Quay lại Đến bài viết gốc

Thời hạn lưu hành thuốc nước ngoài Rozatin-10 tại Việt Nam

Tôi nghe nói Cục quản lý dược mới ban hành danh mục thuốc nước ngoài được phép lưu hành tại Việt Nam trong đó có thuốc Rozatin-10, cho tôi hỏi thuốc này được phép lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu?

Căn cứ Mục 114 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
198	Rozatin-10	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10 mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-22468-19

- Công ty đăng ký: Sava Healthcare Limited (Đ/c: Shed No 508, G.I.D.C 2, Wadhwan City GJ 363035 -)

- Nhà sản xuất: Sava Healthcare Limited (Đ/c: Plot No. 507-B to 512, G.I.D.C Estate, Wadhwancity, Dist. Surendrangar-363035, Gujarat - India)

=> Như vậy, thuốc nước ngoài Rozatin-10 đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam trong thời hạn 05 năm, kể từ ngày 23/10/2019.

Trên đây là nội dung hỗ trợ!

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

- Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected];

- Nội dung bài viết chỉ mang tính chất tham khảo;

- Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc;

- Mọi ý kiến thắc mắc về bản quyền của bài viết vui lòng liên hệ qua địa chỉ mail [email protected];

298 lượt xem Lưu bài viết

Thông báo