Thời hạn lưu hành thuốc nước ngoài Rozatin-10 tại Việt Nam

Tôi nghe nói Cục quản lý dược mới ban hành danh mục thuốc nước ngoài được phép lưu hành tại Việt Nam trong đó có thuốc Rozatin-10, cho tôi hỏi thuốc này được phép lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu?

Căn cứ Mục 114 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:

 

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

198

Rozatin-10

Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10 mg

Viên nén bao phim

24 tháng

NSX

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN-22468-19

 

Công ty đăng ký: Sava Healthcare Limited (Đ/c: Shed No 508, G.I.D.C 2, Wadhwan City GJ 363035 -)

- Nhà sản xuất: Sava Healthcare Limited (Đ/c: Plot No. 507-B to 512, G.I.D.C Estate, Wadhwancity, Dist. Surendrangar-363035, Gujarat - India)

=> Như vậy, thuốc nước ngoài Rozatin-10 đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam trong thời hạn 05 năm, kể từ ngày 23/10/2019.

Trên đây là nội dung hỗ trợ!

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào