Công ty nào đăng ký lưu hành thuốc nước ngoài Duoplavin tại Việt Nam?
Căn cứ Mục 113 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
196 |
Duoplavin |
Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel hydrogen sulphat) 75 mg; Acid acetylsalicylic 100mg |
Viên nén bao phim |
18 tháng |
NSX |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VN-22466-19 |
- Công ty đăng ký: Sanofi-Aventis Singapore Pte Ltd. (Đ/c: 38 Beach Road, #18-11, South Beach Tower, Singapore (189767) - Singapore)
- Nhà sản xuất: Sanofi Winthrop Industrie (Đ/c: 1, rue de la Vierge - Ambares et Lagrave - 33565 Carbon Blanc Cedex - France)
=> Như vậy, thuốc nước ngoài Duoplavin đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam từ ngày 23/10/2019, và công ty đăng ký lưu hành loại thuốc này tại Việt Nam là Sanofi-Aventis Singapore Pte Ltd.
Trên đây là nội dung hỗ trợ!
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật