Quy định mới nhất về đề cương nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc

Cho mình hỏi là đề cương nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc được quy định như thế nào trong thời gian tới. Nhờ tư vấn.

Theo Khoản 2d Điều 7 Thông tư 10/2020/TT-BYT (Có hiệu lực từ 10/08/2020) thì đề cương nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc, bao gồm:

- Thuyết minh đề cương nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc;

- Phiêu thu thâp thông tin nghiên cưu hoặc Bệnh án nghiên cứu (Case Report Form - CRF).

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào