Mẫu biên bản thu hồi dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền như nào?
Mẫu biên bản thu hồi dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền
Theo Mẫu 8 Phụ lục I ban hành kèm Thông tư 38/2021/TT-BYT (Có hiệu lực từ 15/02/2022) quy định về mẫu biên bản thu hồi dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền như sau:
|
Tên đơn vị chủ quản |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
|
……, ngày tháng năm …… |
Biên bản thu hồi dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền
Chúng tôi gồm (ghi rõ họ tên, chức vụ từng thành viên):
1/ ......................................................................................................................................
2/ ......................................................................................................................................
3/ ......................................................................................................................................
thuộc ................................................................................................................................
được giao nhiệm vụ thu hồi dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền không đạt chất lượng theo công văn số: ......... ngày.... tháng.... năm.... của................................................................................
Đã tiến hành thu hồi tại ................................................. số dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền sau:
|
Stt |
Tên dược liệu/vị thuốc cổ truyền/ thuốc cổ truyền (hàm lượng) bị thu hồi |
ĐVT |
Số lượng/ khối lượng thu hồi |
Số lô |
Cơ sở sản xuất, địa chỉ |
Ghi chú |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Đại diện cơ sở nơi thu hồi |
Các thành viên |
Trưởng bộ phận thu hồi |
Mẫu báo cáo thu hồi dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền
Theo Mẫu 09 Phụ lục I ban hành kèm Thông tư 38/2021/TT-BYT (Có hiệu lực từ 15/02/2022) quy định về mẫu báo cáo thu hồi dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền như sau:
|
Tên đơn vị chủ quản |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
|
……, ngày tháng năm …… |
Báo cáo kết quả thu hồi dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền
Kính gửi: ...
Thực hiện công văn số... ngày... tháng... năm... của .... về việc thu hồi dược liệu/vị thuốc cổ truyền/thuốc cổ truyền....; số giấy đăng ký lưu hành/số giấy phép nhập khẩu..., số lô...; ngày sản xuất...; hạn dùng... do cơ sở (tên cơ sở)... sản xuất/nhập khẩu, ...
Xin báo cáo kết quả thu hồi thuốc như sau:
1. Thông tin về sản phẩm bị thu hồi:
- Đối với dược liệu: Tên dược liệu (tên tiếng Việt và tiếng Latinh), số giấy phép nhập khẩu (đối với dược liệu nhập khẩu), số công bố tiêu chuẩn chất lượng, số lô, hạn dùng, cơ sở sản xuất hoặc cơ sở nhập khẩu dược liệu.
- Đối với vị thuốc cổ truyền: Tên vị thuốc cổ truyền (tên tiếng Việt và tiếng Latinh), phương pháp chế biến, số giấy đăng ký lưu hành/số giấy phép nhập khẩu, số lô, hạn dùng, cơ sở sản xuất/cơ sở nhập khẩu.
- Đối với thuốc cổ truyền: Tên thuốc, số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu, tên các thành phần, hàm lượng, dạng bào chế, số lô, hạn dùng, cơ sở sản xuất/cơ sở nhập khẩu;
- Thời gian nhập xưởng/xuất xưởng;
2. Kết quả thu hồi:
2.1. Kết quả thu hồi sản phẩm từ các cơ sở kinh doanh dược:
|
STT |
Tên cơ sở kinh doanh đã mua sản phẩm |
Tên sản phẩm thu hồi |
Đơn vị tính |
Số lượng đã mua |
Số lượng đã đưa ra lưu hành |
Số lượng thu hồi |
Ghi chú |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
… |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.2. Tổng hợp kết quả thu hồi:
- Số lượng dược liệu/vị thuốc cổ truyền/thuốc cổ truyền đã sản xuất/nhập khẩu:
- Số lượng dược liệu/vị thuốc cổ truyền/thuốc cổ truyền đưa ra lưu hành trên thị trường:
- Số lượng dược liệu/vị thuốc cổ truyền/thuốc cổ truyền đã thu hồi:
|
|
......, ngày....tháng....năm…… |
Trân trọng!