đề nghị cấp số lưu hành. Trên đây là quy định về điều kiện của tổ chức được đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị
Hỏi đáp pháp luật Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế 11:17 | 07/10/2016
sản xuất trang thiết bị y tế, chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Nghị định này. Trên đây là quy định về thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Trân trọng!
Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ cấp lại, gia hạn số lưu hành đối với các trang thiết bị y tế B, C, D 11:17 | 07/10/2016
Hồ sơ cấp lại, gia hạn số lưu hành đối với các trang thiết bị y tế B, C, D được quy định tại Điều 27 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau: 1. Hồ sơ cấp lại số lưu hành đối với trường hợp mất, hỏng: Văn bản đề nghị cấp lại số lưu hành theo mẫu số 05 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này. 2. Hồ
Hỏi đáp pháp luật Yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp mới, gia hạn số lưu hành đối với các trang thiết bị y tế B, C, D 11:17 | 07/10/2016

Yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp mới, gia hạn số lưu hành đối với các trang thiết bị y tế B, C, D được quy định thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang làm việc tại bệnh viện mong được ban biên tập tư vấn giúp tôi. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp mới, gia hạn số lưu hành đối với các trang

Hỏi đáp pháp luật Thủ tục đình chỉ lưu hành đối với trường hợp trang thiết bị y tế có cảnh báo của cơ quan có thẩm quyền về trang thiết bị y tế có lỗi gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng 11:17 | 07/10/2016
lỗi gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng của trang thiết bị y tế do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc của các quốc gia mà trang thiết bị y tế đang lưu hành hoặc Tổ chức Y tế thế giới gửi đến, Bộ Y tế có trách nhiệm gửi văn bản đề nghị chủ sở hữu số lưu hành báo cáo giải trình. - Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản
Hỏi đáp pháp luật Xử lý đối với các trang thiết bị y tế khi chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế không tiếp tục sản xuất 11:17 | 07/10/2016
định về xử lý đối với các trang thiết bị y tế khi chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế không tiếp tục sản xuất. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Trân trọng!
Hỏi đáp pháp luật Điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D 11:17 | 07/10/2016
Điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D được quy định tại Điều 37 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau: 1. Có đội ngũ nhân viên kỹ thuật có trình độ phù hợp để thực hiện lắp đặt, hướng dẫn sử dụng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán, trong đó có ít nhất 01 nhân viên kỹ
Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ, thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế 11:17 | 07/10/2016
. Trong quá trình hoạt động, cơ sở mua bán phải thực hiện lại thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán nếu có sự thay đổi về nhân sự, kho bảo quản và phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế. Trên đây là quy định về hồ sơ, thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36
Hỏi đáp pháp luật Nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế 11:17 | 07/10/2016
Nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 40 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau: - Tổ chức, cá nhân thực hiện việc xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật về xuất khẩu, nhập khẩu và phải chịu trách nhiệm bảo đảm chất
Hỏi đáp pháp luật Tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng các điều kiện 11:17 | 07/10/2016
Tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng các điều kiện được quy định tại khoản 2 Điều 41 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau: 1. Khuyến khích các doanh nghiệp trong nước sản xuất để xuất khẩu. 2. Tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số
Hỏi đáp pháp luật Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế 11:17 | 07/10/2016
Giấy phép nhập khẩu được quy định tại Điều 42 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau: 1. Các trường hợp trang thiết bị y tế phải có giấy phép nhập khẩu: a) Chưa có số lưu hành nhập khẩu để nghiên cứu khoa học hoặc kiểm nghiệm hoặc hướng dẫn sử dụng, sửa chữa trang thiết bị y tế; b) Chưa có số lưu hành nhập
Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước 11:17 | 07/10/2016

Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang làm việc tại công ty sản xuất trang thiết bị y tế. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước

Hỏi đáp pháp luật Nghĩa vụ của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế 11:16 | 07/10/2016
Nghĩa vụ của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 46 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau: 1. Thực hiện các biện pháp kiểm soát nội bộ để duy trì chất lượng trang thiết bị y tế theo quy định của chủ sở hữu số lưu hành. 2. Cung cấp đầy đủ, kịp thời cho người sử dụng các thông tin về: a
Hỏi đáp pháp luật Sử dụng thuyền viên tàu thủy nội địa không có tên trong danh bạ thuyền viên bị xử phạt thế nào? 11:16 | 07/10/2016
viên theo quy định hoặc sử dụng thuyền viên không có tên trong danh bạ thuyền viên. Do đó, đối với hành vi này, bạn có thể phạt tiền từ 300.000 đồng đến 500.000 đồng. Trên đây là quy định về mức xử phạt hành chính trường hợp sử dụng thuyền viên không có tên trong danh bạ thuyền viên. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị
Hỏi đáp pháp luật Xem xét, quyết định hoãn phiên tòa dân sự sơ thẩm khi có người vắng mặt 11:10 | 07/10/2016
phải hỏi xem có ai đề nghị hoãn phiên tòa hay không; nếu có người đề nghị thì Hội đồng xét xử xem xét, quyết định theo thủ tục do Bộ luật này quy định và có thể chấp nhận hoặc không chấp nhận; trường hợp không chấp nhận thì phải nêu rõ lý do. (Điều 240 Bộ luật tố tụng dân sự 2015) Trên đây là trả lời của Ban biên tập Thư Ký Luật về: Xem xét
Hỏi đáp pháp luật Phát triển và ứng dụng khoa học, công nghệ ứng phó với biến đổi khí hậu 11:07 | 07/10/2016

Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Khí hậu hiện nay đang biến đổi ngày càng phức tạp khi mà hạn hán, lũ lụt xảy ra ngày càng nhiều và không còn theo quy luật tự nhiên như trước. Tôi nghĩ để cải thiện tình hình nãy cần phải tăng cường áp dụng khoa học, công nghệ . Vậy việc phát triển và ứng dụng khoa học, công nghệ ứng phó với biến đổi khí hậu

Thông báo
Bạn không có thông báo nào