Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất vắc xin thì không cần phải kiểm định vắc xin
Căn cứ Khoản 1c Điều 20 Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định như sau:
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau: Sản xuất vắc xin, sinh phẩm, kiểm định vắc xin, sinh phẩm, nghiên cứu phát triển sản phẩm vắc xin, sinh phẩm; quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược.
Như vậy, trường hợp của bạn không bắt buộc phải kiểm định vắc xin nhưng bắt buộc phải thực hành một trong nội dung còn lại như: Sản xuất vắc xin, sinh phẩm, sinh phẩm, nghiên cứu phát triển sản phẩm vắc xin, sinh phẩm.
Trân trọng!
Lê Bảo Y