Hình thức xử lý, khắc phục, thu hồi trang thiết bị y tế có lỗi

Xin hỏi, các hình thức xử lý, khắc phục, thu hồi trang thiết bị y tế có lỗi quy định như thế nào? Mong được hỗ trợ theo quy định mới nhất.

Theo Điều 36 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (Có hiệu lực từ 01/01/2022) quy định về các hình thức xử lý, khắc phục, thu hồi trang thiết bị y tế có lỗi như sau:

1. Các hình thức xử lý trang thiết bị y tế có lỗi gồm:

a) Hướng dẫn về biện pháp khắc phục lỗi;

b) Khắc phục lỗi của trang thiết bị y tế;

c) Thay thế trang thiết bị y tế có lỗi bằng trang thiết bị y tế tương ứng;

d) Thu hồi để tái xuất hoặc tiêu hủy;

2. Trang thiết bị y tế có lỗi bị thu hồi theo các hình thức sau đây:

a) Thu hồi tự nguyện do chủ sở hữu số lưu hành thực hiện;

b) Thu hồi bắt buộc đối với các trường hợp quy định tại Điều 39 Nghị định này.

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào