Quy định mới nhất về đề cương nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc
Theo Khoản 2d Điều 7 Thông tư 10/2020/TT-BYT (Có hiệu lực từ 10/08/2020) thì đề cương nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc, bao gồm:
- Thuyết minh đề cương nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc;
- Phiêu thu thâp thông tin nghiên cưu hoặc Bệnh án nghiên cứu (Case Report Form - CRF).
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật